- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05862103
Hosszú távú nyomon követés az akut szívinfarktusban szenvedő betegek csoportjában
2025. augusztus 31. frissítette: Yu Bo
Hosszú távú nyomon követés az akut szívinfarktusban szenvedő betegek kohorszában – prospektív, többközpontú vizsgálat
Az AMI túlélőit, akik részt vettek a 2016YFC1301100 projektszámú "A teljes szívizomvédelmi rendszer felépítése és kulcsfontosságú technológiai kutatása az akut miokardiális infarktus esetére" projektben, és befejezték az 1 éves látogatást, 3 év múlva telefonon követték nyomon (a megfelelő nyomon követés során). időablak) és 5 évvel az elbocsátás után, hogy megszerezzék a betegek gyógyszeres kezelését, egészségi állapotát, valamint jelentős káros kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris eseményeket, beleértve a halált, szívelégtelenséget, rehospitalizációt, re-miokardiális infarktust, revaszkularizációt, stroke-ot, rosszindulatú aritmiát és vérzéses eseményeket. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
15000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiling Zhang, MD
- Telefonszám: +86 13804608748
- E-mail: xlzhangdr@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- Még nincs toborzás
- Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianping Li
- E-mail: lijianping@medmail.com.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100029
- Toborzás
- Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- ChunMei Wang
- Telefonszám: 13521901670
- E-mail: wangchunmei0214@sina.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- Toborzás
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lefeng Wang
- E-mail: wlf311@sohu.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Guangdong General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ning Tan
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530021
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lang Li
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína
- Toborzás
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinshun Gu
- Telefonszám: +8613930139688
- E-mail: 348220248@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kína
- Toborzás
- Daqing Oil Field Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiqi Sun
- Telefonszám: +8613304863433
- E-mail: zhiqisun6872@hotmail.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhe Meng
- Telefonszám: +8618137793359
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Toborzás
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Kapcsolatba lépni:
- Genshan Ma
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanqing Wu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 150056
- Toborzás
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bin Liu, MD, PhD
- E-mail: liubin3333@vip.sina.com
-
Kutatásvezető:
- Bin Liu, MD, PhD
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kína
- Toborzás
- The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Peng Qu
-
Shenyang, Liaoning, Kína
- Toborzás
- General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
-
Kapcsolatba lépni:
- Bin Wang
- Telefonszám: +8615309882359
-
Kutatásvezető:
- Bin Wang
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Kína
- Toborzás
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhijing Zhao
- Telefonszám: +8613772020951
- E-mail: zhaozhj@fmmu.edu.cn
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Kína, 400000
- Toborzás
- Xinqiao Hospital Army Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhexue Qin
- Telefonszám: +8615823810730
- E-mail: zhexueqin@126.com
-
Kutatásvezető:
- Zhexue Qin, MD,PhD
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kína
- Toborzás
- The General Hospital of Tianjin Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenjuan Zhang
- Telefonszám: +8613002226922
- E-mail: zwzzyy2013@163.com
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kína
- Toborzás
- Tianjin Chest Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunjie Li
-
Kutatásvezető:
- Yin Liu
-
Kutatásvezető:
- Chunjie Li
-
Kutatásvezető:
- Mei Ma
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiang Ma
- Telefonszám: +8613669939349
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
AMI-túlélők, akik részt vettek az "Akut miokardiális infarktus teljes szívizomvédelmi rendszerének építése és kulcsfontosságú technológiai kutatása" projektben, és 1 éves látogatást tettek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AMI túlélői, akik részt vettek a "A teljes szívizom védelmi rendszer felépítése és kulcsfontosságú technológiai kutatása akut miokardiális infarktus esetén" című projektben, és teljesítették az 1 éves látogatást.
- Telefon az alanyok/családtagok tájékozott beleegyezésének beszerzéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Nem elérhető
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
optimalizált csoport
a betegek legalább egy optimalizált kezelést kaptak
|
AMI sürgősségi kezelési folyamata, pre-reperfúziós gyógyszeres kezelés, reperfúziós stratégia kiválasztása és korai szívrehabilitáció reperfúzió után
|
|
nem optimalizált csoport
a betegek nem kaptak optimalizált kezelést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MACCE előfordulása
Időkeret: 5 évvel az elbocsátás után
|
a MACCE (halál, szívelégtelenség, rehospitalizáció, re-miokardiális infarktus, re-myocardialis revaszkularizáció, stroke, rosszindulatú aritmia, vérzéses események stb.) előfordulási gyakorisága AMI-s betegeknél
|
5 évvel az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MACCE különbségei az optimalizált csoport és a nem optimalizált csoport között
Időkeret: 5 évvel az elbocsátás után
|
A MACCE különbségei az optimalizált csoport és a nem optimalizált csoport között
|
5 évvel az elbocsátás után
|
|
A MACCE különbségei az OCT-vezérelt csoport és a koszorúér-angiográfia által irányított csoport között
Időkeret: 5 évvel az elbocsátás után
|
A MACCE különbségei az OCT-vezérelt csoport és a koszorúér-angiográfia által irányított csoport között
|
5 évvel az elbocsátás után
|
|
A MACCE különbségei a késleltetett PCI-csoport és a közvetlen PCI-csoport között
Időkeret: 3 és 5 évvel az elbocsátás után
|
A MACCE különbségei a késleltetett PCI-csoport és a közvetlen PCI-csoport között
|
3 és 5 évvel az elbocsátás után
|
|
A MACCE incidencia különbségei a kardiális rehabilitációs minőségjavító csoport és a nem kardiális rehabilitációs csoport között
Időkeret: 5 évvel az elbocsátás után
|
A MACCE incidencia különbségei a kardiális rehabilitációs minőségjavító csoport és a nem kardiális rehabilitációs csoport között
|
5 évvel az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bo Yu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2022-266
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .