- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05862103
Follow-up a lungo termine nei pazienti con coorte di infarto miocardico acuto
31 agosto 2025 aggiornato da: Yu Bo
Follow-up a lungo termine nei pazienti con coorte di infarto miocardico acuto: uno studio prospettico multicentrico
I sopravvissuti AMI che hanno partecipato al progetto "Costruzione e ricerca tecnologica chiave dell'intero sistema di protezione del miocardio per l'infarto miocardico acuto" (numero progetto 2016YFC1301100) e hanno completato la visita di 1 anno sono stati seguiti telefonicamente a 3 anni (entro il corrispondente follow- finestra temporale di attivazione) e 5 anni dopo la dimissione per acquisire i farmaci dei pazienti, lo stato di salute e i principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari, tra cui morte, insufficienza cardiaca, riospedalizzazione, infarto miocardico, rivascolarizzazione, ictus, aritmia maligna ed eventi emorragici .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiling Zhang, MD
- Numero di telefono: +86 13804608748
- Email: xlzhangdr@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Non ancora reclutamento
- Peking University First Hospital
-
Contatto:
- Jianping Li
- Email: lijianping@medmail.com.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- ChunMei Wang
- Numero di telefono: 13521901670
- Email: wangchunmei0214@sina.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Lefeng Wang
- Email: wlf311@sohu.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Guangdong General Hospital
-
Contatto:
- Ning Tan
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contatto:
- Lang Li
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina
- Reclutamento
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
Contatto:
- Xinshun Gu
- Numero di telefono: +8613930139688
- Email: 348220248@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Cina
- Reclutamento
- Daqing Oil Field Hospital
-
Contatto:
- Zhiqi Sun
- Numero di telefono: +8613304863433
- Email: zhiqisun6872@hotmail.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- The first affiliated hospital of Zhengzhou university
-
Contatto:
- Zhe Meng
- Numero di telefono: +8618137793359
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Contatto:
- Genshan Ma
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contatto:
- Yanqing Wu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 150056
- Reclutamento
- The Second Hospital of Jilin University
-
Contatto:
- Bin Liu, MD, PhD
- Email: liubin3333@vip.sina.com
-
Investigatore principale:
- Bin Liu, MD, PhD
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Contatto:
- Peng Qu
-
Shenyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
-
Contatto:
- Bin Wang
- Numero di telefono: +8615309882359
-
Investigatore principale:
- Bin Wang
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Cina
- Reclutamento
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
-
Contatto:
- Zhijing Zhao
- Numero di telefono: +8613772020951
- Email: zhaozhj@fmmu.edu.cn
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Cina, 400000
- Reclutamento
- Xinqiao Hospital Army Medical University
-
Contatto:
- Zhexue Qin
- Numero di telefono: +8615823810730
- Email: zhexueqin@126.com
-
Investigatore principale:
- Zhexue Qin, MD,PhD
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina
- Reclutamento
- The General Hospital of Tianjin Medical University
-
Contatto:
- Wenjuan Zhang
- Numero di telefono: +8613002226922
- Email: zwzzyy2013@163.com
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina
- Reclutamento
- Tianjin Chest Hospital
-
Contatto:
- Chunjie Li
-
Investigatore principale:
- Yin Liu
-
Investigatore principale:
- Chunjie Li
-
Investigatore principale:
- Mei Ma
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contatto:
- Xiang Ma
- Numero di telefono: +8613669939349
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sopravvissuti all'IMA che hanno partecipato al progetto "Costruzione e ricerca tecnologica chiave sull'intero sistema di protezione del miocardio per l'infarto miocardico acuto" e hanno completato la visita di 1 anno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti all'IMA che hanno partecipato al progetto "Costruzione e ricerca tecnologica chiave dell'intero sistema di protezione del miocardio per l'infarto miocardico acuto" e hanno completato la visita di 1 anno.
- Telefono per ottenere il consenso informato dei soggetti/familiari dei soggetti.
Criteri di esclusione:
- Non disponibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo ottimizzato
i pazienti hanno ricevuto almeno un trattamento ottimizzato
|
Processo di trattamento di emergenza dell'IMA, farmaci pre-riperfusione, selezione della strategia di riperfusione e riabilitazione cardiaca precoce dopo la riperfusione
|
|
gruppo non ottimizzato
i pazienti non hanno ricevuto un trattamento ottimizzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di MACCE
Lasso di tempo: 5 anni dalla dimissione
|
l'incidenza di MACCE (morte, insufficienza cardiaca, riospedalizzazione, re-infarto del miocardio, ri-rivascolarizzazione del miocardio, ictus, aritmia maligna, eventi emorragici, ecc.) nei pazienti con IMA
|
5 anni dalla dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze di MACCE tra il gruppo ottimizzato e il gruppo non ottimizzato
Lasso di tempo: 5 anni dalla dimissione
|
Differenze del MACCE tra il gruppo ottimizzato e il gruppo non ottimizzato
|
5 anni dalla dimissione
|
|
Differenze del MACCE tra il gruppo guidato da OCT e il gruppo guidato da angiografia coronarica
Lasso di tempo: 5 anni dalla dimissione
|
Differenze del MACCE tra il gruppo guidato da OCT e il gruppo guidato da angiografia coronarica
|
5 anni dalla dimissione
|
|
Differenze di MACCE tra il gruppo PCI differito e il gruppo PCI diretto
Lasso di tempo: 3 e 5 anni dalla dimissione
|
Differenze di MACCE tra il gruppo PCI differito e il gruppo PCI diretto
|
3 e 5 anni dalla dimissione
|
|
Differenze dell'incidenza di MACCE tra il gruppo di miglioramento della qualità della riabilitazione cardiaca e il gruppo di riabilitazione non cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni dalla dimissione
|
Differenze dell'incidenza di MACCE tra il gruppo di miglioramento della qualità della riabilitazione cardiaca e il gruppo di riabilitazione non cardiaca
|
5 anni dalla dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bo Yu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2022-266
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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