- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05862103
Coorte de Acompanhamento de Longo Prazo em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio
8 de maio de 2023 atualizado por: Yu Bo
Coorte de Acompanhamento de Longo Prazo em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio - um Estudo Multicêntrico Prospectivo
Sobreviventes de IAM que participaram do projeto "Construção e pesquisa de tecnologia-chave de todo o sistema de proteção miocárdica para infarto agudo do miocárdio" (projeto número 2016YFC1301100) e completaram a visita de 1 ano foram acompanhados por telefone em 3 anos (dentro do acompanhamento correspondente até janela de tempo) e 5 anos após a alta para adquirir a medicação dos pacientes, estado de saúde e eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares graves, incluindo morte, insuficiência cardíaca, reinternação, re-infarto do miocárdio, revascularização, acidente vascular cerebral, arritmia maligna e eventos hemorrágicos .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiling Zhang, MD
- Número de telefone: +86 13804608748
- E-mail: xlzhangdr@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Ainda não está recrutando
- Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- ChunMei Wang
- Número de telefone: 13521901670
- E-mail: wangchunmei0214@sina.com
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Ainda não está recrutando
- Peking Univerisity People'Hospital
-
Contato:
- Chengfu Cao
- Número de telefone: +8615101020753
-
Beijing, Beijing, China
- Ainda não está recrutando
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Lefeng Wang
- E-mail: wlf311@sohu.com
-
Beijing, Beijing, China
- Ainda não está recrutando
- Peking University First Hospital
-
Contato:
- Jianping Li
- E-mail: lijianping@medmail.com.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Ainda não está recrutando
- Guangdong General Hospital
-
Contato:
- Ning Tan
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Ainda não está recrutando
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contato:
- Lang Li
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China
- Recrutamento
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
Contato:
- Xinshun Gu
- Número de telefone: +8613930139688
- E-mail: 348220248@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, China
- Recrutamento
- Daqing Oil Field Hospital
-
Contato:
- Zhiqi Sun
- Número de telefone: +8613304863433
- E-mail: zhiqisun6872@hotmail.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Ainda não está recrutando
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contato:
- Zhe Meng
- Número de telefone: +8618137793359
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Ainda não está recrutando
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Contato:
- Genshan Ma
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Ainda não está recrutando
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contato:
- Yanqing Wu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 150056
- Recrutamento
- The Second Hospital of Jilin University
-
Contato:
- Bin Liu, MD, PhD
- E-mail: liubin3333@vip.sina.com
-
Investigador principal:
- Bin Liu, MD, PhD
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China
- Ainda não está recrutando
- The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Contato:
- Peng Qu
-
Shenyang, Liaoning, China
- Ainda não está recrutando
- General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
-
Contato:
- Bin Wang
- Número de telefone: +8615309882359
-
Investigador principal:
- Bin Wang
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China
- Ainda não está recrutando
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
-
Contato:
- Zhijing Zhao
- Número de telefone: +8613772020951
- E-mail: zhaozhj@fmmu.edu.cn
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, China, 400000
- Ainda não está recrutando
- Xinqiao Hospital Army Medical University
-
Contato:
- Zhexue Qin
- Número de telefone: +8615823810730
- E-mail: zhexueqin@126.com
-
Investigador principal:
- Zhexue Qin, MD,PhD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Recrutamento
- The General Hospital of Tianjin Medical University
-
Contato:
- Wenjuan Zhang
- Número de telefone: +8613002226922
- E-mail: zwzzyy2013@163.com
-
Tianjing, Tianjin, China
- Recrutamento
- Tianjin Chest Hospital
-
Contato:
- Chunjie Li
-
Investigador principal:
- Yin Liu
-
Investigador principal:
- Chunjie Li
-
Investigador principal:
- Mei Ma
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contato:
- Xiang Ma
- Número de telefone: +8613669939349
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes de IAM que participaram do projeto "Construção e pesquisa de tecnologia chave em todo o sistema de proteção miocárdica para infarto agudo do miocárdio" e completaram visita de 1 ano
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de IAM que participaram do projeto "Construção e pesquisa de tecnologia-chave de todo o sistema de proteção miocárdica para infarto agudo do miocárdio" e completaram a visita de 1 ano.
- Telefone para obter o consentimento informado dos sujeitos/familiares dos sujeitos.
Critério de exclusão:
- Não disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo otimizado
os pacientes receberam pelo menos um tratamento otimizado
|
Processo de tratamento de emergência do IAM, medicação pré-reperfusão, seleção da estratégia de reperfusão e reabilitação cardíaca precoce após a reperfusão
|
grupo não otimizado
os pacientes não receberam tratamento otimizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de MACCE
Prazo: 5 anos após a alta
|
a incidência de MACCE (morte, insuficiência cardíaca, reinternação, re-infarto do miocárdio, re-revascularização do miocárdio, acidente vascular cerebral, arritmia maligna, eventos hemorrágicos, etc.) em pacientes com IAM
|
5 anos após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferenças de MACCE entre o grupo otimizado e o grupo não otimizado
Prazo: 5 anos após a alta
|
Diferenças do MACCE entre o grupo otimizado e o grupo não otimizado
|
5 anos após a alta
|
Diferenças do MACCE entre o grupo guiado por OCT e o grupo guiado por angiografia coronária
Prazo: 5 anos após a alta
|
Diferenças do MACCE entre o grupo guiado por OCT e o grupo guiado por angiografia coronária
|
5 anos após a alta
|
Diferenças de MACCE entre adiar o grupo PCI e o grupo PCI direto
Prazo: 3 e 5 anos após a alta
|
Diferenças de MACCE entre adiar o grupo PCI e o grupo PCI direto
|
3 e 5 anos após a alta
|
Diferenças da incidência de MACCE entre o grupo de melhoria da qualidade da reabilitação cardíaca e o grupo de reabilitação não cardíaca
Prazo: 5 anos após a alta
|
Diferenças da incidência de MACCE entre o grupo de melhoria da qualidade da reabilitação cardíaca e o grupo de reabilitação não cardíaca
|
5 anos após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2022-266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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