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Coorte de Acompanhamento de Longo Prazo em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio

8 de maio de 2023 atualizado por: Yu Bo

Coorte de Acompanhamento de Longo Prazo em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio - um Estudo Multicêntrico Prospectivo

Sobreviventes de IAM que participaram do projeto "Construção e pesquisa de tecnologia-chave de todo o sistema de proteção miocárdica para infarto agudo do miocárdio" (projeto número 2016YFC1301100) e completaram a visita de 1 ano foram acompanhados por telefone em 3 anos (dentro do acompanhamento correspondente até janela de tempo) e 5 anos após a alta para adquirir a medicação dos pacientes, estado de saúde e eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares graves, incluindo morte, insuficiência cardíaca, reinternação, re-infarto do miocárdio, revascularização, acidente vascular cerebral, arritmia maligna e eventos hemorrágicos .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xiling Zhang, MD
  • Número de telefone: +86 13804608748
  • E-mail: xlzhangdr@163.com

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Ainda não está recrutando
        • Peking Univerisity People'Hospital
        • Contato:
          • Chengfu Cao
          • Número de telefone: +8615101020753
      • Beijing, Beijing, China
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Guangdong General Hospital
        • Contato:
          • Ning Tan
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
          • Lang Li
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contato:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China
        • Recrutamento
        • Daqing Oil Field Hospital
        • Contato:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
          • Zhe Meng
          • Número de telefone: +8618137793359
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Ainda não está recrutando
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contato:
          • Genshan Ma
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
          • Yanqing Wu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 150056
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bin Liu, MD, PhD
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Ainda não está recrutando
        • The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contato:
          • Peng Qu
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Ainda não está recrutando
        • General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
        • Contato:
          • Bin Wang
          • Número de telefone: +8615309882359
        • Investigador principal:
          • Bin Wang
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Ainda não está recrutando
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Contato:
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, China, 400000
        • Ainda não está recrutando
        • Xinqiao Hospital Army Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhexue Qin, MD,PhD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Recrutamento
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
        • Contato:
      • Tianjing, Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contato:
          • Chunjie Li
        • Investigador principal:
          • Yin Liu
        • Investigador principal:
          • Chunjie Li
        • Investigador principal:
          • Mei Ma
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contato:
          • Xiang Ma
          • Número de telefone: +8613669939349

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de IAM que participaram do projeto "Construção e pesquisa de tecnologia chave em todo o sistema de proteção miocárdica para infarto agudo do miocárdio" e completaram visita de 1 ano

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobreviventes de IAM que participaram do projeto "Construção e pesquisa de tecnologia-chave de todo o sistema de proteção miocárdica para infarto agudo do miocárdio" e completaram a visita de 1 ano.
  • Telefone para obter o consentimento informado dos sujeitos/familiares dos sujeitos.

Critério de exclusão:

  • Não disponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo otimizado
os pacientes receberam pelo menos um tratamento otimizado
Processo de tratamento de emergência do IAM, medicação pré-reperfusão, seleção da estratégia de reperfusão e reabilitação cardíaca precoce após a reperfusão
grupo não otimizado
os pacientes não receberam tratamento otimizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de MACCE
Prazo: 5 anos após a alta
a incidência de MACCE (morte, insuficiência cardíaca, reinternação, re-infarto do miocárdio, re-revascularização do miocárdio, acidente vascular cerebral, arritmia maligna, eventos hemorrágicos, etc.) em pacientes com IAM
5 anos após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de MACCE entre o grupo otimizado e o grupo não otimizado
Prazo: 5 anos após a alta
Diferenças do MACCE entre o grupo otimizado e o grupo não otimizado
5 anos após a alta
Diferenças do MACCE entre o grupo guiado por OCT e o grupo guiado por angiografia coronária
Prazo: 5 anos após a alta
Diferenças do MACCE entre o grupo guiado por OCT e o grupo guiado por angiografia coronária
5 anos após a alta
Diferenças de MACCE entre adiar o grupo PCI e o grupo PCI direto
Prazo: 3 e 5 anos após a alta
Diferenças de MACCE entre adiar o grupo PCI e o grupo PCI direto
3 e 5 anos após a alta
Diferenças da incidência de MACCE entre o grupo de melhoria da qualidade da reabilitação cardíaca e o grupo de reabilitação não cardíaca
Prazo: 5 anos após a alta
Diferenças da incidência de MACCE entre o grupo de melhoria da qualidade da reabilitação cardíaca e o grupo de reabilitação não cardíaca
5 anos após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estratégias de tratamento

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