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Langzeit-Follow-up bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt-Kohorte

8. Mai 2023 aktualisiert von: Yu Bo

Langzeit-Follow-up bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt-Kohorte – eine prospektive, multizentrische Studie

AMI-Überlebende, die am Projekt „Konstruktion und Schlüsseltechnologieforschung des gesamten Myokardschutzsystems für akuten Myokardinfarkt“ (Projektnummer 2016YFC1301100) teilgenommen und den einjährigen Besuch abgeschlossen haben, wurden nach 3 Jahren (innerhalb der entsprechenden Folgezeit) telefonisch nachbeobachtet. Zeitfenster) und 5 Jahre nach der Entlassung, um die Medikation, den Gesundheitszustand und schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse des Patienten zu erfassen, einschließlich Tod, Herzinsuffizienz, Rehospitalisierung, erneuter Myokardinfarkt, Revaskularisation, Schlaganfall, maligne Arrhythmie und Blutungsereignisse .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peking Univerisity People'Hospital
        • Kontakt:
          • Chengfu Cao
          • Telefonnummer: +8615101020753
      • Beijing, Beijing, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
          • Ning Tan
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Lang Li
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China
        • Rekrutierung
        • Daqing Oil Field Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Zhe Meng
          • Telefonnummer: +8618137793359
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
          • Genshan Ma
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Yanqing Wu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 150056
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bin Liu, MD, PhD
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Peng Qu
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
        • Kontakt:
          • Bin Wang
          • Telefonnummer: +8615309882359
        • Hauptermittler:
          • Bin Wang
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, China, 400000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xinqiao Hospital Army Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhexue Qin, MD,PhD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
      • Tianjing, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Chunjie Li
        • Hauptermittler:
          • Yin Liu
        • Hauptermittler:
          • Chunjie Li
        • Hauptermittler:
          • Mei Ma
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Xiang Ma
          • Telefonnummer: +8613669939349

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

AMI-Überlebende, die am Projekt „Konstruktion und Schlüsseltechnologieforschung zum gesamten Myokardschutzsystem für akuten Myokardinfarkt“ teilgenommen und einen einjährigen Besuch abgeschlossen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AMI-Überlebende, die am Projekt „Aufbau und Schlüsseltechnologieforschung des gesamten Myokardschutzsystems für akuten Myokardinfarkt“ teilgenommen und den einjährigen Besuch abgeschlossen haben.
  • Telefonisch, um die Einverständniserklärung der Probanden/Familienmitglieder der Probanden einzuholen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
optimierte Gruppe
Die Patienten erhielten mindestens eine optimierte Behandlung
Sonstiges: Behandlungsstrategien
AMI-Notfallbehandlungsprozess, Medikation vor der Reperfusion, Auswahl der Reperfusionsstrategie und frühe Herzrehabilitation nach der Reperfusion
nicht optimierte Gruppe
Die Patienten erhielten keine optimierte Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von MACCE
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Entlassung
die Inzidenz von MACCE (Tod, Herzinsuffizienz, Rehospitalisierung, erneuter Myokardinfarkt, erneute Myokardrevaskularisation, Schlaganfall, maligne Arrhythmie, Blutungsereignisse usw.) bei AMI-Patienten
5 Jahre nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACCE-Unterschiede zwischen der optimierten Gruppe und der nicht optimierten Gruppe
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Entlassung
Unterschiede des MACCE zwischen der optimierten Gruppe und der nicht optimierten Gruppe
5 Jahre nach der Entlassung
Unterschiede des MACCE zwischen der OCT-gesteuerten Gruppe und der Koronarangiographie-gesteuerten Gruppe
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Entlassung
Unterschiede des MACCE zwischen der OCT-gesteuerten Gruppe und der Koronarangiographie-gesteuerten Gruppe
5 Jahre nach der Entlassung
MACCE-Unterschiede zwischen deferierter PCI-Gruppe und direkter PCI-Gruppe
Zeitfenster: 3 und 5 Jahre nach der Entlassung
MACCE-Unterschiede zwischen deferierter PCI-Gruppe und direkter PCI-Gruppe
3 und 5 Jahre nach der Entlassung
Unterschiede der MACCE-Inzidenz zwischen der Gruppe zur Verbesserung der kardialen Rehabilitation und der Gruppe zur nichtkardialen Rehabilitation
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Entlassung
Unterschiede der MACCE-Inzidenz zwischen der Gruppe zur Verbesserung der kardialen Rehabilitation und der Gruppe zur nichtkardialen Rehabilitation
5 Jahre nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yu Bo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2022-266

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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