- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05862103
Długoterminowa obserwacja kohorty pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Yu Bo
Długoterminowa obserwacja kohorty pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego — prospektywne, wieloośrodkowe badanie
Osoby, które przeżyły AMI, które uczestniczyły w projekcie „Budowa i kluczowe badania technologiczne całego systemu ochrony mięśnia sercowego w przypadku ostrego zawału mięśnia sercowego” (numer projektu 2016YFC1301100) i ukończyły roczną wizytę, były monitorowane telefonicznie po 3 latach (w ramach odpowiedniej obserwacji) okno czasowe) i 5 lat po wypisaniu ze szpitala w celu uzyskania informacji o lekach, stanie zdrowia pacjenta oraz poważnych niepożądanych zdarzeniach sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych, w tym śmierci, niewydolności serca, ponownej hospitalizacji, ponownego zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji, udaru, złośliwej arytmii i zdarzeń krwotocznych .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiling Zhang, MD
- Numer telefonu: +86 13804608748
- E-mail: xlzhangdr@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- ChunMei Wang
- Numer telefonu: 13521901670
- E-mail: wangchunmei0214@sina.com
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Jeszcze nie rekrutacja
- Peking Univerisity People'Hospital
-
Kontakt:
- Chengfu Cao
- Numer telefonu: +8615101020753
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Lefeng Wang
- E-mail: wlf311@sohu.com
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Peking University first hospital
-
Kontakt:
- Jianping Li
- E-mail: lijianping@medmail.com.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guangdong General Hospital
-
Kontakt:
- Ning Tan
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Lang Li
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Xinshun Gu
- Numer telefonu: +8613930139688
- E-mail: 348220248@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Daqing Oil Field Hospital
-
Kontakt:
- Zhiqi Sun
- Numer telefonu: +8613304863433
- E-mail: zhiqisun6872@hotmail.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhe Meng
- Numer telefonu: +8618137793359
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Kontakt:
- Genshan Ma
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital Of Nanchang University
-
Kontakt:
- Yanqing Wu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 150056
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Bin Liu, MD, PhD
- E-mail: liubin3333@vip.sina.com
-
Główny śledczy:
- Bin Liu, MD, PhD
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Peng Qu
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
-
Kontakt:
- Bin Wang
- Numer telefonu: +8615309882359
-
Główny śledczy:
- Bin Wang
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
-
Kontakt:
- Zhijing Zhao
- Numer telefonu: +8613772020951
- E-mail: zhaozhj@fmmu.edu.cn
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Chiny, 400000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Xinqiao Hospital Army Medical University
-
Kontakt:
- Zhexue Qin
- Numer telefonu: +8615823810730
- E-mail: zhexueqin@126.com
-
Główny śledczy:
- Zhexue Qin, MD,PhD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- The General Hospital of Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Wenjuan Zhang
- Numer telefonu: +8613002226922
- E-mail: zwzzyy2013@163.com
-
Tianjing, Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Chunjie Li
-
Główny śledczy:
- Yin Liu
-
Główny śledczy:
- Chunjie Li
-
Główny śledczy:
- Mei Ma
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Xiang Ma
- Numer telefonu: +8613669939349
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby po AMI, które uczestniczyły w projekcie „Badania konstrukcyjne i kluczowe technologie całego systemu ochrony mięśnia sercowego w ostrym zawale serca” i odbyły roczną wizytę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby po AMI, które uczestniczyły w projekcie „Budowa i kluczowe badania technologiczne całego systemu ochrony mięśnia sercowego w ostrym zawale mięśnia sercowego” i odbyły roczną wizytę.
- Telefon w celu uzyskania świadomej zgody od osób badanych/członków rodzin osób badanych.
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zoptymalizowana grupa
pacjenci otrzymali co najmniej jedno zoptymalizowane leczenie
|
Proces leczenia doraźnego AMI, leki przedreperfuzyjne, wybór strategii reperfuzyjnej i wczesna rehabilitacja kardiologiczna po reperfuzji
|
niezoptymalizowana grupa
pacjenci nie otrzymali zoptymalizowanego leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie MACCE
Ramy czasowe: 5 lat po zwolnieniu
|
częstość występowania MACCE (zgon, niewydolność serca, ponowna hospitalizacja, ponowny zawał mięśnia sercowego, ponowna rewaskularyzacja mięśnia sercowego, udar mózgu, arytmia złośliwa, krwawienia itp.) u pacjentów z AMI
|
5 lat po zwolnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice MACCE między grupą zoptymalizowaną a grupą niezoptymalizowaną
Ramy czasowe: 5 lat po zwolnieniu
|
Różnice MACCE między grupą zoptymalizowaną a grupą niezoptymalizowaną
|
5 lat po zwolnieniu
|
Różnice w skali MACCE między grupą pod kontrolą OCT a grupą pod kontrolą koronarografii
Ramy czasowe: 5 lat po zwolnieniu
|
Różnice w skali MACCE między grupą pod kontrolą OCT a grupą pod kontrolą koronarografii
|
5 lat po zwolnieniu
|
Różnice MACCE między grupą odroczonej PCI a grupą bezpośredniej PCI
Ramy czasowe: 3 i 5 lat po wypisie
|
Różnice MACCE między grupą odroczonej PCI a grupą bezpośredniej PCI
|
3 i 5 lat po wypisie
|
Różnice w częstości występowania MACCE pomiędzy grupą poprawiającą jakość rehabilitacji kardiologicznej a grupą rehabilitującą niekardiologiczną
Ramy czasowe: 5 lat po zwolnieniu
|
Różnice w częstości występowania MACCE pomiędzy grupą poprawiającą jakość rehabilitacji kardiologicznej a grupą rehabilitującą niekardiologiczną
|
5 lat po zwolnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2022-266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Strategie leczenia
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone