- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05862103
Dlouhodobé sledování u pacientů s kohortou akutního infarktu myokardu
31. srpna 2025 aktualizováno: Yu Bo
Dlouhodobé sledování u pacientů s kohortou akutního infarktu myokardu – prospektivní, multicentrická studie
AMI Survivors, kteří se účastnili projektu „Konstrukce a klíčový technologický výzkum celého systému ochrany myokardu pro akutní infarkt myokardu“ (číslo projektu 2016YFC1301100) a absolvovali roční návštěvu, byli telefonicky sledováni po 3 letech (v rámci odpovídajícího sledování). up time window) a 5 let po propuštění pacienta k získání léků, zdravotního stavu a závažných nežádoucích kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod, včetně úmrtí, srdečního selhání, rehospitalizace, opakovaného infarktu myokardu, revaskularizace, mrtvice, maligní arytmie a krvácivých příhod .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiling Zhang, MD
- Telefonní číslo: +86 13804608748
- E-mail: xlzhangdr@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jianping Li
- E-mail: lijianping@medmail.com.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
- Nábor
- Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- ChunMei Wang
- Telefonní číslo: 13521901670
- E-mail: wangchunmei0214@sina.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Lefeng Wang
- E-mail: wlf311@sohu.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangdong General Hospital
-
Kontakt:
- Ning Tan
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Lang Li
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína
- Nábor
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Xinshun Gu
- Telefonní číslo: +8613930139688
- E-mail: 348220248@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Čína
- Nábor
- Daqing Oil Field Hospital
-
Kontakt:
- Zhiqi Sun
- Telefonní číslo: +8613304863433
- E-mail: zhiqisun6872@hotmail.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhe Meng
- Telefonní číslo: +8618137793359
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Kontakt:
- Genshan Ma
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Yanqing Wu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 150056
- Nábor
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Bin Liu, MD, PhD
- E-mail: liubin3333@vip.sina.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bin Liu, MD, PhD
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína
- Nábor
- The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Peng Qu
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
-
Kontakt:
- Bin Wang
- Telefonní číslo: +8615309882359
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bin Wang
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Čína
- Nábor
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
-
Kontakt:
- Zhijing Zhao
- Telefonní číslo: +8613772020951
- E-mail: zhaozhj@fmmu.edu.cn
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Čína, 400000
- Nábor
- Xinqiao Hospital Army Medical University
-
Kontakt:
- Zhexue Qin
- Telefonní číslo: +8615823810730
- E-mail: zhexueqin@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhexue Qin, MD,PhD
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína
- Nábor
- The General Hospital of Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Wenjuan Zhang
- Telefonní číslo: +8613002226922
- E-mail: zwzzyy2013@163.com
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína
- Nábor
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Chunjie Li
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yin Liu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chunjie Li
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mei Ma
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Xiang Ma
- Telefonní číslo: +8613669939349
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přeživší AMI, kteří se zúčastnili projektu „Výzkum výstavby a klíčových technologií celého systému ochrany myokardu pro akutní infarkt myokardu“ a absolvovali roční návštěvu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přeživší AMI, kteří se zúčastnili projektu „Výzkum konstrukce a klíčových technologií celého systému ochrany myokardu pro akutní infarkt myokardu“ a absolvovali roční návštěvu.
- Telefon pro získání informovaného souhlasu od subjektů/členů rodiny subjektů.
Kritéria vyloučení:
- Není dostupný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
optimalizovaná skupina
pacienti dostali alespoň jednu optimalizovanou léčbu
|
Proces akutní léčby AMI, prereperfuzní medikace, výběr reperfuzní strategie a časná srdeční rehabilitace po reperfuzi
|
|
neoptimalizovaná skupina
pacienti nedostali optimalizovanou léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt MACCE
Časové okno: 5 let po propuštění
|
výskyt MACCE (smrt, srdeční selhání, rehospitalizace, opakovaný infarkt myokardu, revaskularizace myokardu, cévní mozková příhoda, maligní arytmie, krvácivé příhody atd.) u pacientů s AIM
|
5 let po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly MACCE mezi optimalizovanou skupinou a neoptimalizovanou skupinou
Časové okno: 5 let po propuštění
|
Rozdíly MACCE mezi optimalizovanou skupinou a neoptimalizovanou skupinou
|
5 let po propuštění
|
|
Rozdíly MACCE mezi skupinou řízenou OCT a skupinou řízenou koronarografií
Časové okno: 5 let po propuštění
|
Rozdíly MACCE mezi skupinou řízenou OCT a skupinou řízenou koronarografií
|
5 let po propuštění
|
|
Rozdíly MACCE mezi odloženou PCI skupinou a přímou PCI skupinou
Časové okno: 3 a 5 let po propuštění
|
Rozdíly MACCE mezi odloženou PCI skupinou a přímou PCI skupinou
|
3 a 5 let po propuštění
|
|
Rozdíly ve výskytu MACCE mezi skupinou zlepšující kvalitu srdeční rehabilitace a skupinou nekardiální rehabilitace
Časové okno: 5 let po propuštění
|
Rozdíly ve výskytu MACCE mezi skupinou zlepšující kvalitu srdeční rehabilitace a skupinou nekardiální rehabilitace
|
5 let po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bo Yu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2022-266
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčebné strategie
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy