Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vitiligo hisztokémiai vizsgálata Sohag Egyetemi Kórházi betegekben

2023. május 19. frissítette: Noha Mamdouh Ahmed, Sohag University

A vitiligo patogenezisének szövettani és hisztokémiai vizsgálata Sohag Egyetemi Kórházi betegekben

A vitiligo egy gyakori szerzett idiopátiás betegség, amelyet a bőr, a haj és a nyálkahártyák pigmentfoltja, foltok és foltok formájában jellemez a melanociták szelektív pusztulása következtében. A vitiligo incidenciája a világ népességének körülbelül 0,5–2%-a, és előfordulása folyamatosan növekszik. A vitiligo bármely korosztályban megjelenhet, különösen az élet második és harmadik évtizedében. A vitiligós betegek körülbelül egyharmada tíz éven aluli gyermek. A vitiligo negatív hatással van a betegek életminőségére, mivel csökkenti önbizalmát és jelentős pszichés szorongást okoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vitiligo patogenezise még nem tisztázott, de egyes elméletek megmagyarázhatják, mint például az oxidatív stressz, az autoimmunitás, az autocitotoxicitás, a genetikai tényezők, az idegi és a melanocitorrágia. A vitiligóban fellépő pigmentvesztés két fő okra vezethető vissza: a melanociták hiánya és/vagy az, hogy a melanociták a melanogenezis folyamatában nem képesek melanint termelni és tárolni a melanoszómákban.

A nagy mobilitású csoportdoboz-fehérje B1 (HMGB1) általában a sejtmagban van jelen, hogy fenntartsa a genomi stabilizációt és szabályozza a géntranszkripciót. de a HMGB1 felszabadulhat a sejten kívül a stresszes tényezőknek, például az oxidatív stressznek való kitettség következtében, és károsodással összefüggő molekuláris mintázat (DAMP) fehérjeként funkcionál, ami erős gyulladást okozó hatásokhoz vezet. A legújabb adatok azt mutatták, hogy a HMGB1 túlzottan expresszálódik a vitiligo betegek vérében és léziós mintáiban. Ezenkívül az oxidatív stressz kiváltja a HMGB1 felszabadulását a keratinocitákból és a melanocitákból, jelezve, hogy a HMGB1 részt vehet és döntő szerepet játszhat a vitiligo kóros folyamatában.

A HMGB1 közvetlenül indukálja a melanociták apoptózisát reaktív oxidatív stresszel (ROS) vagy ultraibolya B (UVB) in vitro stimuláció révén, ami jelentősen növeli a HMGB1 felszabadulását a keratinocitákból, ami gátolja a melanogenezishez kapcsolódó molekulák, például a mikroftalmiával kapcsolatos transzkripciós faktor (MITF) expresszióját ), a tirozinázzal rokon fehérjéket és a gp100 fehérjét parakrin módon, és végül aktiválja a kaszpáz-3-at melanocita apoptózis kiváltására

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Samira M Mohamed, Lecturer

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • sohag university hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban 18-50 éves vitiligós betegek vesznek részt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Vitiligo miatt immunszuppresszív kezelésben részesült beteg az elmúlt hónapban
  • Bőrbetegségek, a vitiligo kivételével.
  • A szisztémás betegségek, különösen az endokrin betegségek és az autoimmun kötőszöveti betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport (Beteg csoport)
Vitiligo betegek
Teljes steril óvintézkedések mellett a kontrollcsoport egészséges önkénteseitől bőrbiopsziát vesznek 3 mm-es eldobható lyukasztókkal, és két biopsziát vesznek a vitiligóban szenvedő betegektől, egyet vitiligós lézióból, egy másikat pedig normál bőrről, majd fiziológiás sóoldattal leöblítik és 24 órán keresztül formalinban rögzítve. A megőrzött szöveteket feldolgozás céljából levágják, majd etil-alkohollal dehidratálják, xilollal tisztítják, infiltrálják és paraffinviasszal beágyazzák. A paraffinviasz-tömböket 5 μ-es metszettel vágják, majd üveglemezekre rögzítik. A metszett tárgylemezeket hematoxilinnel és eozinnal, valamint más szövettani festéssel festik meg, és (DPX) rögzítik. És fénymikroszkóppal vizsgálva. A vitiligenus bőr kóros elváltozásait észlelni fogják
Monoklonális HMGB1 és aktív kaszpáz 3 antitestek
Aktív összehasonlító: B csoport (ellenőrző csoport)
A normál kontrollcsoport nem beteg
Teljes steril óvintézkedések mellett a kontrollcsoport egészséges önkénteseitől bőrbiopsziát vesznek 3 mm-es eldobható lyukasztókkal, és két biopsziát vesznek a vitiligóban szenvedő betegektől, egyet vitiligós lézióból, egy másikat pedig normál bőrről, majd fiziológiás sóoldattal leöblítik és 24 órán keresztül formalinban rögzítve. A megőrzött szöveteket feldolgozás céljából levágják, majd etil-alkohollal dehidratálják, xilollal tisztítják, infiltrálják és paraffinviasszal beágyazzák. A paraffinviasz-tömböket 5 μ-es metszettel vágják, majd üveglemezekre rögzítik. A metszett tárgylemezeket hematoxilinnel és eozinnal, valamint más szövettani festéssel festik meg, és (DPX) rögzítik. És fénymikroszkóppal vizsgálva. A vitiligenus bőr kóros elváltozásait észlelni fogják
Monoklonális HMGB1 és aktív kaszpáz 3 antitestek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HMGB1 szöveti expressziójának értékelése vitiligóban szenvedő betegeknél a normál kontrollhoz képest.
Időkeret: 12 hónap
A monoklonális HMGB1 antitest értékelése bőrbiopsziával a kontrollcsoport egészséges önkénteseiből 3 mm-es eldobható lyukasztókkal, és két biopsziát vesznek vitiligóban szenvedő betegektől, egyet vitiligenus lézióból és egy másikat normál bőrről.
12 hónap
Az aktív kaszpáz 3 szöveti expressziójának értékelése vitiligo betegeknél a normálhoz képest
Időkeret: 12 hónap
aktív kaszpáz 3 antitestek értékelése bőrbiopsziával a kontrollcsoport egészséges önkénteseitől 3 mm-es eldobható lyukasztókkal, és két biopsziát veszünk vitiligós betegektől, egyet vitiligenus lézióból és egy másikat normál bőrről.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Doha S Mohamed, professor, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Zeinab A Goda, lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-23-04-25MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fénymikroszkópos vizsgálatok

3
Iratkozz fel