- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05869942
Vitiligo hisztokémiai vizsgálata Sohag Egyetemi Kórházi betegekben
A vitiligo patogenezisének szövettani és hisztokémiai vizsgálata Sohag Egyetemi Kórházi betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vitiligo patogenezise még nem tisztázott, de egyes elméletek megmagyarázhatják, mint például az oxidatív stressz, az autoimmunitás, az autocitotoxicitás, a genetikai tényezők, az idegi és a melanocitorrágia. A vitiligóban fellépő pigmentvesztés két fő okra vezethető vissza: a melanociták hiánya és/vagy az, hogy a melanociták a melanogenezis folyamatában nem képesek melanint termelni és tárolni a melanoszómákban.
A nagy mobilitású csoportdoboz-fehérje B1 (HMGB1) általában a sejtmagban van jelen, hogy fenntartsa a genomi stabilizációt és szabályozza a géntranszkripciót. de a HMGB1 felszabadulhat a sejten kívül a stresszes tényezőknek, például az oxidatív stressznek való kitettség következtében, és károsodással összefüggő molekuláris mintázat (DAMP) fehérjeként funkcionál, ami erős gyulladást okozó hatásokhoz vezet. A legújabb adatok azt mutatták, hogy a HMGB1 túlzottan expresszálódik a vitiligo betegek vérében és léziós mintáiban. Ezenkívül az oxidatív stressz kiváltja a HMGB1 felszabadulását a keratinocitákból és a melanocitákból, jelezve, hogy a HMGB1 részt vehet és döntő szerepet játszhat a vitiligo kóros folyamatában.
A HMGB1 közvetlenül indukálja a melanociták apoptózisát reaktív oxidatív stresszel (ROS) vagy ultraibolya B (UVB) in vitro stimuláció révén, ami jelentősen növeli a HMGB1 felszabadulását a keratinocitákból, ami gátolja a melanogenezishez kapcsolódó molekulák, például a mikroftalmiával kapcsolatos transzkripciós faktor (MITF) expresszióját ), a tirozinázzal rokon fehérjéket és a gp100 fehérjét parakrin módon, és végül aktiválja a kaszpáz-3-at melanocita apoptózis kiváltására
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noha M Ahmed, Demonstrator
- Telefonszám: 01141077957
- E-mail: nohamamdouh@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Samira M Mohamed, Lecturer
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- sohag university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban 18-50 éves vitiligós betegek vesznek részt.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szoptatás
- Vitiligo miatt immunszuppresszív kezelésben részesült beteg az elmúlt hónapban
- Bőrbetegségek, a vitiligo kivételével.
- A szisztémás betegségek, különösen az endokrin betegségek és az autoimmun kötőszöveti betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport (Beteg csoport)
Vitiligo betegek
|
Teljes steril óvintézkedések mellett a kontrollcsoport egészséges önkénteseitől bőrbiopsziát vesznek 3 mm-es eldobható lyukasztókkal, és két biopsziát vesznek a vitiligóban szenvedő betegektől, egyet vitiligós lézióból, egy másikat pedig normál bőrről, majd fiziológiás sóoldattal leöblítik és 24 órán keresztül formalinban rögzítve.
A megőrzött szöveteket feldolgozás céljából levágják, majd etil-alkohollal dehidratálják, xilollal tisztítják, infiltrálják és paraffinviasszal beágyazzák.
A paraffinviasz-tömböket 5 μ-es metszettel vágják, majd üveglemezekre rögzítik.
A metszett tárgylemezeket hematoxilinnel és eozinnal, valamint más szövettani festéssel festik meg, és (DPX) rögzítik.
És fénymikroszkóppal vizsgálva.
A vitiligenus bőr kóros elváltozásait észlelni fogják
Monoklonális HMGB1 és aktív kaszpáz 3 antitestek
|
Aktív összehasonlító: B csoport (ellenőrző csoport)
A normál kontrollcsoport nem beteg
|
Teljes steril óvintézkedések mellett a kontrollcsoport egészséges önkénteseitől bőrbiopsziát vesznek 3 mm-es eldobható lyukasztókkal, és két biopsziát vesznek a vitiligóban szenvedő betegektől, egyet vitiligós lézióból, egy másikat pedig normál bőrről, majd fiziológiás sóoldattal leöblítik és 24 órán keresztül formalinban rögzítve.
A megőrzött szöveteket feldolgozás céljából levágják, majd etil-alkohollal dehidratálják, xilollal tisztítják, infiltrálják és paraffinviasszal beágyazzák.
A paraffinviasz-tömböket 5 μ-es metszettel vágják, majd üveglemezekre rögzítik.
A metszett tárgylemezeket hematoxilinnel és eozinnal, valamint más szövettani festéssel festik meg, és (DPX) rögzítik.
És fénymikroszkóppal vizsgálva.
A vitiligenus bőr kóros elváltozásait észlelni fogják
Monoklonális HMGB1 és aktív kaszpáz 3 antitestek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HMGB1 szöveti expressziójának értékelése vitiligóban szenvedő betegeknél a normál kontrollhoz képest.
Időkeret: 12 hónap
|
A monoklonális HMGB1 antitest értékelése bőrbiopsziával a kontrollcsoport egészséges önkénteseiből 3 mm-es eldobható lyukasztókkal, és két biopsziát vesznek vitiligóban szenvedő betegektől, egyet vitiligenus lézióból és egy másikat normál bőrről.
|
12 hónap
|
Az aktív kaszpáz 3 szöveti expressziójának értékelése vitiligo betegeknél a normálhoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
aktív kaszpáz 3 antitestek értékelése bőrbiopsziával a kontrollcsoport egészséges önkénteseitől 3 mm-es eldobható lyukasztókkal, és két biopsziát veszünk vitiligós betegektől, egyet vitiligenus lézióból és egy másikat normál bőrről.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Doha S Mohamed, professor, Sohag University, Faculty of Medicine
- Tanulmányi igazgató: Zeinab A Goda, lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bellei B, Picardo M. Premature cell senescence in human skin: Dual face in chronic acquired pigmentary disorders. Ageing Res Rev. 2020 Jan;57:100981. doi: 10.1016/j.arr.2019.100981. Epub 2019 Nov 14.
- Faraj S, Kemp EH, Gawkrodger DJ. Patho-immunological mechanisms of vitiligo: the role of the innate and adaptive immunities and environmental stress factors. Clin Exp Immunol. 2022 Jan 28;207(1):27-43. doi: 10.1093/cei/uxab002.
- Wei G, Pan Y, Wang J, Xiong X, He Y, Xu J. Role of HMGB1 in Vitiligo: Current Perceptions and Future Perspectives. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022 Oct 13;15:2177-2186. doi: 10.2147/CCID.S381432. eCollection 2022.
- Wang J, Pan Y, Wei G, Mao H, Liu R, He Y. Damage-associated molecular patterns in vitiligo: igniter fuse from oxidative stress to melanocyte loss. Redox Rep. 2022 Dec;27(1):193-199. doi: 10.1080/13510002.2022.2123864.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-04-25MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fénymikroszkópos vizsgálatok
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlenFollikuláris limfóma | Betegségre való genetikai hajlamFranciaország
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsBefejezveNem kissejtes tüdőrák | Nem kissejtes tüdőrák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.MegszűntCraniofacialis rendellenességek | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon szindróma | Arthrogryposis distalis 2A típus | Fütyülő arc szindróma | Craniocarpotarsalis diszplázia | Craniocarpotarsalis disztrófia | Freeman-Sheldon szindróma változat | Sheldon-Hall szindróma | Arthrogryposis disztális 2B típusú | Gordon... és egyéb feltételekEgyesült Államok