Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Histokemisk studie av vitiligo hos patienter på universitetssjukhuset i Sohag

19 maj 2023 uppdaterad av: Noha Mamdouh Ahmed, Sohag University

Histologisk och histokemisk studie av vitiligopatogenes hos patienter på universitetssjukhuset i Sohag

Vitiligo är en vanlig förvärvad idiopatisk sjukdom som kännetecknas av depigmentering av hud, hår och slemhinnor i form av gula fläckar och fläckar på grund av selektiv destruktion av melanocyter. Förekomsten av vitiligo är cirka 0,5 % till 2 % av världens befolkning, och förekomsten fortsätter att öka. Vitiligo kan uppträda i alla åldersgrupper, särskilt under andra och tredje decennierna av livet. Ungefär en tredjedel av vitiligopatienterna är barn under tio år. Vitiligo kan klassificeras i icke-segmentella, segmentella, blandade och oklassificerbara/obestämda typer. Vitiligo har en negativ inverkan på patientens livskvalitet genom att minska deras självförtroende och orsaka betydande psykisk ångest.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patogenesen av vitiligo är fortfarande oklar men vissa teorier kan förklara det såsom oxidativ stress, autoimmunitet, autocytotoxicitet, genetiska faktorer, neural och melanocytorragi. Förlust av pigment som uppstår i vitiligo kan bero på två huvudorsaker: frånvaro av melanocyter och/eller oförmåga hos melanocyter att producera och lagra melanin i melanosomer under melanogenesprocessen.

Högmobilitetsgruppboxprotein B1 (HMGB1) finns normalt i kärnan för att upprätthålla genomisk stabilisering och reglera gentranskription. men HMGB1 kan frisättas utanför cellen på grund av exponering för stressfaktorer som oxidativ stress och fungera som ett skadeassocierat molekylärt mönster (DAMP) protein som leder till starka proinflammatoriska effekter. Nya data visade att HMGB1 är överuttryckt i både blod- och lesionalprover från vitiligopatienter. Dessutom utlöser oxidativ stress frisättningen av HMGB1 från keratinocyter och melanocyter, vilket indikerar att HMGB1 kan delta och spela en avgörande roll i den patologiska processen av vitiligo.

HMGB1 inducerar direkt melanocytapoptos genom stimulering med reaktiv oxidativ stress (ROS) eller ultraviolett B (UVB) in vitro vilket signifikant ökar frisättningen av HMGB1 från keratinocyter, vilket hämmar uttrycket av melanogenesrelaterade molekyler såsom mikroftalmifaktor (MITF-associerad transkription) ), tyrosinasrelaterade proteiner och gp100-proteinet på ett parakrint sätt och aktiverar slutligen kaspas-3 för att utlösa melanocytapoptos

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Samira M Mohamed, Lecturer

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien kommer att omfatta patienter med vitiligo i åldern 18-50 år.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Laktation
  • Patient på immunsuppressiv behandling för vitiligo under den senaste månaden
  • Hudsjukdomar, andra än vitiligo.
  • Systemiska sjukdomar, särskilt endokrina störningar och autoimmuna bindvävssjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A (sjuk grupp)
patienter med vitiligo
Diagnostiskt test: Ljusmikroskopiska studier
Under fullständiga sterila försiktighetsåtgärder kommer hudbiopsier att tas från friska frivilliga i kontrollgruppen via 3 mm engångsstansar och två biopsier kommer att tas från patienter med vitiligo, en från vitiligoskada och en annan från normal hud kommer sedan att sköljas i fysiologisk koksaltlösning och fixerad i formalin i 24 timmar. De konserverade vävnaderna kommer att trimmas för bearbetning, sedan genomgå dehydrering med etylalkohol, rensning med xylen, infiltration och inbäddning med paraffinvax. Paraffinvaxblock sektioneras vid 5μ och monteras sedan på glasskivor. Sektionerade objektglas färgas med hematoxylin och eosin och andra histologiska fläckar och monteras med (DPX). Och undersökt med ljusmikroskop. De patologiska förändringarna i vitiligenös hud kommer att upptäckas
Diagnostiskt test: Immunhistokemiska studier
Monoklonala HMGB1- och aktiva kaspas 3-antikroppar
Aktiv komparator: grupp B (kontrollgrupp)
Normal kontrollgrupp inte sjuk
Diagnostiskt test: Ljusmikroskopiska studier
Under fullständiga sterila försiktighetsåtgärder kommer hudbiopsier att tas från friska frivilliga i kontrollgruppen via 3 mm engångsstansar och två biopsier kommer att tas från patienter med vitiligo, en från vitiligoskada och en annan från normal hud kommer sedan att sköljas i fysiologisk koksaltlösning och fixerad i formalin i 24 timmar. De konserverade vävnaderna kommer att trimmas för bearbetning, sedan genomgå dehydrering med etylalkohol, rensning med xylen, infiltration och inbäddning med paraffinvax. Paraffinvaxblock sektioneras vid 5μ och monteras sedan på glasskivor. Sektionerade objektglas färgas med hematoxylin och eosin och andra histologiska fläckar och monteras med (DPX). Och undersökt med ljusmikroskop. De patologiska förändringarna i vitiligenös hud kommer att upptäckas
Diagnostiskt test: Immunhistokemiska studier
Monoklonala HMGB1- och aktiva kaspas 3-antikroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av vävnadsuttryck av HMGB1 hos patienter med vitiligo jämfört med normal kontroll.
Tidsram: 12 månader
Monoklonal HMGB1-antikroppsbedömning genom hudbiopsi från friska frivilliga i kontrollgruppen via 3 mm engångsstansar och två biopsier kommer att tas från patienter med vitiligo, en från vitiligoskada och en annan från normal hud.
12 månader
Bedömning av vävnadsuttryck av aktivt kaspas 3 hos patienter med vitiligo jämfört med normalt
Tidsram: 12 månader
bedömning av aktiv kaspas 3-antikropp genom hudbiopsi från friska frivilliga i kontrollgruppen via 3 mm engångsstansar och två biopsier kommer att tas från patienter med vitiligo, en från vitiligoskada och en annan från normal hud.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Studiestol: Doha S Mohamed, professor, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Studierektor: Zeinab A Goda, lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-04-25MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitiligo

Kliniska prövningar på Ljusmikroskopiska studier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera