Az AUDIT és a visszajelzés hatása a pneumococcus elleni védőoltás lefedettségére

Háttér és indoklás:

2020 márciusában az INTEGO csoport publikált egy tanulmányt a pneumococcus elleni védőoltás állapotáról Flandriában (De Burghgraeve et al. Az alsó légúti fertőzések előfordulása és a pneumococcus elleni védőoltás állapota felnőtteknél a flamand alapellátásban. 2020, Acta Clin Belg. (DOI: 10.1080/17843286.2020.1735113)). A gyermekgyógyászati ​​vakcinációval ellentétben Flandriában alacsony a pneumococcus elleni vakcinázási arány (VCR) a felnőtteknél (187/1000 kockázatos beteg), ami valószínűleg közegészségügyi probléma. Nemrég a Belga Legfelsőbb Egészségügyi Tanács új tudományos ajánlást tett közzé a felnőttek pneumococcus elleni védőoltásáról (https://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/hgr_9562_vaccinatie_tegen_pneumokokken_vweb.pdf). Előnyös lehet az INTEGO-nyilvántartás használata az átoltottsági arány nyomon követésére és javítására. Ezt az AUDIT és a visszacsatolás (A&F) bevonásával lehetne elérni, hogy értékeljék és javítsák a betegek ellátásának minőségét. Az A&F egy jól ismert minőségi beavatkozás, amely a Cochrane legutóbbi áttekintése szerint „kis, de potenciálisan fontos javulást eredményez a szakmai gyakorlatban” (Ivers N et al. Audit és visszacsatolás: a szakmai gyakorlatra és az egészségügyi ellátásra gyakorolt ​​hatások. Cochrane Database Syst Rev 2012, 6:Cd000259). Ezen túlmenően, a tanulmány által generált adatok támogatni fogják egy közfinanszírozott program végrehajtását a pneumococcus elleni vakcinázásra Flandriában, és előállítják a szükséges adatokat és ismereteket a jövőbeni pneumococcus elleni vakcinák belgiumi bevezetésére való felkészüléshez. Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az A&F milyen hatással van a pneumococcus elleni oltás lefedettségére az általános gyakorlatban veszélyeztetett felnőtteknél.

Tervezés:

Ez a tanulmány egy klaszter-randomizált vizsgálat lesz: az alapellátási gyakorlatokat randomizálják, és kontroll- és intervenciós csoportra osztják. A kontroll- és intervenciós csoportok kiosztása egyszerű kiegyensúlyozott randomizálással (1:1) történik.

Célok:

A vizsgálat elsődleges célja az lesz, hogy felmérje a „klinikai AUDIT és visszacsatolás” hurkok hatását a pneumococcus elleni vakcinázási arányra az általános gyakorlatban veszélyeztetett felnőttek körében. A másodlagos célkitűzés annak feltárása lesz, hogy az A&F hurkok bevezetése utáni vakcinázási arány (VCR) növekedése eltérő-e az egyes alcsoportokban (kockázati csoportok, férfi/nő, életkor, dohányzási állapot).

Közbelépés:

A szabványos automatizált AUDIT-ek a legtöbb EHR-rendszerben elérhetők Belgiumban. A visszajelzés viszont csak meghatározott regisztrációs hálózatokban érhető el. A vizsgálat kezdetén az INTEGO gyakorlatok teljesítményét mérik. Ezt követően az összes INTEGO praxis EHR-jében szabványosított klinikai AUDIT kerül bevezetésre azon betegek azonosítására, akik számára előnyös lehet a pneumococcus elleni védőoltás. A Visszacsatolás csak az intervenciós csoportban kerül megvalósításra. Így láthatjuk a pneumococcus elleni vakcinázási lefedettségre vonatkozó, személyre szabott, kiterjesztett visszajelzések hatását a szabványosított automatizált klinikai AUDIT mellett. Ezt azért fontos tudni, mert a visszajelzések megszervezése sokkal több erőfeszítést igényel, és nem skálázható könnyen a regisztrációs hálózaton kívüli gyakorlatokra. Tehát amikor a visszajelzések jelentős hatást tapasztalnak az oltási lefedettségre, az jelentős hatással lesz a jövőbeli proaktív ellátás politikájára.

Beavatkozó csoport:

az intervenciós csoporthoz rendelt INTEGO praxisok több komponensből álló kibővített elektronikus visszacsatolási jelentést kapnak, közvetlenül az EHR-be beépítve a praxisukban veszélyeztetett felnőttek pneumococcus elleni oltási lefedettségéről („push system”). Közvetlen kapcsolat lesz a praxis EHR-je és egy SAS vizuális elemző eszköz között a Healthdata környezetben (egyszeri bejelentkezéses kapcsolat), amely megjeleníti a kiterjesztett visszajelzést. Ez a jelentés az alaphelyzetben lesz elérhető, és kéthavonta frissül az aktuális helyzettől függően. Láthatják majd háziorvosi központjuk teljesítményét, az INTEGO hálózat 10%-os legjobban teljesítő központjainak átlagos videomagnójához viszonyítva. A pneumococcus videomagnót a jogosultsági feltételekben meghatározott három kockázati csoportban kell bemutatni. A push rendszer célja a részt vevő háziorvosok bevonása és figyelmük aktív ráirányítása az adott feladatra.

A kibővített visszajelzési jelentés több összetevőből álló cselekvési tervek és célok formájában kerül benyújtásra:

• Az audit teljesítményeredményeit a 10%-os legjobban teljesítők átlagával vetik össze az elérhető benchmark of care (ABC) módszer szerint (Weissman NW et al. A gondozás elérhető mércéi: a benchmarking ABC-je. J Eval Clin Pract, 1999, 5:269-281).
• A visszacsatolás alacsony kognitív terhelése, ahol az eredményeket grafikonok segítségével, mélyreható elemek nélkül mutatjuk be.
• Útmutató a proaktív stratégiák megvalósításához az oltási lefedettség arányának javítására az EHR-ben elérhető klinikai AUDIT segítségével.
• Linkek a betegségspecifikus irányelvekhez. Második lépésben a háziorvosok klinikai AUDIT-ot találnak az EHR statisztikai moduljában. Az AUDIT alapvetően olyan betegek felkutatása a praxispopulációban, amelyek jól meghatározott kritériumok szerint vonatkoznak. Három keresés lesz elérhető a jogosultsági feltételekben meghatározott kockázati csoportok alapján. Amikor a háziorvosok elvégzik a keresést, listát kapnak azokról a pneumococcus elleni védőoltásra jogosult betegekről, akik nem kaptak pneumococcus fertőzés elleni védőoltást. A lista alapján olyan műveleteket hajthatnak végre az EHR-ben, mint például a kiválasztott betegek egyedi aktájába feladatot helyezhetnek el, vagy oltási meghívót és receptet küldhetnek a kiválasztott betegeknek.

Ellenőrző csoport:

minden, a kontrollcsoporthoz rendelt háziorvosi központ csak a klinikai AUDIT-hoz férhet hozzá, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akik számára előnyös lehet a pneumococcus elleni védőoltás. A kontrollcsoportba tartozó háziorvosi központok nem kapnak kibővített visszacsatolási jelentést a kiinduláskor és azt követően 2 havonta.

Minta nagysága:

Összesen 36 háziorvosi központ vesz részt, vagy 18 központ minden csoportban, hogy mérjük az abszolút 100/1000 rizikóbeteg-növekedést az elsődleges kimenetelünkben (80%-os teljesítmény, alfa 0,05) a kiindulási 200/1000-os beoltottsági aránytól kezdve. 1000.

A beavatkozások kiosztása

Sorozat generálása:

A kontroll- és intervenciós csoportok kiosztása egyszerű kiegyensúlyozott randomizálással (1:1) történik. A praxisok felvételét a be- és kizárási kritériumok alapján A kutató végzi, aki részt vesz a vizsgálatban. Ez létrehozza a támogatható gyakorlatok számozott listáját. B kutató a véletlenszámok számítógéppel generált listájával, azaz egyszerű véletlenszerűsítéssel, egymástól függetlenül számokat rendel (amelyek egy adott gyakorlatot jelölnek) akár a kontroll-, akár az intervenciós csoportokhoz.

Rejtő mechanizmus:

B kutató lezárt, átlátszatlan borítékokat fog készíteni, amelyek egy papírt tartalmaznak, amely e véletlenszerűen generált számsorozat alapján egy adott gyakorlati számot rendel egy vizsgálati csoporthoz. A boríték előkészítésének folyamatát a lezárásig és a zárt rekeszben történő tárolásig B kutató videóra veszi, akit ezt követően a vizsgálat minden egyéb aspektusából kizárnak. A kiosztási papírok soha ne legyenek láthatóak, csak a borítékok és a rajtuk lévő számok. A videót egy külső eszköz tárolja, amely a zárt rekeszbe kerül.

A gyakorlatra való beiratkozás után A kutató belép a zárt rekeszbe a borítékokkal, és átnézi a mellékelt videót, hogy biztosítsa a boríték megfelelő előkészítését. A levelek felnyitása vagy manipulálása nélkül A kutató felírja a megfelelő levelezési címet a megfelelő borítékra, a gyakorlatok számozott listájának megfelelően. A borítékokat a praxis csak akkor nyitja fel, ha sértetlen pecséttel rendelkeznek. Ezt a protokollt Radford et al. (Radford JA et al. Az alacsony festéktartalmú taping hatékonysága a talpi sarokfájdalom rövid távú kezelésére: randomizált vizsgálat. BMC mozgásszervi betegség. 2006;7:64).

Statisztikai módszerek:

Az elsődleges és másodlagos eredményekre vonatkozó statisztikai módszereket SAS és R használják az elemzéshez és a visszacsatolás grafikonjaihoz. Ehhez a vizsgálathoz az adatokat csak összesített szinten (háziorvosi központonként) használjuk fel. A páciens szintjén nem végeznek elemzést.

A beavatkozás elsődleges és másodlagos eredménymutatókra gyakorolt ​​hatásának értékelésére logisztikus általánosított becslési egyenlet (GEE) modellt alkalmazunk. Azért esett erre a modellre a választás, mert populációs szinten képes vizsgálni egy beavatkozás átlagos válaszát. A beavatkozás hatását az arányok különbségeként mutatjuk be, annak 95%-os konfidencia intervallumával együtt.

Következtetés:

A tanulmány által generált adatok támogatni fogják egy közfinanszírozott program végrehajtását a pneumococcus elleni vakcinázásra Flandriában, és előállítják a szükséges adatokat és ismereteket a jövőbeni pneumococcus elleni vakcinák belgiumi bevezetésére való felkészüléshez.