Влияние AUDIT и отзывов на охват пневмококковой вакцинацией

Предыстория и обоснование:

В марте 2020 года группа INTEGO опубликовала исследование статуса пневмококковой вакцинации во Фландрии (De Burghgraeve et al. Заболеваемость инфекциями нижних дыхательных путей и статус вакцинации против пневмококка у взрослых во фламандской первичной медико-санитарной помощи. 2020, Acta Clin Belg. (DOI: 10.1080/17843286.2020.1735113)). В отличие от детской вакцинации, во Фландрии наблюдается низкий уровень охвата пневмококковой вакцинацией (VCR) взрослых (187/1000 пациентов с риском), что, возможно, является проблемой общественного здравоохранения. Недавно Высший совет здравоохранения Бельгии опубликовал новую научную рекомендацию по пневмококковой вакцинации взрослых (https://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/hgr_9562_vaccinatie_tegen_pneumokokken_vweb.pdf). Было бы полезно использовать реестр INTEGO для мониторинга и повышения уровня охвата вакцинацией. Это можно сделать, включив AUDIT и циклы обратной связи (A&F) для оценки и улучшения качества помощи, оказываемой пациентам. A&F — это хорошо известное качественное вмешательство, которое, согласно последнему Кокрановскому обзору, приводит к «небольшим, но потенциально важным улучшениям в профессиональной практике» (Ivers N et al. Аудит и обратная связь: влияние на профессиональную практику и результаты здравоохранения. Cochrane Database Syst Rev 2012, 6:Cd000259). Кроме того, данные, полученные в ходе этого исследования, также поддержат реализацию финансируемой государством программы пневмококковой вакцинации пожилых людей во Фландрии и позволят получить необходимые данные и идеи для подготовки к запуску будущих пневмококковых вакцин в Бельгии. Таким образом, в этом исследовании будет изучено влияние АиФ на охват вакцинацией против пневмококка взрослых в группе риска в общей практике.

Дизайн:

Это исследование будет кластерным рандомизированным испытанием: практики первичной медико-санитарной помощи будут рандомизированы и разделены на контрольную группу и группу вмешательства. Распределение контрольной и интервенционной групп будет осуществляться путем простой сбалансированной рандомизации (1:1).

Цели:

Основная цель исследования будет заключаться в оценке влияния петель «клинический АУДИТ и обратная связь» на уровень охвата пневмококковой вакцинацией взрослых из группы риска в общей практике. Вторичные цели будут заключаться в том, чтобы выяснить, отличается ли увеличение охвата вакцинацией (VCR) после внедрения петель A&F в конкретных подгруппах (группы риска, мужчины/женщины, возраст, статус курения).

Вмешательство:

Стандартизированные автоматизированные AUDIT доступны в большинстве систем EHR в Бельгии. С другой стороны, обратная связь доступна только в определенных регистрационных сетях. В начале исследования будет измеряться эффективность практики INTEGO. Впоследствии стандартизированный клинический АУДИТ для выявления пациентов, которым может быть полезна пневмококковая вакцинация, будет внедрен в ЭУЗ всех клиник INTEGO. Обратная связь будет реализована только в группе вмешательства. Таким образом, мы сможем увидеть влияние индивидуальной расширенной обратной связи на охват вакцинацией против пневмококка поверх стандартизированного автоматизированного клинического AUDIT. Это важно знать, потому что организация обратной связи требует гораздо больше усилий и не может быть легко распространена на практику за пределами сети регистрации. Таким образом, когда будет заметен значительный эффект обратной связи на охват вакцинацией, это окажет важное влияние на политику будущей проактивной помощи.

Группа вмешательства:

практики INTEGO, которые будут отнесены к группе вмешательства, получат расширенный электронный отчет обратной связи с несколькими компонентами, непосредственно внедренными в их EHR, об охвате пневмококковой вакцинацией взрослых из группы риска в их практике («система push»). Будет установлена ​​прямая связь между электронной медицинской картой практики и инструментом визуальной аналитики SAS в среде Healthdata (соединение с единым входом), которая будет отображать расширенную обратную связь. Этот отчет будет доступен на исходном уровне и будет обновляться каждые два месяца в зависимости от текущей ситуации. Они смогут увидеть производительность своего центра общей практики в сравнении со средним значением VCR 10% лучших центров в сети INTEGO. Пневмококковый VCR будет представлен в трех группах риска, как определено в критериях приемлемости. Цель системы подталкивания состоит в том, чтобы вовлечь участвующих врачей общей практики и активно направить их внимание на стоящую задачу.

Расширенный отчет обратной связи будет представлен в виде планов действий и целей, состоящих из нескольких компонентов:

• Результаты аудита будут сравниваться со средним значением 10% лучших исполнителей в соответствии с методом достижимых контрольных показателей медицинской помощи (ABC) (Weissman NW et al. Достижимые контрольные показатели медицинской помощи: азбука сравнительного анализа. J Eval Clin Pract 1999, 5:269-281).
• Низкая когнитивная нагрузка обратной связи, где результаты будут представлены с помощью графиков и без каких-либо углубленных элементов.
• Руководство о том, как реализовать упреждающие стратегии для повышения уровня охвата вакцинацией с помощью клинического AUDIT, доступного в их электронных медицинских картах.
• Ссылки на рекомендации по конкретным заболеваниям. На втором этапе врачи общей практики найдут клинический AUDIT в статистическом модуле своей электронной медицинской карты. AUDIT — это, по сути, поиск пациентов среди практикующих врачей, которые соответствуют четко определенным критериям. Будут доступны три поиска в зависимости от групп риска, определенных в критериях приемлемости. Когда врачи общей практики проведут поиск, они получат список пациентов, подлежащих вакцинации против пневмококка, которые не были вакцинированы против пневмококковых инфекций. На основе этого списка они могут выполнять действия в своей электронной медицинской карте, например, помещать задачу в отдельные файлы выбранных пациентов или отправлять приглашение на вакцинацию и рецепт выбранным пациентам.

Контрольная группа:

каждый центр общей практики, отнесенный к контрольной группе, будет иметь доступ только к клиническому AUDIT для выявления пациентов, которым может быть полезна вакцинация против пневмококка. Центры общей практики в контрольной группе не будут получать расширенный отчет об обратной связи на исходном уровне и каждые 2 месяца после этого.

Размер образца:

Всего будет включено 36 центров общей практики или 18 центров в каждой группе для измерения абсолютного увеличения 100/1000 пациентов с риском в нашем основном результате (мощность 80%, альфа 0,05), начиная с исходного уровня охвата вакцинацией 200/. 1000.

Назначение вмешательств

Генерация последовательности:

Распределение контрольной и интервенционной групп будет осуществляться путем простой сбалансированной рандомизации (1:1). Зачисление практик на основе критериев включения и исключения будет осуществляться исследователем А, который участвует в исследовании. Это создаст пронумерованный список подходящих практик. Исследователь Б будет независимо присваивать номера (обозначающие конкретную практику) либо контрольной группе, либо экспериментальной группе с помощью созданного компьютером списка случайных чисел, то есть путем простой рандомизации.

Механизм сокрытия:

Исследователь Б подготавливает запечатанные непрозрачные конверты с бумагой, в которой исследовательской группе присваивается конкретный номер практики на основе этой случайно сгенерированной числовой последовательности. Процесс подготовки конверта вплоть до запечатывания и хранения в запертом отделении будет сниматься на видео исследователем Б, который после этого будет исключен из всех других аспектов исследования. Распределительные бумаги никогда не должны быть видны, только конверты и номера на них. Видео будет сохранено на внешнем устройстве, которое будет помещено в запертый отсек.

После регистрации на практику исследователь А получит доступ к запертому отделению с конвертами и просмотрит прилагаемое видео, чтобы убедиться в надлежащей подготовке конвертов. Не открывая и не подделывая письма, исследователь А напишет соответствующий почтовый адрес на соответствующем конверте, основываясь на своем пронумерованном списке практик. Конверты будут вскрыты практиками только в том случае, если на них не нарушена печать. Этот протокол адаптирован из Radford et al. (Рэдфорд Дж.А. и др. Эффективность тейпирования с низким содержанием красителя для краткосрочного лечения подошвенной боли в пятке: рандомизированное исследование. BMC Расстройство опорно-двигательного аппарата. 2006;7:64).

Статистические методы:

Статистические методы для первичных и вторичных результатов SAS и R будут использоваться для анализа и для графиков обратной связи. Для этого исследования данные будут использоваться только на агрегированном уровне (по центрам общей практики). Анализы на уровне пациента не проводятся.

Для оценки влияния вмешательства на первичные и вторичные показатели результатов будет использоваться модель логистических обобщенных оценочных уравнений (GEE). Эта модель выбрана потому, что она может исследовать средний ответ вмешательства на уровне населения. Эффект вмешательства будет представлен как разница в пропорциях вместе с ее 95% доверительным интервалом.

Заключение:

Данные, полученные в ходе этого исследования, также будут способствовать реализации финансируемой государством программы пневмококковой вакцинации пожилых людей во Фландрии и будут способствовать получению необходимых данных и идей для подготовки к запуску будущих пневмококковых вакцин в Бельгии.