A korai extracorporalis rekeszizom ingerlés és a billenő asztal hatása lélegeztetett betegeknél.
2023. július 12. frissítette: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A korai extrakorporális rekeszizom ingerlés (EDP) billenőasztal-vertikkalizálással (TTV) kombinálva a rekeszizom működésére mechanikus lélegeztetéssel rendelkező, kritikus állapotú betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy tesztelje az 1 hetes extracorporalis rekeszizom ingerlés (EDP) hatását billenőasztal-vertikálisozással (TTV) vagy anélkül kombinálva a rekeszizom működésére mechanikus lélegeztetésben részesülő betegeknél, összehasonlítva a hagyományos fizioterápiával (CPT).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Annak feltárása érdekében, hogy az extracorporalis rekeszizom ingerlés (EDP) kombinálva a billenőasztal-vertikálisozással (TTV) javítja-e a rekeszizom működését mechanikusan lélegeztetett betegeknél, a kutatók három karból álló, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek 90 lélegeztetett beteg részvételével egy általános kórház intenzív osztályán. dél-kínai Kanton állam.
A felvételi és kizárási kritériumok értékelése után a betegeket véletlenszerűen besorolták a következő három csoport egyikébe: (1) EDP TTV-vel és hagyományos fizioterápiával (CPT) (n = 30), (2) EDP TTV nélkül és CPT-vel (n = 30), és (3) hagyományos fizioterápia (CPT; n = 30).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhijie He
- Telefonszám: 011-86-13710898290
- E-mail: hezhijie@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fangyi Li
- Telefonszám: 011-86-8615603056533
- E-mail: Lify8@mail.sysu.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gépi lélegeztetés időtartama a beiratkozás előtt ≤ 72 óra.
- A gépi lélegeztetés várható időtartama ≥72 óra.
- A résztvevők (vagy törvényes képviselőik) tájékozott hozzájárulásukat írták alá.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás.
- Hajlamos lélegeztetés vagy jelenlegi extracorporalis membrán oxigenizáció.
- Hemodinamikai instabilitás: az átlagos artériás nyomás kisebb, mint 65 higanymilliméter (Hgmm) vagy magasabb, mint 85 higanymilliméter (Hgmm), pulzusszám > 150 ütés/perc, nagyobb dózisú vazopresszorok intravénás alkalmazása (például dopamin > 10 mg/ (kg·perc) vagy noradrenalin/epinefrin >0,1 mg/ (kg·perc)) vagy aorta ballonszámláló pulzációja; légzésszám < 5 légzés percenként; Oxigéntelítettség < 88%.
- Újonnan kialakuló szívizom ischaemia.
- Instabil nyaki gerinc törés és gerincvelő sérülés.
- A neurológiai funkció romlása, amely megköveteli az intracranialis nyomás monitorozását és a kamrai drenázst, vagy az intracranialis hypertonia aktív szabályozását.
- Jelenlegi neuromuszkuláris blokkkezelés vagy már meglévő neuromuszkuláris betegség vagy neuromuszkuláris junction betegség, amely a légzőizmot érinti (például myasthenia gravis, Guillain-Barré szindróma stb.).
- A rekeszizom ingerlésének vannak ellenjavallatai (helyi bőr, szöveti hiányosság vagy fertőzés, a mellkas röntgenvizsgálata pneumothoraxot vagy pleurális folyadékgyülemet mutat, ami a kétoldali mellkasi üreg 1/3-át teszi ki).
- Testtömegindex (BMI) ⩾40 kg/m2.
- Ismert/gyanús phrenicus idegbénulás.
- Az aktív kezelést megtagadó, vagy a rosszindulatú daganatok terminális stádiumában lévő betegek várható élettartama 6 hónap alatti, stb.
- Részt vett egyéb, gépi lélegeztetéssel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban a vizsgálat megkezdése előtti 2 hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollállapotban a betegek hagyományos fizioterápiát (CPT) kaptak a szokásos klinikai eljárások szerint.
|
A betegek korai mobilizációt kapnak, ami egy sor klinikai beavatkozási protokollra vonatkozik (például passzív mozgás vagy aktív gyakorlatok stb.), amelyek már a korai szakaszban fizikai előnyökkel járnak egy multidiszciplináris csapattal (intenzív terápiás orvosok, rehabilitációs orvosok, fizikoterapeuták) együttműködve. , foglalkozási terapeuták, légzésterapeuták és ápolónők).
A tanulmányi beavatkozás munkaidőben történik 8 és 17 óra között. Mindhárom vizsgálati csoport betegei ebben a rehabilitációs programban részesülnek mindaddig, amíg ki nem kerülnek az intenzív osztályról.
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport 1
a kísérleti csoport a kontrollcsoport alapján Extracorporeal Diaphragm Pacing-ot (EDP) alkalmaz.
|
A betegek korai mobilizációt kapnak, ami egy sor klinikai beavatkozási protokollra vonatkozik (például passzív mozgás vagy aktív gyakorlatok stb.), amelyek már a korai szakaszban fizikai előnyökkel járnak egy multidiszciplináris csapattal (intenzív terápiás orvosok, rehabilitációs orvosok, fizikoterapeuták) együttműködve. , foglalkozási terapeuták, légzésterapeuták és ápolónők).
A tanulmányi beavatkozás munkaidőben történik 8 és 17 óra között. Mindhárom vizsgálati csoport betegei ebben a rehabilitációs programban részesülnek mindaddig, amíg ki nem kerülnek az intenzív osztályról.
Az EDP csoportban a Guangzhou Xueliang Biotechnology Developing Co., Ltd. által biztosított extracorporalis diafragmás pacemakert használó ingerlő elektródát a sternocleidomastoideus izom alsó végénél lévő phrenicushoz legközelebbi testfelületre ragasztják. ultrahangos irányítás mellett, és a segédelektródát a kulcscsont középvonalának második bordaköze közé helyezzük.
A kezelési paraméterek intenzitását alacsonyról magasra állítottuk, és a kezelés intenzitását akkor növeltük, amikor a beteg tolerálta, 12-18-szor percenként ingerelve 40 hertz (Hz)/30 perc/idő frekvenciával, és minden alkalommal. 12 óra egy hétig.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport 2
a kísérleti csoport a kontrollcsoport alapján a testen kívüli rekeszizom ingerlést (EDP) alkalmazta Tilt Table Verticalizációval (TTV) kombinálva.
|
A betegek korai mobilizációt kapnak, ami egy sor klinikai beavatkozási protokollra vonatkozik (például passzív mozgás vagy aktív gyakorlatok stb.), amelyek már a korai szakaszban fizikai előnyökkel járnak egy multidiszciplináris csapattal (intenzív terápiás orvosok, rehabilitációs orvosok, fizikoterapeuták) együttműködve. , foglalkozási terapeuták, légzésterapeuták és ápolónők).
A tanulmányi beavatkozás munkaidőben történik 8 és 17 óra között. Mindhárom vizsgálati csoport betegei ebben a rehabilitációs programban részesülnek mindaddig, amíg ki nem kerülnek az intenzív osztályról.
Az EDP csoportban a Guangzhou Xueliang Biotechnology Developing Co., Ltd. által biztosított extracorporalis diafragmás pacemakert használó ingerlő elektródát a sternocleidomastoideus izom alsó végénél lévő phrenicushoz legközelebbi testfelületre ragasztják. ultrahangos irányítás mellett, és a segédelektródát a kulcscsont középvonalának második bordaköze közé helyezzük.
A kezelési paraméterek intenzitását alacsonyról magasra állítottuk, és a kezelés intenzitását akkor növeltük, amikor a beteg tolerálta, 12-18-szor percenként ingerelve 40 hertz (Hz)/30 perc/idő frekvenciával, és minden alkalommal. 12 óra egy hétig.
Más nevek:
A VitalGo ágy (VitalGo Systems Ltd., Fort Lauderdale) a vertikális elhelyezésre szolgál.
A vertikális helyzetet a kardiopulmonális paraméterek (légzésszám, pulzusszám, vérnyomás, oxigénszaturáció) függvényében minimum 30°-ra állítottuk, a függőleges helyzetet fokozatosan (5°-os lépésekben) maximum 90°-ra emeltük, a fentiek szerint. A beteg nevezett kardiopulmonális paraméterei stabilak maradtak és 30 percig ebben a pozícióban maradtak, egy hétig extracorporalis rekeszizom ingerléssel egyidejűleg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a rekeszizom megvastagodási frakciójában a 4. és a 7. napon.
Időkeret: Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
A rekeszizom megvastagodási frakcióját-DTf (%) úgy számítottuk ki, hogy a kilégzés végének és a belégzés végének különbségét osztva a belégzés végének × 100-zal. A 20%-nál kisebb rekeszizom megvastagodási frakció (DTf) az ultrahangos rekeszizom diszfunkció mértéke a betegeknél gépi szellőztetés.
|
Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás az alapvonalról a szellőztetés üzemmódra a 4. és a 7. napon.
Időkeret: Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
A lélegeztetőgép mód annak leírására szolgál, hogy a gépi lélegeztetőgép hogyan segíti a pácienst a levegővételben.
|
Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a pozitív kilégzési végi nyomáson (PEEP) a 4. és a 7. napon.
Időkeret: Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) az a pozitív nyomás, amely a légutakban marad a légzési ciklus végén (a kilégzés végén), amely nagyobb, mint a légköri nyomás mechanikusan lélegeztetett betegeknél.
|
Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a percnyi lélegeztetésnél a 4. és a 7. napon.
Időkeret: Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
Általában a lejárt mennyiségre vonatkozik, és a következő egyenlettel számítható ki: perc lélegeztetés (VE) = légzési térfogat (VT) × légzési frekvencia (f)
|
Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az árapály térfogatában a 4. és a 7. napon.
Időkeret: Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
A dagálytérfogat az a levegőmennyiség, amely minden egyes légzési ciklus során a tüdőbe vagy onnan kimozdul.
|
Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a maximális belégzési nyomáson (MIP) a 4. és a 7. napon.
Időkeret: Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
A maximális belégzési nyomás a légzőizmok maximális erőfeszítéseit méri.
|
Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a légúti elzáródási nyomáson (P0,1) a 4. és a 7. napon.
Időkeret: Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
A P0,1 a légzőrendszer neuromuszkuláris aktiválásának paramétere, amely fontos meghatározója a légzés munkájának.
|
Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a transzdiafragmatikus nyomáson a 4. és a 7. napon.
Időkeret: Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
A transzdiafragmatikus nyomás (Pdi) a rekeszizom nyomását jelenti, amely a hasi nyomás (Pab) és a pleurális nyomás (Ppl) különbségeként fejezhető ki: Pdi = Ppl-Pab.
|
Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az MRC pontszámban a 4. és a 7. napon.
Időkeret: Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) összesített pontszáma a globális izomerőt értékeli.
Hat izomcsoport kézi erejét (váll abdukció, könyökhajlítás, csuklónyújtás, csípőhajlítás, térdnyújtás és boka dorsiflexió) mindkét oldalon MRC skála segítségével értékelik.
A pontszámok összegzése MRC-összeg pontszámot ad, 0 és 60 között.
|
Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a vér oxigénállapotában a 4. és a 7. napon.
Időkeret: Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
Oxigénezési index = (FiO2× átlagos légúti nyomás) / oxigén parciális nyomása az artériás vérben (PaO2) Az oxigenizációs index az oxigénellátás fenntartásához szükséges lélegeztetés intenzitásának értékelésére szolgál.
|
Alapállapot, 4. és 7. nap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28. napi halálozás
Időkeret: a tárgyalás befejezését követő 28 napon belül.
|
A rövid távú mortalitást a kísérlet befejezését követő 28 napon belüli bármilyen okból bekövetkezett halálesetként határozták meg.
|
a tárgyalás befejezését követő 28 napon belül.
|
|
lélegeztetőgépmentes napok
Időkeret: a tárgyalás kezdetétől számított 28 napon belül
|
Ez a lélegeztetés hiányának dátuma a vizsgálat kezdetétől számított 28 napon belül.
|
a tárgyalás kezdetétől számított 28 napon belül
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 28 napig.
|
A beteg intenzív osztályon való tartózkodásának időtartama a befogadás kezdete óta.
|
legfeljebb 28 napig.
|
|
A rövid elválasztás aránya
Időkeret: a tárgyalás kezdetétől számított 28 napon belül
|
Úgy definiálják, hogy az első elválasztási kísérlet, amely az elválasztási folyamat 24 órán belüli befejezését eredményezte (sikeres elválasztás vagy korai elhullás).
|
a tárgyalás kezdetétől számított 28 napon belül
|
|
A kontroll szellőztetés időtartama
Időkeret: a tárgyalás kezdetétől számított 28 napon belül
|
Ez az a lélegeztetési mód, amelyben a légzés gyakoriságát, légzési térfogatát és belégzési idejét lélegeztetőgép szabályozza, mivel a betegnek nincs spontán légzése, vagy nagyon gyenge a spontán légzése.
|
a tárgyalás kezdetétől számított 28 napon belül
|
|
A szellőztetés időtartama
Időkeret: a tárgyalás kezdetétől számított 28 napon belül
|
Ez a lélegeztetés időpontja a kísérlet kezdetétől számított 28 napon belül.
|
a tárgyalás kezdetétől számított 28 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zhijie He, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Vorona S, Sabatini U, Al-Maqbali S, Bertoni M, Dres M, Bissett B, Van Haren F, Martin AD, Urrea C, Brace D, Parotto M, Herridge MS, Adhikari NKJ, Fan E, Melo LT, Reid WD, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Inspiratory Muscle Rehabilitation in Critically Ill Adults. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2018 Jun;15(6):735-744. doi: 10.1513/AnnalsATS.201712-961OC.
- Hodgson CL, Stiller K, Needham DM, Tipping CJ, Harrold M, Baldwin CE, Bradley S, Berney S, Caruana LR, Elliott D, Green M, Haines K, Higgins AM, Kaukonen KM, Leditschke IA, Nickels MR, Paratz J, Patman S, Skinner EH, Young PJ, Zanni JM, Denehy L, Webb SA. Expert consensus and recommendations on safety criteria for active mobilization of mechanically ventilated critically ill adults. Crit Care. 2014 Dec 4;18(6):658. doi: 10.1186/s13054-014-0658-y.
- Supinski GS, Callahan LA. Diaphragm weakness in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R120. doi: 10.1186/cc12792.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Powers SK, Kavazis AN, Levine S. Prolonged mechanical ventilation alters diaphragmatic structure and function. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S347-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6e760.
- Chang AT, Boots RJ, Hodges PW, Thomas PJ, Paratz JD. Standing with the assistance of a tilt table improves minute ventilation in chronic critically ill patients. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1972-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.024.
- Frazzitta G, Zivi I, Valsecchi R, Bonini S, Maffia S, Molatore K, Sebastianelli L, Zarucchi A, Matteri D, Ercoli G, Maestri R, Saltuari L. Effectiveness of a Very Early Stepping Verticalization Protocol in Severe Acquired Brain Injured Patients: A Randomized Pilot Study in ICU. PLoS One. 2016 Jul 22;11(7):e0158030. doi: 10.1371/journal.pone.0158030. eCollection 2016.
- Berger D, Bloechlinger S, von Haehling S, Doehner W, Takala J, Z'Graggen WJ, Schefold JC. Dysfunction of respiratory muscles in critically ill patients on the intensive care unit. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):403-12. doi: 10.1002/jcsm.12108. Epub 2016 Mar 9.
- Zergeroglu MA, McKenzie MJ, Shanely RA, Van Gammeren D, DeRuisseau KC, Powers SK. Mechanical ventilation-induced oxidative stress in the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2003 Sep;95(3):1116-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00824.2002. Epub 2003 May 30.
- Maes K, Stamiris A, Thomas D, Cielen N, Smuder A, Powers SK, Leite FS, Hermans G, Decramer M, Hussain SN, Gayan-Ramirez G. Effects of controlled mechanical ventilation on sepsis-induced diaphragm dysfunction in rats. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):e772-82. doi: 10.1097/CCM.0000000000000685.
- Powers SK, Hudson MB, Nelson WB, Talbert EE, Min K, Szeto HH, Kavazis AN, Smuder AJ. Mitochondria-targeted antioxidants protect against mechanical ventilation-induced diaphragm weakness. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1749-59. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182190b62.
- Tang H, Shrager JB. The Signaling Network Resulting in Ventilator-induced Diaphragm Dysfunction. Am J Respir Cell Mol Biol. 2018 Oct;59(4):417-427. doi: 10.1165/rcmb.2018-0022TR.
- Dridi H, Yehya M, Barsotti R, Reiken S, Angebault C, Jung B, Jaber S, Marks AR, Lacampagne A, Matecki S. Mitochondrial oxidative stress induces leaky ryanodine receptor during mechanical ventilation. Free Radic Biol Med. 2020 Jan;146:383-391. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2019.11.019. Epub 2019 Nov 19.
- van den Berg M, Hooijman PE, Beishuizen A, de Waard MC, Paul MA, Hartemink KJ, van Hees HWH, Lawlor MW, Brocca L, Bottinelli R, Pellegrino MA, Stienen GJM, Heunks LMA, Wust RCI, Ottenheijm CAC. Diaphragm Atrophy and Weakness in the Absence of Mitochondrial Dysfunction in the Critically Ill. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Dec 15;196(12):1544-1558. doi: 10.1164/rccm.201703-0501OC.
- Aslan GK, Huseyinsinoglu BE, Oflazer P, Gurses N, Kiyan E. Inspiratory Muscle Training in Late-Onset Pompe Disease: The Effects on Pulmonary Function Tests, Quality of Life, and Sleep Quality. Lung. 2016 Aug;194(4):555-61. doi: 10.1007/s00408-016-9881-4. Epub 2016 Apr 22.
- Hearn E, Gosselink R, Freene N, Boden I, Green M, Bissett B. Inspiratory muscle training in intensive care unit patients: An international cross-sectional survey of physiotherapist practice. Aust Crit Care. 2022 Sep;35(5):527-534. doi: 10.1016/j.aucc.2021.08.002. Epub 2021 Sep 8.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
- Dong Z, Liu Y, Gai Y, Meng P, Lin H, Zhao Y, Xing J. Early rehabilitation relieves diaphragm dysfunction induced by prolonged mechanical ventilation: a randomised control study. BMC Pulm Med. 2021 Mar 29;21(1):106. doi: 10.1186/s12890-021-01461-2.
- Klompas M, Li L, Kleinman K, Szumita PM, Massaro AF. Associations Between Ventilator Bundle Components and Outcomes. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1277-83. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2427.
- Niel-Weise BS, Gastmeier P, Kola A, Vonberg RP, Wille JC, van den Broek PJ; Bed Head Elevation Study Group. An evidence-based recommendation on bed head elevation for mechanically ventilated patients. Crit Care. 2011;15(2):R111. doi: 10.1186/cc10135. Epub 2011 Apr 11.
- Wang L, Li X, Yang Z, Tang X, Yuan Q, Deng L, Sun X. Semi-recumbent position versus supine position for the prevention of ventilator-associated pneumonia in adults requiring mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD009946. doi: 10.1002/14651858.CD009946.pub2.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Cobo-Cuenca AI, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Santacruz-Salas E, Fernandez-Rodriguez R. Body position for preventing ventilator-associated pneumonia for critically ill patients: a systematic review and network meta-analysis. J Intensive Care. 2022 Feb 22;10(1):9. doi: 10.1186/s40560-022-00600-z.
- Spooner AJ, Corley A, Sharpe NA, Barnett AG, Caruana LR, Hammond NE, Fraser JF. Head-of-bed elevation improves end-expiratory lung volumes in mechanically ventilated subjects: a prospective observational study. Respir Care. 2014 Oct;59(10):1583-9. doi: 10.4187/respcare.02733. Epub 2014 May 20.
- Brown C, Tseng SC, Mitchell K, Roddey T. Body Position Affects Ultrasonographic Measurement of Diaphragm Contractility. Cardiopulm Phys Ther J. 2018 Oct;29(4):166-172. doi: 10.1097/CPT.0000000000000083. Epub 2018 May 30.
- Keogh C, Saavedra F, Dubo S, Aqueveque P, Ortega P, Gomez B, Germany E, Pinto D, Osorio R, Pastene F, Poulton A, Jarvis J, Andrews B, FitzGerald JJ. Non-invasive phrenic nerve stimulation to avoid ventilator-induced diaphragm dysfunction in critical care. Artif Organs. 2022 Oct;46(10):1988-1997. doi: 10.1111/aor.14244. Epub 2022 Apr 12.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
- Rosenfelder MJ, Helmschrott VC, Willacker L, Einhaupl B, Raiser TM, Bender A. Effect of robotic tilt table verticalization on recovery in patients with disorders of consciousness: a randomized controlled trial. J Neurol. 2023 Mar;270(3):1721-1734. doi: 10.1007/s00415-022-11508-x. Epub 2022 Dec 19.
- Yang X, Zhang T, Cao L, Ye L, Song W. Early Mobilization for Critically Ill Patients. Respir Care. 2023 Jun;68(6):781-795. doi: 10.4187/respcare.10481. Epub 2023 Apr 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSKY-2023-376-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .