Wpływ wczesnej pozaustrojowej stymulacji przepony w połączeniu ze stołem przechylnym u wentylowanych pacjentów.
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Wpływ wczesnej pozaustrojowej stymulacji przepony (EDP) w połączeniu z pionizacją stołu przechylnego (TTV) na czynność przepony u pacjentów w stanie krytycznym z wentylacją mechaniczną: randomizowana, kontrolowana próba.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 1-tygodniowej pozaustrojowej stymulacji przepony (EDP) w połączeniu z lub bez pionizacji stołu pochyleniowego (TTV) na czynność przepony u pacjentów z wentylacją mechaniczną w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią (CPT).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
W celu zbadania, czy pozaustrojowa stymulacja przepony (EDP) w połączeniu z pionizacją stołu pochyleniowego (TTV) poprawia czynność przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie, badacze przeprowadzili trójramienne randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 90 wentylowanych pacjentów na OIOM-ie szpitala ogólnego w stan Kanton w południowych Chinach.
Po ocenie kryteriów włączenia i wyłączenia pacjentów losowo przydzielono do jednej z trzech grup: (1) EDP z TTV i konwencjonalną fizjoterapią (n = 30), (2) EDP bez TTV i z CPT (n = 30) oraz (3) konwencjonalna fizjoterapia (CPT; n = 30).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhijie He
- Numer telefonu: 011-86-13710898290
- E-mail: hezhijie@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fangyi Li
- Numer telefonu: 011-86-8615603056533
- E-mail: Lify8@mail.sysu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas trwania wentylacji mechanicznej przed włączeniem ≤ 72 godziny.
- Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej≥72 godziny.
- Uczestnicy (lub ich przedstawiciele prawni) podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Wentylacja na brzuchu lub aktualna pozaustrojowa oksygenacja membranowa.
- Niestabilność hemodynamiczna: średnie ciśnienie tętnicze jest mniejsze niż 65 milimetrów słupa rtęci (mmHg) lub wyższe niż 85 milimetrów słupa rtęci (mmHg), częstość akcji serca > 150 uderzeń/minutę, dożylne stosowanie większych dawek leków wazopresyjnych (takich jak dopamina > 10 mg/min) (kg· min) lub norepinefryna/epinefryna >0,1 mg/ (kg· min)) lub kontrapulsacja balonu aortalnego; częstość oddechów < 5 oddechów na minutę; Nasycenie tlenem < 88%.
- Nowo rozpoznane niedokrwienie mięśnia sercowego.
- Niestabilne złamanie kręgosłupa szyjnego i uraz rdzenia kręgowego.
- Pogorszenie funkcji neurologicznych, wymagające monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego i drenażu komorowego lub aktywnej kontroli nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
- Obecna blokada nerwowo-mięśniowa lub istniejąca wcześniej choroba nerwowo-mięśniowa lub choroba połączeń nerwowo-mięśniowych wpływająca na mięśnie oddechowe (takie jak myasthenia gravis, zespół Guillaina-Barrégo itp.).
- Istnieją przeciwwskazania do stymulacji przepony (miejscowa skóra, niekompletność lub infekcja tkanek, w RTG klatki piersiowej wykazano odmę opłucnową lub wysięk opłucnowy zajmujący 1/3 obustronnej jamy klatki piersiowej).
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ⩾40 kg/m2.
- Znane/podejrzenie porażenia nerwu przeponowego.
- Pacjenci, którzy odmawiają aktywnego leczenia lub są w terminalnym stadium nowotworu złośliwego, mają oczekiwaną długość życia < 6 miesięcy itp.
- Uczestniczył w innych badaniach klinicznych związanych z wentylacją mechaniczną w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej pacjenci otrzymywali konwencjonalną fizjoterapię (CPT) zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi.
|
Pacjenci otrzymują wczesną mobilizację, która odnosi się do szeregu protokołów interwencji klinicznych (takich jak ruch bierny lub ćwiczenia aktywne itp.), które przynoszą korzyści fizyczne we wczesnym okresie we współpracy z multidyscyplinarnym zespołem (lekarze intensywnej terapii, lekarze rehabilitacji, fizjoterapeuci) terapeuci zajęciowi, terapeuci oddechowi i pielęgniarki).
Interwencja badawcza odbywa się w czasie pracy w godzinach od 8:00 do 17:00. Pacjenci ze wszystkich trzech badanych grup otrzymują ten program rehabilitacji do czasu opuszczenia OIT.
|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna 1
grupa eksperymentalna stosuje pozaustrojową stymulację przepony (EDP) na wzór grupy kontrolnej.
|
Pacjenci otrzymują wczesną mobilizację, która odnosi się do szeregu protokołów interwencji klinicznych (takich jak ruch bierny lub ćwiczenia aktywne itp.), które przynoszą korzyści fizyczne we wczesnym okresie we współpracy z multidyscyplinarnym zespołem (lekarze intensywnej terapii, lekarze rehabilitacji, fizjoterapeuci) terapeuci zajęciowi, terapeuci oddechowi i pielęgniarki).
Interwencja badawcza odbywa się w czasie pracy w godzinach od 8:00 do 17:00. Pacjenci ze wszystkich trzech badanych grup otrzymują ten program rehabilitacji do czasu opuszczenia OIT.
W grupie EDP, stymulator wykorzystujący pozaustrojowy stymulator przepony dostarczony przez Guangzhou Xueliang Biotechnology Developing Co., Ltd., elektrodę stymulacyjną przykleja się na powierzchni ciała najbliżej nerwu przeponowego na zewnętrznej krawędzi dolnego końca mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego pod kontrolą USG, a elektrodę pomocniczą umieszcza się pomiędzy drugim międzyżebrem linii środkowej obojczyka.
Intensywność parametrów leczenia ustawiano od niskiej do wysokiej, a intensywność leczenia zwiększano, gdy pacjent to tolerował, stymulację 12-18 razy/min z częstotliwością 40 herców (Hz)/30 min/czas i wykonywano co 12 godzin na tydzień.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna 2
grupa eksperymentalna zastosowała pozaustrojową stymulację przepony (EDP) w połączeniu z pionizacją stołu przechylnego (TTV) na podstawie grupy kontrolnej.
|
Pacjenci otrzymują wczesną mobilizację, która odnosi się do szeregu protokołów interwencji klinicznych (takich jak ruch bierny lub ćwiczenia aktywne itp.), które przynoszą korzyści fizyczne we wczesnym okresie we współpracy z multidyscyplinarnym zespołem (lekarze intensywnej terapii, lekarze rehabilitacji, fizjoterapeuci) terapeuci zajęciowi, terapeuci oddechowi i pielęgniarki).
Interwencja badawcza odbywa się w czasie pracy w godzinach od 8:00 do 17:00. Pacjenci ze wszystkich trzech badanych grup otrzymują ten program rehabilitacji do czasu opuszczenia OIT.
W grupie EDP, stymulator wykorzystujący pozaustrojowy stymulator przepony dostarczony przez Guangzhou Xueliang Biotechnology Developing Co., Ltd., elektrodę stymulacyjną przykleja się na powierzchni ciała najbliżej nerwu przeponowego na zewnętrznej krawędzi dolnego końca mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego pod kontrolą USG, a elektrodę pomocniczą umieszcza się pomiędzy drugim międzyżebrem linii środkowej obojczyka.
Intensywność parametrów leczenia ustawiano od niskiej do wysokiej, a intensywność leczenia zwiększano, gdy pacjent to tolerował, stymulację 12-18 razy/min z częstotliwością 40 herców (Hz)/30 min/czas i wykonywano co 12 godzin na tydzień.
Inne nazwy:
Łóżko VitalGo (VitalGo Systems Ltd., Fort Lauderdale) służy do pionizacji.
Pionizację ustawiono na minimum 30°, w zależności od parametrów krążeniowo-oddechowych (częstość oddechów, tętno, ciśnienie krwi, saturacja), pozycję pionową stopniowo zwiększano (w krokach co 5°) do maksymalnie 90°, o ile ww. wymienione parametry krążeniowo-oddechowe pacjenta pozostały stabilne i pozostają w tej pozycji przez 30 minut jednocześnie z pozaustrojową stymulacją przepony przez tydzień.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej na frakcję pogrubiającą przeponę w dniu 4 i dniu 7.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
Frakcja pogrubienia przepony – DTf (%) została obliczona jako różnica między końcowym wydechem a końcowym wdechem podzielona przez końcowy wdech × 100. Frakcja pogrubienia przepony (DTf) poniżej 20% jest miarą ultrasonograficznej dysfunkcji przepony u pacjentów na mechaniczna wentylacja.
|
Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z linii bazowej na tryb wentylacji w dniu 4 i dniu 7.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
Tryb respiratora to sposób na opisanie, w jaki sposób respirator mechaniczny pomaga pacjentowi wziąć oddech.
|
Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
|
Zmiana od wartości początkowej dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) w dniu 4 i dniu 7.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) to dodatnie ciśnienie, które pozostanie w drogach oddechowych pod koniec cyklu oddechowego (koniec wydechu), które jest większe niż ciśnienie atmosferyczne u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
|
Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
|
Zmiana od wartości początkowej wentylacji minutowej w dniu 4 i dniu 7.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
Zwykle odnosi się do wydychanej ilości i można ją obliczyć za pomocą następującego równania: wentylacja minutowa (VE) = objętość oddechowa (VT) × częstość oddechów (f)
|
Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
|
Zmiana objętości oddechowej w stosunku do linii bazowej w dniu 4 i dniu 7.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
Objętość oddechowa to ilość powietrza, która wchodzi lub wychodzi z płuc podczas każdego cyklu oddechowego.
|
Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
|
Zmiana od wartości początkowej maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w dniu 4 i dniu 7.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe mierzy maksymalny wysiłek mięśni oddechowych.
|
Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
|
Zmiana od wartości początkowej ciśnienia okluzji dróg oddechowych (P0,1) w dniu 4 i dniu 7.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
P0.1 to parametr aktywacji nerwowo-mięśniowej układu oddechowego, który jest ważnym wyznacznikiem pracy oddechowej.
|
Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
|
Zmiana od wartości początkowej ciśnienia przezprzeponowego w dniu 4 i dniu 7.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
Ciśnienie przezprzeponowe (Pdi) reprezentuje ciśnienie w poprzek przepony, które można wyrazić jako różnicę między ciśnieniem w jamie brzusznej (Pab) a ciśnieniem opłucnowym (Ppl): Pdi = Ppl-Pab.
|
Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
|
Zmiana od punktu początkowego w wyniku MRC w dniu 4 i dniu 7.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
Wynik sumy Medical Research Council (MRC) ocenia globalną siłę mięśni.
Siła manualna sześciu grup mięśni (odwodzenie barku, zgięcie łokcia, wyprost nadgarstka, zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietowe kostki) jest oceniana po obu stronach za pomocą skali MRC.
Zsumowanie wyników daje wynik sumy MRC w zakresie od 0 do 60.
|
Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
|
Zmiana stanu natlenienia krwi w stosunku do linii bazowej w dniu 4 i dniu 7.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
Wskaźnik natlenienia = (FiO2× średnie ciśnienie w drogach oddechowych) / ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej (PaO2) Wskaźnik natlenienia służy do oceny intensywności wspomagania wentylacji wymaganej do utrzymania natlenienia.
|
Linia bazowa, dzień 4 i dzień 7.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność w dniu 28
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od zakończenia rozprawy.
|
Śmiertelność krótkoterminową zdefiniowano jako datę śmierci z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 28 dni od zakończenia badania.
|
w ciągu 28 dni od zakończenia rozprawy.
|
|
dni bez respiratora
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od rozpoczęcia procesu
|
Definiuje się go jako datę braku wentylacji w ciągu 28 dni od rozpoczęcia badania.
|
w ciągu 28 dni od rozpoczęcia procesu
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 28 dni.
|
Długość pobytu pacjenta na OIT od początku włączenia.
|
do 28 dni.
|
|
Stosunek krótkiego odsadzenia
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od rozpoczęcia procesu
|
Definiuje się ją, gdy pierwsza próba separacji zakończyła się zakończeniem procesu odsadzania w ciągu 24 godzin (skuteczna separacja lub przedwczesna śmierć).
|
w ciągu 28 dni od rozpoczęcia procesu
|
|
Czas trwania wentylacji kontrolnej
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od rozpoczęcia procesu
|
Jest definiowany jako tryb wentylacji, w którym częstotliwość, objętość oddechowa i czas wdechu oddechu są kontrolowane przez respirator, ponieważ pacjent nie oddycha spontanicznie lub oddycha bardzo słabo.
|
w ciągu 28 dni od rozpoczęcia procesu
|
|
Czas trwania wentylacji
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od rozpoczęcia procesu
|
Definiuje się ją jako datę wentylacji w ciągu 28 dni od rozpoczęcia badania.
|
w ciągu 28 dni od rozpoczęcia procesu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhijie He, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Vorona S, Sabatini U, Al-Maqbali S, Bertoni M, Dres M, Bissett B, Van Haren F, Martin AD, Urrea C, Brace D, Parotto M, Herridge MS, Adhikari NKJ, Fan E, Melo LT, Reid WD, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Inspiratory Muscle Rehabilitation in Critically Ill Adults. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2018 Jun;15(6):735-744. doi: 10.1513/AnnalsATS.201712-961OC.
- Hodgson CL, Stiller K, Needham DM, Tipping CJ, Harrold M, Baldwin CE, Bradley S, Berney S, Caruana LR, Elliott D, Green M, Haines K, Higgins AM, Kaukonen KM, Leditschke IA, Nickels MR, Paratz J, Patman S, Skinner EH, Young PJ, Zanni JM, Denehy L, Webb SA. Expert consensus and recommendations on safety criteria for active mobilization of mechanically ventilated critically ill adults. Crit Care. 2014 Dec 4;18(6):658. doi: 10.1186/s13054-014-0658-y.
- Supinski GS, Callahan LA. Diaphragm weakness in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R120. doi: 10.1186/cc12792.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Powers SK, Kavazis AN, Levine S. Prolonged mechanical ventilation alters diaphragmatic structure and function. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S347-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6e760.
- Chang AT, Boots RJ, Hodges PW, Thomas PJ, Paratz JD. Standing with the assistance of a tilt table improves minute ventilation in chronic critically ill patients. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1972-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.024.
- Frazzitta G, Zivi I, Valsecchi R, Bonini S, Maffia S, Molatore K, Sebastianelli L, Zarucchi A, Matteri D, Ercoli G, Maestri R, Saltuari L. Effectiveness of a Very Early Stepping Verticalization Protocol in Severe Acquired Brain Injured Patients: A Randomized Pilot Study in ICU. PLoS One. 2016 Jul 22;11(7):e0158030. doi: 10.1371/journal.pone.0158030. eCollection 2016.
- Berger D, Bloechlinger S, von Haehling S, Doehner W, Takala J, Z'Graggen WJ, Schefold JC. Dysfunction of respiratory muscles in critically ill patients on the intensive care unit. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):403-12. doi: 10.1002/jcsm.12108. Epub 2016 Mar 9.
- Zergeroglu MA, McKenzie MJ, Shanely RA, Van Gammeren D, DeRuisseau KC, Powers SK. Mechanical ventilation-induced oxidative stress in the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2003 Sep;95(3):1116-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00824.2002. Epub 2003 May 30.
- Maes K, Stamiris A, Thomas D, Cielen N, Smuder A, Powers SK, Leite FS, Hermans G, Decramer M, Hussain SN, Gayan-Ramirez G. Effects of controlled mechanical ventilation on sepsis-induced diaphragm dysfunction in rats. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):e772-82. doi: 10.1097/CCM.0000000000000685.
- Powers SK, Hudson MB, Nelson WB, Talbert EE, Min K, Szeto HH, Kavazis AN, Smuder AJ. Mitochondria-targeted antioxidants protect against mechanical ventilation-induced diaphragm weakness. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1749-59. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182190b62.
- Tang H, Shrager JB. The Signaling Network Resulting in Ventilator-induced Diaphragm Dysfunction. Am J Respir Cell Mol Biol. 2018 Oct;59(4):417-427. doi: 10.1165/rcmb.2018-0022TR.
- Dridi H, Yehya M, Barsotti R, Reiken S, Angebault C, Jung B, Jaber S, Marks AR, Lacampagne A, Matecki S. Mitochondrial oxidative stress induces leaky ryanodine receptor during mechanical ventilation. Free Radic Biol Med. 2020 Jan;146:383-391. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2019.11.019. Epub 2019 Nov 19.
- van den Berg M, Hooijman PE, Beishuizen A, de Waard MC, Paul MA, Hartemink KJ, van Hees HWH, Lawlor MW, Brocca L, Bottinelli R, Pellegrino MA, Stienen GJM, Heunks LMA, Wust RCI, Ottenheijm CAC. Diaphragm Atrophy and Weakness in the Absence of Mitochondrial Dysfunction in the Critically Ill. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Dec 15;196(12):1544-1558. doi: 10.1164/rccm.201703-0501OC.
- Aslan GK, Huseyinsinoglu BE, Oflazer P, Gurses N, Kiyan E. Inspiratory Muscle Training in Late-Onset Pompe Disease: The Effects on Pulmonary Function Tests, Quality of Life, and Sleep Quality. Lung. 2016 Aug;194(4):555-61. doi: 10.1007/s00408-016-9881-4. Epub 2016 Apr 22.
- Hearn E, Gosselink R, Freene N, Boden I, Green M, Bissett B. Inspiratory muscle training in intensive care unit patients: An international cross-sectional survey of physiotherapist practice. Aust Crit Care. 2022 Sep;35(5):527-534. doi: 10.1016/j.aucc.2021.08.002. Epub 2021 Sep 8.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
- Dong Z, Liu Y, Gai Y, Meng P, Lin H, Zhao Y, Xing J. Early rehabilitation relieves diaphragm dysfunction induced by prolonged mechanical ventilation: a randomised control study. BMC Pulm Med. 2021 Mar 29;21(1):106. doi: 10.1186/s12890-021-01461-2.
- Klompas M, Li L, Kleinman K, Szumita PM, Massaro AF. Associations Between Ventilator Bundle Components and Outcomes. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1277-83. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2427.
- Niel-Weise BS, Gastmeier P, Kola A, Vonberg RP, Wille JC, van den Broek PJ; Bed Head Elevation Study Group. An evidence-based recommendation on bed head elevation for mechanically ventilated patients. Crit Care. 2011;15(2):R111. doi: 10.1186/cc10135. Epub 2011 Apr 11.
- Wang L, Li X, Yang Z, Tang X, Yuan Q, Deng L, Sun X. Semi-recumbent position versus supine position for the prevention of ventilator-associated pneumonia in adults requiring mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD009946. doi: 10.1002/14651858.CD009946.pub2.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Cobo-Cuenca AI, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Santacruz-Salas E, Fernandez-Rodriguez R. Body position for preventing ventilator-associated pneumonia for critically ill patients: a systematic review and network meta-analysis. J Intensive Care. 2022 Feb 22;10(1):9. doi: 10.1186/s40560-022-00600-z.
- Spooner AJ, Corley A, Sharpe NA, Barnett AG, Caruana LR, Hammond NE, Fraser JF. Head-of-bed elevation improves end-expiratory lung volumes in mechanically ventilated subjects: a prospective observational study. Respir Care. 2014 Oct;59(10):1583-9. doi: 10.4187/respcare.02733. Epub 2014 May 20.
- Brown C, Tseng SC, Mitchell K, Roddey T. Body Position Affects Ultrasonographic Measurement of Diaphragm Contractility. Cardiopulm Phys Ther J. 2018 Oct;29(4):166-172. doi: 10.1097/CPT.0000000000000083. Epub 2018 May 30.
- Keogh C, Saavedra F, Dubo S, Aqueveque P, Ortega P, Gomez B, Germany E, Pinto D, Osorio R, Pastene F, Poulton A, Jarvis J, Andrews B, FitzGerald JJ. Non-invasive phrenic nerve stimulation to avoid ventilator-induced diaphragm dysfunction in critical care. Artif Organs. 2022 Oct;46(10):1988-1997. doi: 10.1111/aor.14244. Epub 2022 Apr 12.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
- Rosenfelder MJ, Helmschrott VC, Willacker L, Einhaupl B, Raiser TM, Bender A. Effect of robotic tilt table verticalization on recovery in patients with disorders of consciousness: a randomized controlled trial. J Neurol. 2023 Mar;270(3):1721-1734. doi: 10.1007/s00415-022-11508-x. Epub 2022 Dec 19.
- Yang X, Zhang T, Cao L, Ye L, Song W. Early Mobilization for Critically Ill Patients. Respir Care. 2023 Jun;68(6):781-795. doi: 10.4187/respcare.10481. Epub 2023 Apr 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2023-376-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia konwencjonalna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada