Effetto della stimolazione extracorporea precoce del diaframma combinata con il lettino basculante nei pazienti ventilati.
12 luglio 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Effetto della stimolazione extracorporea precoce del diaframma (EDP) combinata con la verticalizzazione del tavolo inclinato (TTV) sulla funzione del diaframma in pazienti critici con ventilazione meccanica: uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio è testare l'effetto di 1 settimana di stimolazione extracorporea del diaframma (EDP) combinata con o senza verticalizzazione del tavolo inclinabile (TTV) sulla funzione del diaframma in pazienti con ventilazione meccanica rispetto alla fisioterapia convenzionale (CPT).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Al fine di esplorare se la stimolazione extracorporea del diaframma (EDP) combinata con la verticalizzazione del tavolo inclinabile (TTV) migliora la funzione del diaframma nei pazienti ventilati meccanicamente, i ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato a tre bracci su 90 pazienti ventilati nell'ICU di un ospedale generale nel stato cinese meridionale di Guangzhou.
Dopo la valutazione dei criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi: (1) EDP con TTV e con fisioterapia convenzionale (CPT) (n = 30), (2) EDP senza TTV e con CPT (n = 30) e (3) fisioterapia convenzionale (CPT; n = 30).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhijie He
- Numero di telefono: 011-86-13710898290
- Email: hezhijie@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fangyi Li
- Numero di telefono: 011-86-8615603056533
- Email: Lify8@mail.sysu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Durata della ventilazione meccanica prima dell'arruolamento ≤ 72 ore.
- Durata prevista della ventilazione meccanica ≥72 ore.
- I partecipanti (o i loro rappresentanti legali) hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento.
- Ventilazione prona o attuale ossigenazione extracorporea della membrana.
- Instabilità emodinamica: la pressione arteriosa media è inferiore a 65 millimetri di mercurio (mmHg) o superiore a 85 millimetri di mercurio (mmHg), frequenza cardiaca > 150 battiti/minuto, uso endovenoso di dosi maggiori di vasopressori (come la dopamina > 10 mg/ (kg· min) o noradrenalina/epinefrina >0,1 mg/ (kg· min)) o contropulsazione del palloncino aortico; frequenza respiratoria < 5 respiri al minuto; Saturazione di ossigeno < 88%.
- Ischemia miocardica di nuova insorgenza.
- Frattura instabile del rachide cervicale e lesione del midollo spinale.
- Deterioramento della funzione neurologica, che richiede monitoraggio della pressione intracranica e drenaggio ventricolare, o controllo attivo dell'ipertensione intracranica.
- Trattamento di blocco neuromuscolare in atto o malattia neuromuscolare preesistente o malattia della giunzione neuromuscolare che colpisce i muscoli respiratori (come miastenia grave, sindrome di Guillain-Barré, ecc.).
- Esistono controindicazioni alla stimolazione diaframmatica (pelle locale, incompletezza o infezione dei tessuti, l'esame radiografico del torace mostra pneumotorace o versamento pleurico che rappresenta 1/3 della cavità toracica bilaterale).
- Indice di massa corporea (BMI) ⩾40 kg/m2.
- Paralisi nota/sospetta del nervo frenico.
- I pazienti che rifiutano il trattamento attivo o sono nella fase terminale di tumori maligni, hanno un'aspettativa di vita prevista di <6 mesi, ecc.
- Partecipazione ad altri studi clinici relativi alla ventilazione meccanica nei 2 mesi precedenti l'inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nella condizione di controllo, i pazienti hanno ricevuto fisioterapia convenzionale (CPT) secondo le procedure cliniche standard.
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I pazienti ricevono la mobilizzazione precoce, che si riferisce a una serie di protocolli di intervento clinico (come movimento passivo o esercizi attivi, ecc.) che conferiscono benefici fisici in un periodo precoce in collaborazione con un team multidisciplinare (medici di terapia intensiva, medici della riabilitazione, fisioterapisti , terapisti occupazionali, terapisti respiratori e infermieri).
L'intervento di studio si svolge durante l'orario di lavoro tra le 8:00 e le 17:00. I pazienti di tutti e tre i gruppi di studio ricevono questo programma di riabilitazione fino al loro trasferimento dall'unità di terapia intensiva.
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Sperimentale: gruppo sperimentale 1
il gruppo sperimentale utilizza la stimolazione extracorporea del diaframma (EDP) sulla base del gruppo di controllo.
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I pazienti ricevono la mobilizzazione precoce, che si riferisce a una serie di protocolli di intervento clinico (come movimento passivo o esercizi attivi, ecc.) che conferiscono benefici fisici in un periodo precoce in collaborazione con un team multidisciplinare (medici di terapia intensiva, medici della riabilitazione, fisioterapisti , terapisti occupazionali, terapisti respiratori e infermieri).
L'intervento di studio si svolge durante l'orario di lavoro tra le 8:00 e le 17:00. I pazienti di tutti e tre i gruppi di studio ricevono questo programma di riabilitazione fino al loro trasferimento dall'unità di terapia intensiva.
Nel gruppo EDP, un pacemaker che utilizza il pacemaker a diaframma extracorporeo fornito da Guangzhou Xueliang Biotechnology Developing Co., Ltd., l'elettrodo di stimolazione viene incollato sulla superficie corporea più vicina al nervo frenico sul bordo esterno dell'estremità inferiore del muscolo sternocleidomastoideo sotto guida ecografica, e l'elettrodo ausiliario viene posizionato tra il secondo intercostale della linea mediana della clavicola.
L'intensità dei parametri del trattamento è stata impostata da bassa ad alta e l'intensità del trattamento è stata aumentata quando il paziente poteva tollerarlo, stimolando 12-18 volte/min a una frequenza di 40 hertz (Hz)/30 min/ora ed eseguito ogni 12 ore per una settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo sperimentale 2
il gruppo sperimentale ha utilizzato la stimolazione extracorporea del diaframma (EDP) combinata con la verticalizzazione del tavolo inclinato (TTV) sulla base del gruppo di controllo.
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I pazienti ricevono la mobilizzazione precoce, che si riferisce a una serie di protocolli di intervento clinico (come movimento passivo o esercizi attivi, ecc.) che conferiscono benefici fisici in un periodo precoce in collaborazione con un team multidisciplinare (medici di terapia intensiva, medici della riabilitazione, fisioterapisti , terapisti occupazionali, terapisti respiratori e infermieri).
L'intervento di studio si svolge durante l'orario di lavoro tra le 8:00 e le 17:00. I pazienti di tutti e tre i gruppi di studio ricevono questo programma di riabilitazione fino al loro trasferimento dall'unità di terapia intensiva.
Nel gruppo EDP, un pacemaker che utilizza il pacemaker a diaframma extracorporeo fornito da Guangzhou Xueliang Biotechnology Developing Co., Ltd., l'elettrodo di stimolazione viene incollato sulla superficie corporea più vicina al nervo frenico sul bordo esterno dell'estremità inferiore del muscolo sternocleidomastoideo sotto guida ecografica, e l'elettrodo ausiliario viene posizionato tra il secondo intercostale della linea mediana della clavicola.
L'intensità dei parametri del trattamento è stata impostata da bassa ad alta e l'intensità del trattamento è stata aumentata quando il paziente poteva tollerarlo, stimolando 12-18 volte/min a una frequenza di 40 hertz (Hz)/30 min/ora ed eseguito ogni 12 ore per una settimana.
Altri nomi:
Il letto VitalGo (VitalGo Systems Ltd., Fort Lauderdale） viene utilizzato per la verticalizzazione.
La verticalizzazione è stata fissata a un minimo di 30°, a seconda dei parametri cardiopolmonari (frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno), la posizione verticale è stata aumentata gradualmente (a passi di 5°) fino a un massimo di 90°, purché parametri cardiopolmonari nominati del paziente sono rimasti stabili e rimangono in questa posizione per 30 minuti contemporaneamente alla stimolazione extracorporea del diaframma per una settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della frazione di ispessimento del diaframma al giorno 4 e al giorno 7.
Lasso di tempo: Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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La frazione di ispessimento del diaframma-DTf (%) è stata calcolata come la differenza tra fine espirazione e fine inspirazione divisa per fine inspirazione × 100. La frazione di ispessimento del diaframma (DTf) inferiore al 20% è una misura della disfunzione diaframmatica ecografica nei pazienti in ventilazione meccanica.
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Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio dal basale alla modalità di ventilazione al giorno 4 e al giorno 7.
Lasso di tempo: Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Una modalità ventilatore è un modo per descrivere come il ventilatore meccanico aiuta il paziente a respirare.
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Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Variazione rispetto al basale della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) al giorno 4 e al giorno 7.
Lasso di tempo: Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) è la pressione positiva che rimarrà nelle vie aeree alla fine del ciclo respiratorio (fine dell'espirazione) che è maggiore della pressione atmosferica nei pazienti ventilati meccanicamente.
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Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Variazione rispetto al basale sulla ventilazione minuto al giorno 4 e al giorno 7.
Lasso di tempo: Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Solitamente si riferisce alla quantità espirata e può essere calcolata utilizzando la seguente equazione: ventilazione minuto (VE)= volume corrente (VT) × frequenza respiratoria(f)
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Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Variazione rispetto al basale del volume corrente al giorno 4 e al giorno 7.
Lasso di tempo: Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Il volume corrente è la quantità di aria che entra o esce dai polmoni ad ogni ciclo respiratorio.
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Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Variazione rispetto al basale della pressione inspiratoria massima (MIP) al giorno 4 e al giorno 7.
Lasso di tempo: Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Le massime pressioni inspiratorie misurano gli sforzi massimi dei muscoli respiratori.
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Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Variazione rispetto al basale della pressione di occlusione delle vie aeree (P0.1) al giorno 4 e al giorno 7.
Lasso di tempo: Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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P0.1 è un parametro per l'attivazione neuromuscolare dell'apparato respiratorio, che è un determinante importante per il lavoro respiratorio.
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Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Variazione rispetto al basale della pressione transdiaframmatica al giorno 4 e al giorno 7.
Lasso di tempo: Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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La pressione transdiaframmatica (Pdi) rappresenta la pressione attraverso il diaframma, che può essere espressa come differenza tra pressione addominale (Pab) e pressione pleurica (Ppl): Pdi = Ppl-Pab.
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Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Modifica rispetto al basale del punteggio MRC al giorno 4 e al giorno 7.
Lasso di tempo: Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Il punteggio totale del Medical Research Council (MRC) valuta la forza muscolare globale.
La forza manuale di sei gruppi muscolari (abduzione della spalla, flessione del gomito, estensione del polso, flessione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione della caviglia) viene valutata su entrambi i lati utilizzando la scala MRC.
La somma dei punteggi fornisce il punteggio della somma MRC, compreso tra 0 e 60.
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Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Modifica rispetto al basale dello stato di ossigeno nel sangue al giorno 4 e al giorno 7.
Lasso di tempo: Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Indice di ossigenazione = (FiO2 × pressione media delle vie aeree) / pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso (PaO2) L'indice di ossigenazione viene utilizzato per valutare l'intensità del supporto ventilatorio necessario per mantenere l'ossigenazione.
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Basale, Giorno 4 e Giorno 7.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità al 28° giorno
Lasso di tempo: entro 28 giorni dalla conclusione del processo.
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La mortalità a breve termine è stata definita come una data di morte per tutte le cause entro 28 giorni dalla conclusione dello studio.
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entro 28 giorni dalla conclusione del processo.
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giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: entro 28 giorni dall'inizio del processo
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È definita come una data di assenza di ventilazione entro 28 giorni dall'inizio della sperimentazione.
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entro 28 giorni dall'inizio del processo
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Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 28 giorni.
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La durata della permanenza del paziente in terapia intensiva dall'inizio dell'inclusione.
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fino a 28 giorni.
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Rapporto di svezzamento breve
Lasso di tempo: entro 28 giorni dall'inizio del processo
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Si definisce come il primo tentativo di separazione che ha portato alla conclusione del processo di svezzamento entro 24 ore (separazione riuscita o morte prematura).
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entro 28 giorni dall'inizio del processo
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Durata della ventilazione di controllo
Lasso di tempo: entro 28 giorni dall'inizio del processo
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È definita come la modalità di ventilazione in cui la frequenza, il volume corrente e il tempo inspiratorio della respirazione sono controllati da un ventilatore perché il paziente non ha respirazione spontanea o ha una respirazione spontanea molto debole.
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entro 28 giorni dall'inizio del processo
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Durata della ventilazione
Lasso di tempo: entro 28 giorni dall'inizio del processo
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È definita come una data di ventilazione entro 28 giorni dall'inizio della prova.
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entro 28 giorni dall'inizio del processo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhijie He, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Vorona S, Sabatini U, Al-Maqbali S, Bertoni M, Dres M, Bissett B, Van Haren F, Martin AD, Urrea C, Brace D, Parotto M, Herridge MS, Adhikari NKJ, Fan E, Melo LT, Reid WD, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Inspiratory Muscle Rehabilitation in Critically Ill Adults. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2018 Jun;15(6):735-744. doi: 10.1513/AnnalsATS.201712-961OC.
- Hodgson CL, Stiller K, Needham DM, Tipping CJ, Harrold M, Baldwin CE, Bradley S, Berney S, Caruana LR, Elliott D, Green M, Haines K, Higgins AM, Kaukonen KM, Leditschke IA, Nickels MR, Paratz J, Patman S, Skinner EH, Young PJ, Zanni JM, Denehy L, Webb SA. Expert consensus and recommendations on safety criteria for active mobilization of mechanically ventilated critically ill adults. Crit Care. 2014 Dec 4;18(6):658. doi: 10.1186/s13054-014-0658-y.
- Supinski GS, Callahan LA. Diaphragm weakness in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R120. doi: 10.1186/cc12792.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Powers SK, Kavazis AN, Levine S. Prolonged mechanical ventilation alters diaphragmatic structure and function. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S347-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6e760.
- Chang AT, Boots RJ, Hodges PW, Thomas PJ, Paratz JD. Standing with the assistance of a tilt table improves minute ventilation in chronic critically ill patients. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1972-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.024.
- Frazzitta G, Zivi I, Valsecchi R, Bonini S, Maffia S, Molatore K, Sebastianelli L, Zarucchi A, Matteri D, Ercoli G, Maestri R, Saltuari L. Effectiveness of a Very Early Stepping Verticalization Protocol in Severe Acquired Brain Injured Patients: A Randomized Pilot Study in ICU. PLoS One. 2016 Jul 22;11(7):e0158030. doi: 10.1371/journal.pone.0158030. eCollection 2016.
- Berger D, Bloechlinger S, von Haehling S, Doehner W, Takala J, Z'Graggen WJ, Schefold JC. Dysfunction of respiratory muscles in critically ill patients on the intensive care unit. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):403-12. doi: 10.1002/jcsm.12108. Epub 2016 Mar 9.
- Zergeroglu MA, McKenzie MJ, Shanely RA, Van Gammeren D, DeRuisseau KC, Powers SK. Mechanical ventilation-induced oxidative stress in the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2003 Sep;95(3):1116-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00824.2002. Epub 2003 May 30.
- Maes K, Stamiris A, Thomas D, Cielen N, Smuder A, Powers SK, Leite FS, Hermans G, Decramer M, Hussain SN, Gayan-Ramirez G. Effects of controlled mechanical ventilation on sepsis-induced diaphragm dysfunction in rats. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):e772-82. doi: 10.1097/CCM.0000000000000685.
- Powers SK, Hudson MB, Nelson WB, Talbert EE, Min K, Szeto HH, Kavazis AN, Smuder AJ. Mitochondria-targeted antioxidants protect against mechanical ventilation-induced diaphragm weakness. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1749-59. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182190b62.
- Tang H, Shrager JB. The Signaling Network Resulting in Ventilator-induced Diaphragm Dysfunction. Am J Respir Cell Mol Biol. 2018 Oct;59(4):417-427. doi: 10.1165/rcmb.2018-0022TR.
- Dridi H, Yehya M, Barsotti R, Reiken S, Angebault C, Jung B, Jaber S, Marks AR, Lacampagne A, Matecki S. Mitochondrial oxidative stress induces leaky ryanodine receptor during mechanical ventilation. Free Radic Biol Med. 2020 Jan;146:383-391. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2019.11.019. Epub 2019 Nov 19.
- van den Berg M, Hooijman PE, Beishuizen A, de Waard MC, Paul MA, Hartemink KJ, van Hees HWH, Lawlor MW, Brocca L, Bottinelli R, Pellegrino MA, Stienen GJM, Heunks LMA, Wust RCI, Ottenheijm CAC. Diaphragm Atrophy and Weakness in the Absence of Mitochondrial Dysfunction in the Critically Ill. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Dec 15;196(12):1544-1558. doi: 10.1164/rccm.201703-0501OC.
- Aslan GK, Huseyinsinoglu BE, Oflazer P, Gurses N, Kiyan E. Inspiratory Muscle Training in Late-Onset Pompe Disease: The Effects on Pulmonary Function Tests, Quality of Life, and Sleep Quality. Lung. 2016 Aug;194(4):555-61. doi: 10.1007/s00408-016-9881-4. Epub 2016 Apr 22.
- Hearn E, Gosselink R, Freene N, Boden I, Green M, Bissett B. Inspiratory muscle training in intensive care unit patients: An international cross-sectional survey of physiotherapist practice. Aust Crit Care. 2022 Sep;35(5):527-534. doi: 10.1016/j.aucc.2021.08.002. Epub 2021 Sep 8.
- Dres M, de Abreu MG, Merdji H, Muller-Redetzky H, Dellweg D, Randerath WJ, Mortaza S, Jung B, Bruells C, Moerer O, Scharffenberg M, Jaber S, Besset S, Bitter T, Geise A, Heine A, Malfertheiner MV, Kortgen A, Benzaquen J, Nelson T, Uhrig A, Moenig O, Meziani F, Demoule A, Similowski T; RESCUE-2 Study Group Investigators. Randomized Clinical Study of Temporary Transvenous Phrenic Nerve Stimulation in Difficult-to-Wean Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1169-1178. doi: 10.1164/rccm.202107-1709OC.
- Dong Z, Liu Y, Gai Y, Meng P, Lin H, Zhao Y, Xing J. Early rehabilitation relieves diaphragm dysfunction induced by prolonged mechanical ventilation: a randomised control study. BMC Pulm Med. 2021 Mar 29;21(1):106. doi: 10.1186/s12890-021-01461-2.
- Klompas M, Li L, Kleinman K, Szumita PM, Massaro AF. Associations Between Ventilator Bundle Components and Outcomes. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1277-83. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2427.
- Niel-Weise BS, Gastmeier P, Kola A, Vonberg RP, Wille JC, van den Broek PJ; Bed Head Elevation Study Group. An evidence-based recommendation on bed head elevation for mechanically ventilated patients. Crit Care. 2011;15(2):R111. doi: 10.1186/cc10135. Epub 2011 Apr 11.
- Wang L, Li X, Yang Z, Tang X, Yuan Q, Deng L, Sun X. Semi-recumbent position versus supine position for the prevention of ventilator-associated pneumonia in adults requiring mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD009946. doi: 10.1002/14651858.CD009946.pub2.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Cobo-Cuenca AI, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Santacruz-Salas E, Fernandez-Rodriguez R. Body position for preventing ventilator-associated pneumonia for critically ill patients: a systematic review and network meta-analysis. J Intensive Care. 2022 Feb 22;10(1):9. doi: 10.1186/s40560-022-00600-z.
- Spooner AJ, Corley A, Sharpe NA, Barnett AG, Caruana LR, Hammond NE, Fraser JF. Head-of-bed elevation improves end-expiratory lung volumes in mechanically ventilated subjects: a prospective observational study. Respir Care. 2014 Oct;59(10):1583-9. doi: 10.4187/respcare.02733. Epub 2014 May 20.
- Brown C, Tseng SC, Mitchell K, Roddey T. Body Position Affects Ultrasonographic Measurement of Diaphragm Contractility. Cardiopulm Phys Ther J. 2018 Oct;29(4):166-172. doi: 10.1097/CPT.0000000000000083. Epub 2018 May 30.
- Keogh C, Saavedra F, Dubo S, Aqueveque P, Ortega P, Gomez B, Germany E, Pinto D, Osorio R, Pastene F, Poulton A, Jarvis J, Andrews B, FitzGerald JJ. Non-invasive phrenic nerve stimulation to avoid ventilator-induced diaphragm dysfunction in critical care. Artif Organs. 2022 Oct;46(10):1988-1997. doi: 10.1111/aor.14244. Epub 2022 Apr 12.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
- Rosenfelder MJ, Helmschrott VC, Willacker L, Einhaupl B, Raiser TM, Bender A. Effect of robotic tilt table verticalization on recovery in patients with disorders of consciousness: a randomized controlled trial. J Neurol. 2023 Mar;270(3):1721-1734. doi: 10.1007/s00415-022-11508-x. Epub 2022 Dec 19.
- Yang X, Zhang T, Cao L, Ye L, Song W. Early Mobilization for Critically Ill Patients. Respir Care. 2023 Jun;68(6):781-795. doi: 10.4187/respcare.10481. Epub 2023 Apr 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
27 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
27 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-376-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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