Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidroxiklorokin jótékony hatású lehet a preeclampsia esetén

2023. augusztus 27. frissítette: RenJi Hospital

A terhesség alatti hidroxiklorokin-kezelés a preeclampsia alacsonyabb kockázatával jár az ismeretlen etiológiájú, ismétlődő spontán abortuszban szenvedő betegeknél

A kutatás célja, hogy megvizsgálja a hidroxiklorokin hatását a hypertoniás terhességi rendellenességek előfordulására olyan nőknél, akiknek kórtörténetében visszatérő spontán abortusz (RSA) szerepel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preeclampsia az összes terhesség körülbelül 3-5%-át érinti, és a becslések szerint évente legalább 42 000 anya halálát okozza, ami továbbra is fontos halálok és szövődmények az anya és a baba számára. Azonban még nem találtak olyan kezelést, amely befolyásolná a betegség progresszióját, kivéve a terhesség megszakítását, amely iatrogén koraszülést okozhat. Ezért nagy szükség van a pre-eclampsia klinikai kimenetelének javítására irányuló megközelítésekre.

A hidroxiklorokin (HCQ) egy maláriaellenes gyógyszer, amelyet gyakran alkalmaznak az RSA-ban szenvedő terhes nők kezelésére, és biztonságosnak bizonyult mind az anya, mind a magzat számára. A HCQ antioxidáns, gyulladáscsökkentő és érvédő hatása miatt jótékony hatású a preeclampsia megelőzésében.

Ezért retrospektív kohorszvizsgálatot végeztünk, hogy értékeljük a HCQ-kezelés hatását a preeclampsia megelőzésére RSA-terhességben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

359

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

RSA-ban szenvedő terhes nők, akik 2016 novembere és 2022 augusztusa között 28 hét után szültek a Sanghaji Jiaotong Egyetem Orvostudományi Karához tartozó Renji Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. egyedülálló terhes nők
  2. két vagy több vetélés kórtörténetében

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos szív- és érrendszeri, immunrendszeri, légzőszervi, gyomor-bélrendszeri/máj- és eperendszeri, vese- és húgyúti, idegrendszeri, mozgásszervi, pszichiátriai, fertőző betegségek, rosszindulatú daganatok,
  2. a magzat jelentős fejlődési rendellenessége, amelyet a terhesség 11-13. hetében diagnosztizáltak.
  3. Ismert apai, anyai vagy embrió kromoszóma rendellenesség;
  4. A méh kóros anatómiája hiszterosalpingográfiában/hiszteroszkópiában vagy hidroszonográfiában, ami magyarázatot adhat az RM-re a terhesség első trimeszterében;
  5. Anyai endokrin diszfunkció: korai petefészek-elégtelenség, hiperprolaktinémia, corpus lutealis elégtelenség, kezeletlen diabetes mellitus vagy kezeletlen pajzsmirigy-diszfunkció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hidroxiklorokin kezelési csoport
A hidroxiklorokinnal kezelt csoportot úgy határozták meg, hogy a terhesség alatt hidroxiklorokinnak volt kitéve.
Drog: Hidroxiklorokin
A hidroxiklorokint terhesség alatt adták be
Más nevek:
  • Plaquenil
Hidroxiklorokin nem kezelt csoport
A hidroxiklorokinnal nem kezelt csoportot úgy határozták meg, hogy a terhesség alatt nem volt kitéve hidroxiklorokinnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett morbiditás
Időkeret: Terhességi időszak
Preeclampsia, terhességi hypertonia, preeclampsia a krónikus magas vérnyomásra
Terhességi időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
magzati növekedési korlátozás
Időkeret: 37 hetes terhességi kor
<10. percentilis a terhességi korhoz
37 hetes terhességi kor
Koraszülés
Időkeret: 37 hetes terhességi kor
Szállítás 37 hét előtt
37 hetes terhességi kor
Abruptio placenta
Időkeret: 37 hetes terhességi kor
Az abruptio placenta esetek száma, amelyek mindkét csoportban megjelennek a terhesség bármely időpontjában
37 hetes terhességi kor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT-2022-0186

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pre-eklampszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel