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Hydroxychloroquin kann bei Präeklampsie hilfreich sein

27. August 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital

Die Behandlung mit Hydroxychloroquin während der Schwangerschaft ist mit einem geringeren Risiko einer Präeklampsie bei Patienten mit wiederkehrenden spontanen Aborten unbekannter Ursache verbunden

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, den Einfluss von Hydroxychloroquin auf die Inzidenz von hypertensiven Schwangerschaftsstörungen bei Frauen mit einer Vorgeschichte von rezidivierenden Spontanaborten (RSA) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie betrifft etwa 3–5 % aller Schwangerschaften und führt schätzungsweise zu mindestens 42.000 Todesfällen bei Müttern pro Jahr. Sie ist nach wie vor eine wichtige Todesursache und für Komplikationen bei Mutter und Kind. Es wurde jedoch noch keine Behandlung gefunden, die das Fortschreiten der Krankheit beeinflusst, mit Ausnahme des Schwangerschaftsabbruchs, der zu iatrogenen vorzeitigen Wehen führen kann. Daher wäre eine dringende Suche nach Ansätzen zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei Präeklampsie erforderlich.

Hydroxychloroquin (HCQ), ein Malariamedikament, wird häufig bei der Behandlung schwangerer Frauen mit RSA eingesetzt und hat sich als sicher für Mutter und Fötus erwiesen. Aufgrund der antioxidativen Wirkung, der entzündungshemmenden Wirkung und der gefäßschützenden Wirkung von HCQ gilt es als vorteilhaft bei der Vorbeugung von Präeklampsie.

Daher führten wir eine retrospektive Kohortenstudie durch, um den Einfluss der HCQ-Behandlung auf die Prävention von Präeklampsie bei RSA-Schwangerschaften zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

359

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere Frauen mit RSA, die nach 28 Wochen von November 2016 bis August 2022 im Renji-Krankenhaus der Shanghai Jiaotong University School of Medicine entbunden haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alleinstehende schwangere Frauen
  2. mit einer Vorgeschichte von zwei oder mehr Fehlgeburten

Ausschlusskriterien:

  1. Indikation für eine Behandlung entsprechend schwerer Herz-Kreislauf-, Immun-, Atemwegs-, Magen-Darm-/Leber- und Gallensystem-, Nieren- und Harnsystem-, Nervensystem-, Bewegungsapparat-, psychiatrischer, infektiöser Erkrankung, bösartiger Erkrankung,
  2. schwere Fehlbildung des Fötus, diagnostiziert in der 11. bis 13. Schwangerschaftswoche.
  3. Bekannte väterliche, mütterliche oder embryonale Chromosomenanomalie;
  4. Abnormale Uterusanatomie bei Hysterosalpingographie/Hysteroskopie oder Hydrosonographie, die RM im ersten Schwangerschaftstrimester erklären könnte;
  5. Mütterliche endokrine Dysfunktion: vorzeitiges Ovarialversagen, Hyperprolaktinämie, Gelbkörperinsuffizienz, unbehandelter Diabetes mellitus oder unbehandelte Schilddrüsenfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hydroxychloroquin-Behandlungsgruppe
Die Hydroxychloroquin-Behandlungsgruppe wurde als Gruppe definiert, die während der Schwangerschaft Hydroxychloroquin ausgesetzt war.
Arzneimittel: Hydroxychloroquin
Hydroxychloroquin wurde während der Schwangerschaft verabreicht
Andere Namen:
  • Plaquenil
Hydroxychloroquin-Nichtbehandlungsgruppe
Die Gruppe, die nicht mit Hydroxychloroquin behandelt wurde, wurde als Gruppe definiert, die während der Schwangerschaft keinem Kontakt mit Hydroxychloroquin ausgesetzt war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Morbidität
Zeitfenster: Schwangerschaftsperiode
Präeklampsie, Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie überlagert mit chronischer Hypertonie
Schwangerschaftsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstumsbeschränkung des Fötus
Zeitfenster: 37 Schwangerschaftswochen
<10. Perzentil für das Gestationsalter
37 Schwangerschaftswochen
Frühzeitige Lieferung
Zeitfenster: 37 Schwangerschaftswochen
Lieferung vor 37 Wochen
37 Schwangerschaftswochen
Plazentaabruptio
Zeitfenster: 37 Schwangerschaftswochen
Die Anzahl der Fälle von Plazentaabruptio, die in beiden Gruppen zu einem bestimmten Zeitpunkt während der Schwangerschaft auftreten
37 Schwangerschaftswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT-2022-0186

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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