Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mérési variabilitás értékelése az automatizált biometrikus eszközökön

2024. április 22. frissítette: Berkeley Eye Center

Ez egy nem intervenciós, prospektív, összehasonlító tanulmány a fehérről fehérre, a szaruhártya vastagságára és az elülső kamra mélységmérésére az Orbscan II készüléken, összehasonlítva az IOL Master 700 (Zeiss), IOL Master 500 (Zeiss), Atlas 9000 készülékekkel. (Zeiss), Lenstar 900 (Haag-Streit), Argos (Alcon), iTrace (Tracey), Pentacam (Oculus) és kézi féknyergek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Rövidlátás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nem intervenciós prospektív, egyközpontú, kétoldalú, összehasonlító vizsgálat a fehér-fehér, a szaruhártya vastagság és az elülső kamra mélysége méréseiről, amelyeket az Orbscan II készüléken végeztek, összehasonlítva az IOL Master 700 (Zeiss), IOL Master 500 ( Zeiss), Atlas 9000 (Zeiss), Lenstar 900 (Haag-Streit), Argos (Alcon), iTrace (Tracey), Pentacam (Oculus) és kézi féknyergek. További biometrikus eszközök vagy külső fényképezés is beépíthető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

207

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Texas
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77027
    - Berkeley Eye Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rövidlátó betegek legalább -1,00D szférikus egyenértékkel, egészséges szemekkel és előzetes szemműtét nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-50 éves, egészséges szemű felnőttek, akiknek nincs előzetes szemműtéte
Legalább -1,00 rövidlátás (gömbi ekvivalens)
Képes megérteni és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést és beleegyezést, valamint elvégzi az összes szükséges vizsgálati eljárást
Tiszta intraokuláris közeg

Kizárási kritériumok:

Bármilyen szaruhártya-rendellenesség, kivéve a szabályos szaruhártya-astigmatizmust (amelyet a műtét előtti vizsgálat határoz meg), amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálat kimenetelét.
A retina kórtörténetében vagy jelenlegi állapotában vagy az arra való hajlamban
Amblyopia vagy strabismus mindkét szemben
Bármilyen etiológiájú elülső vagy hátsó szegmens gyulladás az anamnézisben vagy jelenlegi
A neovaszkularizáció bármilyen formája a szemben vagy a szemen belül
Zöldhályog (nem kontrollált vagy gyógyszeres kezelés)
A látóideg atrófiája
Diagnosztizált degeneratív szembetegségben szenvedő alanyok
Azok az alanyok, akiknek akut vagy krónikus betegsége vagy olyan betegsége van, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint megzavarná a vizsgálat eredményeit (pl. kötőszöveti betegség, immunhiányos, klinikailag jelentős atópiás betegség stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
Rövidlátó -1.00D Rövidlátó betegek, akiknek dioptriája legalább -1,00	Diagnosztikai vizsgálat: Orbscan II Diagnosztikai értékelés az elülső kamra mélységének, a fehér-fehérnek és a szaruhártya vastagságának mérésére. Diagnosztikai vizsgálat: IOL Master 700 Diagnosztikai értékelés az elülső kamra mélységének, a fehér-fehérnek és a szaruhártya vastagságának mérésére. Diagnosztikai vizsgálat: IOL Master 500 Diagnosztikai értékelés az elülső kamra mélységének, a fehér-fehérnek és a szaruhártya vastagságának mérésére. Diagnosztikai vizsgálat: Atlas 9000 Diagnosztikai értékelés a fehér-fehér méréshez. Diagnosztikai vizsgálat: Lenstar 900 Diagnosztikai értékelés az elülső kamra mélységének, a fehér-fehérnek és a szaruhártya vastagságának mérésére. Diagnosztikai vizsgálat: Pentacam Diagnosztikai értékelés az elülső kamra mélységének, a fehér-fehérnek és a szaruhártya vastagságának mérésére. Diagnosztikai vizsgálat: iTrace Diagnosztikai értékelés a fehér-fehér és a szaruhártya vastagságának mérésére. Diagnosztikai vizsgálat: Argos Diagnosztikai értékelés az elülső kamra mélységének, a fehér-fehérnek és a szaruhártya vastagságának mérésére. Diagnosztikai vizsgálat: Kézi féknyereg mérés Kézi diagnosztikai értékelés a fehér-fehér méréshez.

Csoport / Kohorsz