Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pontozási rendszerek pontossága a kockázatértékeléshez az újszülött intenzív osztályon

2023. március 12. frissítette: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University

A kockázatértékelési pontozási rendszerek pontossága a Sohag Egyetemi Kórház újszülött intenzív osztályán

A magasabb halálozási kockázattal járó újszülöttek korai felismerése nagyon fontos az ilyen esetekre való nagyobb odafigyelés, a harmadfokú újszülött intenzív osztályra (NICU) való időben történő utalás és az aprólékos kritikus ellátás biztosítása érdekében, ami végső soron javíthatja az eredményeket. A közelmúltban számos pontozási rendszert fejlesztettek ki a betegségek intenzitásának felmérésére, amelyek nemcsak az újszülöttkori mortalitás, hanem a rövid és hosszú távú megbetegedések kockázatát is prognosztizálják. Ezeknek a pontozási rendszereknek a pontosságát számos NICU-ban vizsgálták különböző országokban, például az Egyesült Államokban, az Egyesült Királyságban, Kanadában, Brazíliában, Indiában és Iránban. Korábbi egyiptomi tanulmányok vizsgálták a Clinical Risk Index for Babies II (CRIB II), a Score for Neonatal Acute Physiology II (SNAP-II) és a Perinatal Extension II (SNAPPE-II) pontosságát. A szenzorium, a hőmérséklet, az oxigénellátás, a perfúzió, a bőrszín és a vércukorszint (STOPS), a módosított beteg újszülöttkori pontszám (MSNS) és az újszülöttkori szekvenciális szervi elégtelenség értékelésének (nSOFA) pontosságát azonban nem vizsgálták az egyiptomi NICU-kban. Ezért több tanulmányra van szükség az újszülöttkori kockázatértékelési pontszámok hasznosságának és pontosságának vizsgálatára az egyiptomi NICU-kban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom, 82524
        • Toborzás
        • Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elsayed Abdelkreem, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az újszülötteket a Sohag Egyetemi Kórházak NICU-jába vették fel a vizsgálat időtartama alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Belépés a születést követő 24 órán belül.
  • A kórházi tartózkodás időtartama a NICU első felvételekor ≥12 óra

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős veleszületett rendellenességek.
  • Elbocsátás orvosi javaslat ellenére
  • Szállítás más helyekre.
  • Hiányzó adatok a pontozási rendszerek tételeiről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A tanulmány résztvevői
Az újszülöttek NICU-ba kerültek, és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek
Egyéb: CRIB II
Számítsa ki a Clinical Risk Index for Babies II pontszámot
Egyéb: SNAP-II
Az újszülöttkori akut élettan pontszámának kiszámítása II
Egyéb: SNAPPE-II
Számítsa ki az újszülöttkori akut fiziológiás pontszámot Perinatal Extension II
Egyéb: LEÁLL
Számítsa ki a szenzoriumot, a hőmérsékletet, az oxigénellátást, a perfúziót, a bőrszínt és a vércukorszintet
Egyéb: MSNS
Számítsa ki a módosított beteg újszülött pontszámot
Egyéb: nSOFA
Számítsa ki az újszülöttkori szekvenciális szervi elégtelenség értékelését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés elbocsátáskor
Időkeret: Egy év
A NICU-ból élve hazabocsátott újszülöttek aránya
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Egy év
A NICU-ban való tartózkodás időtartama
Egy év
CPAP szükséges
Időkeret: Egy év
A folyamatos pozitív légúti nyomáshoz kapcsolódó újszülöttek aránya
Egy év
Invazív lélegeztetés szükséges
Időkeret: Egy év
Az invazív lélegeztetést igénylő újszülöttek aránya
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-23-03-10MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevő adatait ésszerű kérésre a vizsgálatvezetőtől szerezheti be

IPD megosztási időkeret

Megjelenés után és három évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérésre beszerezhető a vezető kutatótól

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel