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Bewertung der Messvariabilität zwischen automatisierten Biometriegeräten

22. April 2024 aktualisiert von: Berkeley Eye Center

Dies ist eine nicht-interventionelle, prospektive, vergleichende Studie von Weiß-zu-Weiß-, Hornhautdicken- und Vorderkammertiefenmessungen, die mit dem Orbscan II im Vergleich zum IOL Master 700 (Zeiss), IOL Master 500 (Zeiss) und Atlas 9000 durchgeführt wurden (Zeiss), Lenstar 900 (Haag-Streit), Argos (Alcon), iTrace (Tracey), Pentacam (Oculus) und manuelle Messschieber.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Kurzsichtigkeit

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine nicht-interventionelle, prospektive, bilaterale Vergleichsstudie mit einem Zentrum von Weiß-zu-Weiß-, Hornhautdicken- und Vorderkammertiefenmessungen, die mit dem Orbscan II im Vergleich zum IOL Master 700 (Zeiss), IOL Master 500 ( Zeiss), Atlas 9000 (Zeiss), Lenstar 900 (Haag-Streit), Argos (Alcon), iTrace (Tracey), Pentacam (Oculus) und manuelle Messschieber. Zusätzliche biometrische Geräte oder externe Fotografie können ebenfalls einbezogen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Diana Hill
Telefonnummer: 713-620-7640
E-Mail: diana.hill@berkeleyeye.com

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
    - Berkeley Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kurzsichtige Patienten mit einem sphärischen Äquivalent von mindestens -1,00 Dpt mit gesunden Augen und keiner vorherigen Augenoperation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren mit gesunden Augen und ohne vorherige Augenoperation
Mindestens -1,00 Myopie (sphärisches Äquivalent)
Verstehensfähig und bereit, eine Einverständniserklärung und Einverständniserklärung zu unterzeichnen und alle erforderlichen Testverfahren abzuschließen
Klare intraokulare Medien

Ausschlusskriterien:

Jede Hornhautanomalie, mit Ausnahme des regulären Hornhautastigmatismus (wie durch präoperative Tests festgestellt), die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen würde
Vorgeschichte oder aktuelle Netzhauterkrankungen oder Veranlagung für Netzhauterkrankungen
Amblyopie oder Strabismus in beiden Augen
Anamnese oder aktuelle Entzündung des vorderen oder hinteren Segments jeglicher Ätiologie
Jede Form von Neovaskularisation am oder im Auge
Glaukom (unkontrolliert oder medikamentös kontrolliert)
Atrophie des Sehnervs
Personen mit diagnostizierten degenerativen Augenerkrankungen
Probanden, die an einer akuten oder chronischen Krankheit leiden oder die die Ergebnisse dieser Untersuchung nach Ansicht des Hauptforschers verfälschen würden (z. B. Bindegewebserkrankung, immungeschwächte, klinisch bedeutsame atopische Erkrankung usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Kurzsichtig -1,00D Kurzsichtige Patienten mit einer Dioptrie von mindestens -1,00	Diagnosetest: Orbscan II Diagnostische Beurteilung zur Messung der Vorderkammertiefe, des Weiß-zu-Weiß-Verhältnisses und der Hornhautdicke. Diagnosetest: IOL Master 700 Diagnostische Beurteilung zur Messung der Vorderkammertiefe, des Weiß-zu-Weiß-Verhältnisses und der Hornhautdicke. Diagnosetest: IOL Master 500 Diagnostische Beurteilung zur Messung der Vorderkammertiefe, des Weiß-zu-Weiß-Verhältnisses und der Hornhautdicke. Diagnosetest: Atlas 9000 Diagnostische Beurteilung zur Messung von Weiß-zu-Weiß. Diagnosetest: Lenstar 900 Diagnostische Beurteilung zur Messung der Vorderkammertiefe, des Weiß-zu-Weiß-Verhältnisses und der Hornhautdicke. Diagnosetest: Pentacam Diagnostische Beurteilung zur Messung der Vorderkammertiefe, des Weiß-zu-Weiß-Verhältnisses und der Hornhautdicke. Diagnosetest: iTrace Diagnostische Beurteilung zur Messung der Weiß-zu-Weiß- und Hornhautdicke. Diagnosetest: Argos Diagnostische Beurteilung zur Messung der Vorderkammertiefe, des Weiß-zu-Weiß-Verhältnisses und der Hornhautdicke. Diagnosetest: Manuelle Dickenmessung Manuelle diagnostische Beurteilung zur Messung von Weiß zu Weiß.

Gruppe / Kohorte