- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06167941
Az integrin ab expressziójának azonosítása tüdőrákos betegekben
2023. december 10. frissítette: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital
Az integrin ab expressziójának azonosítása tüdőrákos betegekben a rákos célpont fluoreszcens kontrasztanyag klinikai alkalmazásához kép-indukált precíz tüdőrák műtéthez
Beszámoltak arról, hogy az αvβ3 integrin és az αvβ5 integrin expressziós aránya NSCLC-ben 89%, illetve 100%.
Az RGD (Arg-Gly-Asp) peptidek közül az ανβ3 integrin és ανβ5 antagonista néven ismert cRGDyK peptidet (cRGD) széles körben alkalmazták különféle rákos megbetegedések, köztük az NSCLC, a glioblasztóma és a vastagbélkarcinóma, valamint a prosztatarák megcélzására.
Ebben a tanulmányban a kutatók célja az ανβ3 integrin expressziójának elemzése tüdőrákos betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegminták: A Koreai Egyetem Patológiai Intézetének Humán Erőforrás Bankjából a kutatók paraffinba ágyazott szövetmetszeteket gyűjtöttek 61 NSCLC-s (adenocarcinoma = 50, laphámsejtes karcinóma = 11) betegtől, akiket koreai NSCLC miatt műtéti kezelésen estek át. Guro Egyetemi Kórház 2015 és 2018 között a Guro Hospital 2019GR0460 IRB-je alatt.
A mintákat kizárták, ha a betegek perioperatív kemo- vagy sugárterápián estek át.
A tüdőrákos betegekből kimetszett szövetek közül a tüdőrákot és a normál szövetet patológiásnak minősítették, normál szövetként és rákos szövetként határozták meg, és ανβ3 integrin elsődleges antitesttel festették meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 08308
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Korea University Guro Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
NSCLC (adenocarcinoma vagy laphámsejtes karcinóma), akit 2015 és 2018 között NSCLC miatt sebészeti kezelésen estek át a Koreai Egyetemi Guro Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NSCLC (adenocarcinoma vagy laphámsejtes karcinóma), akit 2015 és 2018 között NSCLC miatt sebészeti kezelésen estek át a Koreai Egyetemi Guro Kórházban
Kizárási kritériumok:
- betegek perioperatív kemo- vagy sugárkezelésen estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tüdőrák
adenokarcinóma és laphámrák
|
A rákos szövet a normál szövethez illeszkedik, mindegyik ugyanattól a pácienstől származik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
integrin expressziós szintje
Időkeret: 20 hónap
|
Az integrinek expressziós szintje magas és alacsony kategóriába sorolva
|
20 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hyun Koo Kim, Korea University Guro Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019GR0460
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .