Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A törékeny skála és a mindennapi élettevékenység értékelésének hatásai nagy hasi műtéten átesett betegeknél

2024. február 13. frissítette: Bengü Araz, Uludag University

A gyenge méretarányos és a mindennapi élettevékenység felmérésének hatékonysága a posztoperatív eredmények meghatározásában a 65-85 év közötti, nagy hasi műtétre tervezett betegeknél

A nagy hasi műtéten átesett idős betegek posztoperatív kimenetelének értékelésének hatékonyságát a Frailty Scale és a Katz Activities of Daily Living értékelése révén 65-85 éves egyéneken vizsgálják. A másodlagos cél a sebészeti beavatkozásokon átesett betegek törékenységének prevalenciájának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Az emberek várható élettartama gyorsan növekszik az orvosi ellátás minőségének technológiai fejlődésével összhangban. Az Egészségügyi Világszervezet előrejelzései szerint a becslések szerint 2030-ra minden hatodik ember 60 éves vagy idősebb lesz világszerte. Ez a szám 2050-re várhatóan eléri a 2,1 milliárdot, a 80 év felettiek száma pedig eléri a 426 milliót. Az idős betegeknél végzett sebészeti beavatkozások a súlyos szövődmények megnövekedett arányával, az elhúzódó kórházi tartózkodással, a nem tervezett visszafogadással és a rehabilitációs központba való átszállítással járnak, káros egészségügyi következményeket jelezve. Emiatt a népességnövekedés ütemét figyelembe véve elkerülhetetlen új módszerek kidolgozása az idősek sebészeti beavatkozásainak tervezésében. Ezen a ponton a „gyenge időskorú” definíció alá tartozó egyének műtéti tervezésének kihívásai egyre hangsúlyosabbá válnak. A „gyengeség” egy biológiai szindróma, amely több fiziológiai rendszer kumulatív hanyatlásából ered, és a káros következményekkel szembeni sebezhetőséghez vezet, amelyet a tartalékok csökkenése és a stressztényezőkkel szembeni ellenállás jellemez. Ezt a koncepciót független kockázati tényezőnek tekintik a posztoperatív nemkívánatos kimenetelek előrejelzésében és kezelésében, az öregedési és társbetegségeken túlmenően. Figyelembe véve a műtéti eredményekre gyakorolt ​​meghatározó hatását, a műtéti eljárások tervezésére és a posztoperatív eredmények optimalizálására összpontosítva a definíció alá tartozó betegek esetében „törékeny idősek” megfelelő perspektívát nyújthatnak. A szakirodalomban számos eszközt fejlesztettek ki a törékenység mérésére; azonban nincs szabványos és jóváhagyott módszer a perioperatív értékelésre. A klinikai gyakorlatban gyakran alkalmazott FRAIL skála praktikus és egyszerű eszköz. Ennek az interjúkon alapuló rövid mérésnek az alkalmazása, pontozása és értelmezése egyszerű. Az idősek egészségi állapotának felmérésének másik egyszerű módja a sérülékenységet jelző, objektív adatokat szolgáltató funkcionális felmérés. A mindennapi életvitel alapvető tevékenységeinek felmérésére használt eszközök közül a Katz Index of Independence in Activity of Daily Living az egyik legismertebb és leggyakrabban használt skála a klinikai gyakorlatban és kutatási tanulmányokban. A tanulmány célja a FRAIL Skála hatékonyságának meghatározása. és Katz tevékenységei a mindennapi életben a posztoperatív kimenetelek előrejelzésében, beleértve a kórházi tartózkodást, az intenzív terápiás szükségleteket, a visszafogadási arányokat és időtartamot, az újraműtét szükségességét és ezek összefüggéseit a 65-85 év közötti, nagy hasi műtéten átesett és a "gyengülésben" azonosított betegek morbiditásával és mortalitásával idős" szakasz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bursa, Pulyka
        • Uludag Universty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nagy hasi műtéten átesett 65-85 éves betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65-85 év közöttiek
  • Elektív nagy hasi műtétet igénylő betegek
  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap jóváhagyása

Kizárási kritériumok:

  • 65 év alattiak és 85 év felettiek
  • A kognitív diszfunkcióban szenvedők
  • Akik nem helyeselték a vizsgálatban való részvételt
  • Sürgős műtétet igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FRAIL skála hatékonysága a posztoperatív eredmények előrejelzésében
Időkeret: 1 hónap
A FRAIL Skála 5 kérdését tették fel. A fáradtságot értékelő kérdések (Mennyire érezte magát fáradtnak az elmúlt 4 hétben?), az ellenállást (Te nehezen mászik fel 10 lépcsőfokot önállóan, segédeszközök használata nélkül, pihenés nélkül?), vándorlás (Nehezen jársz néhány száz métert önállóan és segédeszköz használata nélkül?), betegségek ( A felsorolni kívánt 11 betegség közül hányat mondtak neked korábban az orvos "betegségként"? Magas vérnyomás, cukorbetegség, rák (a kisebb bőrrák kivételével), krónikus tüdőbetegség, szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, angina, asztma, ízületi gyulladás, vesebetegség és szélütés) és nem szándékos fogyás (fogyott-e testsúlyának 5%-át tavaly?) "0" és "1" pontot kaptak. Az összesen 5 kérdés végén a 0 pontot elérőket "nem törékenynek", az 1-2 pontot elérőket "előtöröttnek", a 3-5 pontot elérőket "gyengenek" tekintették. ".
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-KAEK-26/433

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem döntöttem el

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

3
Iratkozz fel