Az izomanyagcsere plazma biomarkerei edzés közben a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek inzulinrezisztenciájának felmérésére (KREBSome-IRC)
Az edzés alatti izommetabolizmus biomarkereinek plazmavizsgálatának hozzájárulása a hemodialízis alatt álló krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek inzulinrezisztenciájának felméréséhez.
Ez a prospektív, többközpontú, keresztmetszeti, ismételt mérésekkel végzett összehasonlító vizsgálat a terhelésre adott funkcionális és biokémiai válaszprofilokat hasonlította össze 2 krónikus betegcsoport (krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek és metabolikus szindrómában szenvedő betegek) és egészséges alanyok csoportja között.
A hipotézis az, hogy az inzulinrezisztenciával összefüggő energiazavarokhoz kapcsolódó plazma metabolikus intermedierek hozzáadása javítja az izom-oxidatív anyagcsere-rendellenességek értékelésének érzékenységét, amint azt a testmozgás-intoleráns alanyok jelentették.
Ily módon az edzés során alkalmazott metabolomikai megközelítés az izom eredetű inzulinrezisztencia biológiai és funkcionális "aláírását" biztosítaná, megkülönböztetve az inzulinrezisztens betegeket, az egészséges kontrollalanyokat és a dializált betegeket, és a terheléses metabolikus profil megközelíti az inzulinnál megfigyeltét. rezisztens betegek. Az anyagcsere-rendellenességek jobb megértése irányíthatja az izomrehabilitációt.
A résztvevőket terhelési teszt elvégzésére kérik fel, és több vérmintát vesznek különböző edzésintenzitás mellett.
A kutatók három csoport metabolikus profilját fogják összehasonlítani: krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, metabolikus szindrómában szenvedő betegek és egészséges alanyok:
- V'O2-re igazított laktát nyugalomban és edzés közben
- Az inzulinrezisztenciát tükröző edzési energia-anyagcsere intermedierek kombinációja a Krebs-ciklus kofaktorai/szubsztrátjai, ß-oxidációs kofaktorai/szubsztrátjai, aminosavai között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus veseelégtelenség (vagy CKD) olyan krónikus betegség, amely a vesefunkció végstádiumú pótlását igényli hemodialízissel (HD) végzett extrarenalis tisztítással. A dializált CKD-s betegek számos súlyos társbetegségben szenvednek, ami korlátozza a veseátültetés lehetőségét.
Az anyagcserezavarok számosak és összetettek: diszlipidémia, foszfo-kalcium zavarok, hormonális és táplálkozási zavarok.
Ezeknél a betegeknél az inzulinrezisztencia kialakulása gyakorlatilag szisztematikus, de annak felmérése továbbra is kihívást jelent. Valójában a HOMA-IR néven ismert klasszikus szűrési módszert, amely az inzulin és a plazma glükózszintjének egyidejű mérését alkalmazza, nagymértékben befolyásolja a dialízis és annak végrehajtásának időzítése. A hiperinzulinémiás-euglikémiás szorítóként ismert referenciamódszer nehezen kivitelezhető HD-betegeknél.
Míg az inzulinrezisztencia olyan állapot, amely fizikai aktivitással visszafordítható krónikus patológiákban, a CKD validált értékelési módszerének hiánya HD-ben a CKD megelőzésének elszalasztott lehetőségét jelenti egy olyan időszakban, amikor izomrehabilitációs programok vannak kidolgozva a CKD-ben.
Ezen túlmenően, az inzulinrezisztencia a CKD-s betegek vázizom-diszfunkciójához kapcsolódik, és ezeknél a betegeknél egy másik jelentős társbetegség, mivel a harántcsíkolt izom a fő szövet, amely az inzulin hatására glükózt hasznosít. A kutatócsoport kimutatta, hogy a csökkent izomerővel és/vagy izomsorvadással összefüggő izomműködési zavarok morbi-mortalitási tényezőt jelentenek a dializált betegeknél. Végül, a molekuláris rendellenességek az izomrostok glikolitikus rostok felé történő átalakulását és a mitokondriális rendellenességeket kapcsolják össze, ami erősen energiadiszfunkcióra utal.
Egy előzetes vizsgálat során a kutatócsoport képes volt kimutatni a dializált betegek energia-anyagcseréjének megváltozását, amely összemérhető az "anyagcsere-flexibilitás" elvesztésével, utánozva azt, amit az inzulinrezisztens, veseelégtelenségben nem szenvedő betegeknél tapasztaltak. Az energia-anomáliák és az inzulinrezisztencia összetevőinek jobb megértése irányíthatja az izomrehabilitációs protokollokat, és megelőzheti az inzulinrezisztenciával kapcsolatos szövődményeket.
Jelenleg a klinikai gyakorlatban az egyetlen érvényes, non-invazív módszer az izomoxidatív anyagcsere károsodásának kimutatására a szénhidrát/lipid felhasználási arány mérése terheléses teszt során. Ez a „metabolikus stresszteszt” lehetővé teszi a maximális lipidfelhasználás (LIPOXMAX) meghatározását, amely az izomanyagcsere aktuális referencia markere edzés közben.
Mindazonáltal a LIPOXMAX önmagában nem képes megérteni az energiapályák mögött meghúzódó metabolikus rendellenességeket, és az edzés során a plazmába felszabaduló különböző izom-metabolitok (és ezek kombinációja) vizsgálata a közelmúltban az inzulinrezisztencia specifikus és korai értékeléseként jelent meg.
A nyugalmi plazmában mért olyan paraméterek, mint a laktát vagy piruvát, pozitívan korrelálnak a HOMA-IR indexszel, és a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának fokozott kockázatával járnak együtt. Edzés közben (metabolikus stresszteszt) az inzulinrezisztens betegek laktátszintje eltér az egészséges kontrollcsoportokétól.
Tekintettel a krónikus vesebetegségben szenvedő és inzulinrezisztens betegek oxidatív izomanyagcseréjének rendellenességeire, a laktát nyugalmi és edzés közbeni, V'O2-re korrigált mérése olyan profilt tárhat fel, amely lehetővé teszi a krónikus vesebetegségben szenvedő és inzulinrezisztens betegek megkülönböztetését az egészséges kontroll személyektől. .
Az inzulinrezisztenciával összefüggő energiazavarokhoz kapcsolódó plazma metabolikus intermedierek hozzáadásával A kutatók azt feltételezik, hogy edzés közbeni mérésük javítja az izomoxidatív anyagcsere-rendellenességek értékelésének érzékenységét, amint azt a testmozgás-intoleráns alanyok esetében jelentették.
Az edzés során alkalmazott metabolomikai megközelítés biológiai és funkcionális "aláírást" biztosítana az izom által kiváltott inzulinrezisztenciára hemodializált betegeknél. Az anyagcsere-rendellenességek jobb megértése irányíthatja az izomrehabilitációt.
Ez a prospektív, keresztmetszeti, ismételt mérésekkel végzett összehasonlító tanulmány, amely a testmozgásra adott funkcionális és biokémiai válaszprofilokat hasonlítja össze krónikus beteg betegek két csoportja és egy egészséges alany csoportja között.
A 3 csoport metabolizmusának ezt az összehasonlítását ismételt plazmamintavétellel elemezzük különböző erőfeszítési intenzitás mellett.
- A plazma laktát a V'O2-re (arány) beállítva nyugalomban és edzés közben.
- V'O2-hoz igazított metabolikus profil nyugalomban és edzés közben a terhelési energia-metabolizmus intermediereinek kombinációja révén, amelyek olyan jelölt metabolitokon alapulnak, amelyek szignifikáns korrelációs együtthatója >0,7 a LIPOXmax-hoz és/vagy HOMA-IR-hez képest, a következők közül:
- Krebs-ciklus kofaktorai/szubsztrátok (laktát, piruvát, malát, citrát, szukcinát, fumarát és alfa-cetoglutarát)
- ß-oxidációs kofaktorok/szubsztrátok (szabad zsírsavak, acil-karnitin profil, béta-hidroxi-butirát, acetoacetát)
- Aminosav profil
- Acil-karnitin profil
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GRILLET Pierre-Edouard, Pharma D. PhD
- Telefonszám: +33 04 67 33 63 81
- E-mail: pe-grillet@chu-montpellier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: FARES GOUZI, MD PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- Montpellier University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Farès GOUZI, MD, PhD
- Telefonszám: +33 467 335 908
- E-mail: f-gouzi@chu-montpellier.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Farès GOUZI
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- AIDER Santé Fondation Charles Mion Montpellier, site Lapeyronie
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Paul CRISTOL, Prof
- Telefonszám: +33(0)4 67 33 83 15
- E-mail: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport: Egészséges alanyok:
- 40 és 75 év közötti posztmenopauzás nők vagy 40 és 75 év közötti férfiak
- Nincs krónikus betegség vagy kezelés
- BMI <30 kg/m², ill
- Éhgyomri vércukorszint < 1,10 g/dl
2. csoport: metabolikus szindrómás betegek
- 40 és 75 év közötti posztmenopauzás nők vagy 40 és 75 év közötti férfiak
- Metabolikus szindróma a Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF 2006)5 meghatározása szerint
- BMI <30 kg/m² és derékbőség >80 cm nőknél és >94 cm férfiaknál
- Inzulinrezisztencia meghatározása HOMA-IR>2.4
3. csoport: CKD-dializált betegek
- Nem cukorbetegek
- 40 és 75 év közötti posztmenopauzás nők és 40 és 75 év közötti férfiak
- BMI <30 kg/m².
- Dializált krónikus vesebetegek – több mint 3 hónapig stabil HD-ben
A betegek és az egészséges alanyok életkora (+/-3 év) és neme alapján párosulnak
Kizárási kritériumok:
- Nem stabilizált patológia, amely összeegyeztethetetlen a fizikai gyakorlattal
- Folyamatban lévő edzés-átképzési program
- Táplálkozás-kiegészítés a vizsgálatot megelőző 4 hétben (antioxidánsok, vitaminok stb.)
- A mitokondriális működést befolyásoló kezelések (metformin, statin stb.)
- Az írásos beleegyezés megszerzésének elmulasztása gondolkodási idő után
- Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó alany, vagy nem részesül ilyen rendszerben.
- Törvény által védett személy (gondnokság vagy gondnokság alatt)
- A beteg szabadságától megfosztott
- Cukorbeteg
- Családi diszlipidémia
- Azok a résztvevők, akik elérték a kutatási projektekben való részvételükért járó kompenzáció maximális összegét
- Pszichiátriai gondozás alatt álló személy
- Egy másik kutatási projektben részt vevő személy, amelynek kizárási időszaka még folyamatban van.
- Értelmi fogyatékos, demencia, írástudatlan, nyelvi akadály, amely képtelen megérteni a tanulmányi célt és módszertant
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
Önkéntes, krónikus betegségben nem szenvedő, 40 és 75 év közötti résztvevők, akik részt kívánnak venni a vizsgálatban, és terheléses teszten szeretnének részt venni.
|
"Metabolikus" erőkifejtés teszt cikloergométeren gázméréssel.
A gázcsere (V'O2 és V'CO2) mérése ciklusonként történik egy áramlásmérőhöz csatlakoztatott gázanalizátor segítségével. A méréseket 6 percenként, nyugalomban és edzés közben cikloergométeren, 5 6 perc alatt kell elvégezni. lépésekben, amelyek megfelelnek az alany becsült maximális teljesítményének 0%-ának (nyugalmi), 20%-ának, 30%-ának, 40%-ának, 50%-ának és 60%-ának intenzitása, összesen körülbelül 45 percig.
Katétert helyeznek az alkar vénájába, hogy vérmintát vegyenek nyugalomban és az 5 szakaszból álló stresszteszt végén. A mintavételi idők szinkronban a stresszteszt mérésekkel
antropometriai adatok mérése (súly, magasság, derékbőség).
Az impedanciametria lehetővé teszi a testösszetétel elemzését felületi elektródák testre helyezésével.
A résztvevő egy vizsgálóasztalon fekszik, és 5 percig nyugalomban kell maradnia.
|
|
Aktív összehasonlító: Metabolikus szindrómás betegek
40 és 75 év közötti metabolikus szindrómában szenvedő betegek, akik funkcionális vizsgálaton esnek át a fiziológiai osztályon.
|
"Metabolikus" erőkifejtés teszt cikloergométeren gázméréssel.
A gázcsere (V'O2 és V'CO2) mérése ciklusonként történik egy áramlásmérőhöz csatlakoztatott gázanalizátor segítségével. A méréseket 6 percenként, nyugalomban és edzés közben cikloergométeren, 5 6 perc alatt kell elvégezni. lépésekben, amelyek megfelelnek az alany becsült maximális teljesítményének 0%-ának (nyugalmi), 20%-ának, 30%-ának, 40%-ának, 50%-ának és 60%-ának intenzitása, összesen körülbelül 45 percig.
Katétert helyeznek az alkar vénájába, hogy vérmintát vegyenek nyugalomban és az 5 szakaszból álló stresszteszt végén. A mintavételi idők szinkronban a stresszteszt mérésekkel
antropometriai adatok mérése (súly, magasság, derékbőség).
Az impedanciametria lehetővé teszi a testösszetétel elemzését felületi elektródák testre helyezésével.
A résztvevő egy vizsgálóasztalon fekszik, és 5 percig nyugalomban kell maradnia.
|
|
Kísérleti: CKD-dializált betegek
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek dialízisre, stabil hemodialízis több mint 3 hónapig
|
"Metabolikus" erőkifejtés teszt cikloergométeren gázméréssel.
A gázcsere (V'O2 és V'CO2) mérése ciklusonként történik egy áramlásmérőhöz csatlakoztatott gázanalizátor segítségével. A méréseket 6 percenként, nyugalomban és edzés közben cikloergométeren, 5 6 perc alatt kell elvégezni. lépésekben, amelyek megfelelnek az alany becsült maximális teljesítményének 0%-ának (nyugalmi), 20%-ának, 30%-ának, 40%-ának, 50%-ának és 60%-ának intenzitása, összesen körülbelül 45 percig.
Katétert helyeznek az alkar vénájába, hogy vérmintát vegyenek nyugalomban és az 5 szakaszból álló stresszteszt végén. A mintavételi idők szinkronban a stresszteszt mérésekkel
antropometriai adatok mérése (súly, magasság, derékbőség).
Az impedanciametria lehetővé teszi a testösszetétel elemzését felületi elektródák testre helyezésével.
A résztvevő egy vizsgálóasztalon fekszik, és 5 percig nyugalomban kell maradnia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a V'O2-hoz igazított plazma laktátprofilját nyugalomban és edzés közben (metabolikus stresszteszt), krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek, metabolikus szindrómában szenvedő betegek és egészséges alanyok között.
Időkeret: Alaphelyzet (pihenő), 6, 12, 18, 24, 30 perc
|
A méréseket 6 percenként, nyugalomban és edzés közben cikloergométeren végzik, ami megfelel az alany becsült maximális teljesítményének 0%-ának (nyugalmi) 20%-ának, 30%-ának, 40%-ának, 50%-ának és 60%-ának. A gázcsere mérését (V'O2 és V'CO2 (milliliter/perc ml/perc)) ciklusonként kell elvégezni egy áramlásmérőhöz csatlakoztatott gázelemző segítségével. A maximális lipidoxidáció sebességének megfelelő intenzitást LIPOXMAX-ként határozzuk meg, és wattban (W) és az elméleti VO2max %-ában fejezzük ki. A szénhidrát (G) és lipid (L) oxidációs sebességét a következőképpen számítják ki:
Vérvétel különböző szinteken perifériás vénás katéteren, stresszteszt mérésekkel szinkronban. Az összehasonlítást egy ANOVA-val végzett varianciaanalízis alapján végezzük el az alkalmazás feltételeinek ellenőrzése után, vagy egy rangtesztet Kruskal-Wallis segítségével. |
Alaphelyzet (pihenő), 6, 12, 18, 24, 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a 3 csoport metabolikus profilját (Krebs-ciklus kofaktorok/szubsztrátok) a V'O2 értékre állítva nyugalomban és edzés közben.
Időkeret: Alaphelyzet (pihenő), 6, 12, 18, 24, 30 perc
|
"Metabolikus" Exercice teszt cikloergométeren gázméréssel és perifériás vénás mintavétellel különböző intenzitással. A HOMA-IR pontszámot (az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése) az inzulin és a plazma glükózszint egyidejű mérésével számítják ki, a 2,4 feletti pontszám az inzulinrezisztencia diagnosztikája. Edzés közbeni energia-anyagcsere intermedierek kombinációja jelölt metabolitokon, amelyek szignifikáns korrelációs együtthatója >0,7 a LIPOXmax-hoz és/vagy HOMA-IR-hez képest, a következő Krebs-ciklus kofaktorok/szubsztrátok közül: laktát, piruvát, malát, citrát, szukcinát, fumarát és alfa-cetoglutarát A korrelációkat Pearson-féle korrelációs teszttel jellemezzük (a korreláció szignifikánsnak tekinthető a >0,7 együtthatók esetén). Logisztikus regressziós analízist alkalmazunk az inzulinrezisztencia jellemzésére a különböző csoportokban az összegyűjtött adatok alapján. |
Alaphelyzet (pihenő), 6, 12, 18, 24, 30 perc
|
|
Hasonlítsa össze a 3 csoport metabolikus profilját (ß-oxidációs kofaktorok/szubsztrátok) a V'O2 értékre állítva nyugalomban és edzés közben.
Időkeret: Alaphelyzet (pihenő), 6, 12, 18, 24, 30 perc
|
"Metabolikus" Gyakorlati teszt cikloergométeren gázméréssel és perifériás vénás mintavétellel különböző intenzitásoknál. A HOMA-IR pontszámot (az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése) az inzulin és a plazma glükózszint egyidejű mérésével számítják ki, a 2,4 feletti pontszám az inzulinrezisztencia diagnosztikája. A testmozgási energia metabolizmus intermediereinek kombinációja jelölt metabolitokon alapul, amelyek szignifikáns korrelációs együtthatója >0,7 a LIPOXmax-hoz és/vagy HOMA-IR-hez képest, a következő ß-oxidációs kofaktorok/szubsztrátok közül: szabad zsírsavak, acil-karnitin profil, béta- hidroxi-butirát, acetoacetát A korrelációkat Pearson-féle korrelációs teszttel jellemezzük (a korreláció szignifikánsnak tekinthető a >0,7 együtthatók esetén). Logisztikus regressziós analízist alkalmazunk az inzulinrezisztencia jellemzésére a különböző csoportokban az összegyűjtött adatok alapján. |
Alaphelyzet (pihenő), 6, 12, 18, 24, 30 perc
|
|
Hasonlítsa össze a 3 csoport metabolikus profilját (aminosavak) a V'O2 értékre állítva nyugalomban és edzés közben.
Időkeret: Alaphelyzet (pihenő), 6, 12, 18, 24, 30 perc
|
"Metabolikus" Gyakorlati teszt cikloergométeren gázméréssel és perifériás vénás mintavétellel különböző intenzitásoknál. A HOMA-IR pontszámot (az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése) az inzulin és a plazma glükózszint egyidejű mérésével számítják ki, a 2,4 feletti pontszám az inzulinrezisztencia diagnosztikája. A terhelési energia-anyagcsere intermedierek kombinációja jelölt metabolitokon alapuló, szignifikáns korrelációs együtthatóval >0,7 a LIPOXmax-hoz és/vagy HOMA-IR-hez képest, az alábbi aminosavak közül. A korrelációkat Pearson-féle korrelációs teszttel jellemezzük (a korreláció szignifikánsnak tekinthető a >0,7 együtthatók esetén). Logisztikus regressziós analízist alkalmazunk az inzulinrezisztencia jellemzésére a különböző csoportokban az összegyűjtött adatok alapján. |
Alaphelyzet (pihenő), 6, 12, 18, 24, 30 perc
|
|
Hasonlítsa össze a 3 csoport metabolikus profilját (acil-karnitin profilok) a V'O2-hez igazítva nyugalomban és edzés közben.
Időkeret: Alaphelyzet (pihenő), 6, 12, 18, 24, 30 perc
|
"Metabolikus" Gyakorlati teszt cikloergométeren gázméréssel és perifériás vénás mintavétellel különböző intenzitásoknál. A HOMA-IR pontszámot (az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése) az inzulin és a plazma glükózszint egyidejű mérésével számítják ki, a 2,4 feletti pontszám az inzulinrezisztencia diagnosztikája. A testmozgási energia metabolizmus intermediereinek kombinációja jelölt metabolitokon alapuló, szignifikáns korrelációs együtthatóval >0,7 a LIPOXmax-hoz és/vagy HOMA-IR-hez képest, az alábbi acil-karnitin profilok közül A korrelációkat Pearson-féle korrelációs teszttel jellemezzük (a korreláció szignifikánsnak tekinthető a >0,7 együtthatók esetén). Logisztikus regressziós analízist alkalmazunk az inzulinrezisztencia jellemzésére a különböző csoportokban az összegyűjtött adatok alapján. |
Alaphelyzet (pihenő), 6, 12, 18, 24, 30 perc
|
|
Antropometria A 3 csoport összehasonlítása
Időkeret: Alapállapot (pihenő)
|
a BMI kiszámítása a súly (kg kg-ban) és a magasság (centiméterben cm-ben) mérésével.
|
Alapállapot (pihenő)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: GRILLET Pierre-Edouard, Pharma D. PhD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL22_0505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .