A szélessávú fénykezelés értékelése napelemes Lentigines esetén

Bevételi kritériumok:

Egészséges férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb Fitzpatrick bőrtípus I-IV. Mérsékelt vagy súlyos bőrpigmentáció látható jelei vannak, hajlandó több biopsziát venni a kezelés helyéről különböző időpontokban Hajlandó arra, hogy a kezelés során semmilyen más eljárás(oka)t ne használjon a vizsgálat alatti terület, például lézeres kezelés, nem fényalapú eszközkezelés, például rádiófrekvenciás vagy ultrahang, botulinum toxin, kollagén, hialuronsavas töltőanyag vagy más dermális töltőanyag injekciója, kémiai hámlasztás vagy műtéti beavatkozás Menopauza utáni vagy műtétileg sterilizált , vagy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formát használ legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt és a vizsgálat teljes időtartama alatt, és nem tervez teherbe esni a vizsgálat időtartama alatt. (csak női alanyokra vonatkozik) Hajlamos arra, hogy nagyon korlátozott mértékben legyen napfény, és minden nap SPF 50 vagy magasabb értékű, jóváhagyott fényvédőt használjon a kezelt területen a vizsgálat időtartama alatt, beleértve a követési időszakot is. Hajlandó digitális fényképek készítésére a kezelési területet, és beleegyezik abba, hogy a fényképeket prezentációs, oktatási vagy marketing célokra felhasználják. aláírja a beleegyező nyilatkozatot. Hajlandónak kell lennie betartani a kezelési és követési ütemtervet, valamint a kezelés utáni gondozási utasításokat

Kizárási kritériumok:

Fitzpatrick V-VI típusú bőr Részvétel egy másik eszköz vagy gyógyszer klinikai vizsgálatában a felvételt megelőző 6 hónapon belül vagy a vizsgálat alatt.

Bármilyen típusú előzetes kozmetikai kezelés a célterületen a vizsgálatban való részvételtől számított 3 hónapon belül, például lézeres vagy fényalapú eljárások vagy műtétek.

Botulinum toxin, kollagén, hialuronsav töltőanyag vagy más bőrtöltőanyag előzetes injekciója a célterületre a vizsgálatban való részvételt követő 1 héten belül.

Rosszindulatú daganatok előfordulása a célterületen. Terhes és/vagy szoptató (csak női alanyoknál) Fertőzés, bőrgyulladás vagy bőrkiütés a kezelési területen. Jelentős egyidejű betegségek, például cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegségek, például kontrollálatlan magas vérnyomás.

Ha véralvadási zavarban szenved, vagy vényköteles véralvadásgátló gyógyszereket szed.

Keloid hegesedés, hipertrófiás hegesedés vagy kóros sebgyógyulás az anamnézisben. Immunszuppresszió/immunhiányos rendellenességek anamnézisében vagy jelenleg immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása.

Vitiligo, ekcéma vagy pikkelysömör anamnézisében. Kötőszöveti betegség anamnézisében, például szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma.

Fény okozta görcsrohamok anamnézisében. Bármilyen olyan gyógyszerhasználat, amelyről ismert, hogy növeli a fényérzékenységet a vizsgáló belátása szerint.

Hő által stimulált betegség, például visszatérő herpes simplex és/vagy herpes zoster (övsömör) a kórtörténetben a kezelt területen, kivéve, ha a kezelést profilaktikus séma szerint végzik.

A kezelt terület sugárkezelése vagy szisztémás kemoterápia a rák kezelésére.

Pigmentális rendellenességek anamnézisében, különösen a hiper- vagy hipopigmentációra való hajlam.

Retinoid, például izotretinoin vagy kortikoszteroid szisztémás alkalmazása a vizsgálatban való részvételtől számított 6 hónapon belül.

Retinoid, például izotretinoin, kortikoszteroid vagy hidrokinon helyi alkalmazása a célterületen a részvételt követő 1 hónapon belül.

Életében bármikor használt már aranyterápiát (aranysókat) olyan betegségekre, mint a reumatológiai betegségek vagy a lupus.

Túlságosan lebarnult a kezelendő területeken, vagy nem tud/nem valószínű, hogy tartózkodik a barnulástól a vizsgálat során (például az alany foglalkozása rendszeres napozást igényel).

Jelenlegi dohányos vagy a vizsgálatban való részvételt követő 6 hónapon belül dohányzott. A vizsgáló belátása szerint minden olyan fizikai vagy mentális állapot, amely nem biztonságossá teheti az alany számára a vizsgálatban való részvételt