Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solar Lentiginesin laajakaistavalokäsittelyn arviointi

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sciton
Laajakaistavalohoito Solar Lentiginesille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
        • Sanctuary Plastic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terve mies tai nainen, 18-vuotias tai vanhempi Fitzpatrick-ihotyyppi I-IV Hänellä on näkyviä merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta ihon pigmentaatiosta. Haluan ottaa useita biopsioita hoitopaikasta eri ajankohtina Haluan olla käyttämättä muita toimenpiteitä hoidossa tutkimuksen aikana, kuten laserhoito, ei-valopohjainen laitehoito, kuten radiotaajuus tai ultraääni, botuliinitoksiinin, kollageenin, hyaluronihappotäyteaineen tai muun ihotäyteaineen injektio, kemiallinen kuorinta tai kirurginen toimenpide Vaihdevuosien jälkeinen tai kirurgisesti steriloitu , tai käytät lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan, eikä suunnittele raskautta tutkimuksen aikana. (koskee vain naishenkilöitä) Haluas altistua auringolle hyvin rajoitetusti ja käyttää hyväksyttyä aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on 50 tai korkeampi hoidettavalla alueella joka päivä tutkimuksen ajan, mukaan lukien seurantajakso, halukas ottaa digitaalisia valokuvia hoitoalueelle ja suostumaan valokuvien käyttöön esittely-, koulutus- tai markkinointitarkoituksiin Tutkittavan on suostuttava olemaan tekemättä mitään muutoksia ihohoitoon tutkimuksen aikana, mukaan lukien seurantajakson aikana. Tutkittavan on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake On oltava valmis noudattamaan hoito- ja seurantaaikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

Fitzpatrick-ihotyyppi V-VI Osallistuminen toisen laitteen tai lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.

Kaikenlainen aiempi kosmeettinen hoito kohdealueelle 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, kuten laser- tai valopohjaiset toimenpiteet tai leikkaus.

Botuliinitoksiinin, kollageenin, hyaluronihappotäyteaineen tai muun ihon täyteaineen injektio kohdealueelle viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Pahanlaatuisten kasvainten historia kohdealueella. Raskaana oleva ja/tai imettävä (koskee vain naisia) Hoitoalueella on infektio, ihottuma tai ihottuma. Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten diabetes mellitus tai sydän- ja verisuonisairaus, esim. hallitsematon verenpainetauti.

Kärsitkö veren hyytymishäiriöistä tai käytät reseptilääkkeitä.

Keloidarpeutumista, hypertrofista arpeutumista tai epänormaalia haavan paranemista. Aiemmin immunosuppressio/immuunipuutoshäiriöt tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttäminen.

Aiempi vitiligo, ekseema tai psoriasis. Aiemmin ollut sidekudossairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus tai skleroderma.

Valon aiheuttamia kohtaushäiriöitä historiassa. Kaikki lääkkeen käyttö, jonka tiedetään lisäävän valoherkkyyttä tutkijan harkinnan mukaan.

Lämmön stimuloima sairaus, kuten toistuva herpes simplex ja/tai herpes zoster (vyöruusu) hoidettavalla alueella, ellei hoitoa ole suoritettu ennaltaehkäisevän ohjelman mukaisesti.

Aiempi säteilytys hoitoalueella tai systeeminen kemoterapia syövän hoitoon.

Aiemmat pigmenttihäiriöt, erityisesti taipumus hyper- tai hypopigmentaatioon.

Retinoidien, kuten isotretinoiinin tai kortikosteroidin systeeminen käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Retinoidien, kuten isotretinoiinin, kortikosteroidin tai hydrokinonin, paikallinen käyttö kohdealueella 1 kuukauden sisällä osallistumisesta.

Koska tahansa elämässä, olet käyttänyt kultahoitoa (kultasuoloja) sairauksiin, kuten reumatologiseen sairauteen tai lupukseen.

Liian ruskettunut hoidettavilla alueilla tai ei pysty/epätodennäköisesti pidättäytymään rusketuksesta tutkimuksen aikana (esimerkiksi koehenkilön ammatti vaatii säännöllistä altistumista auringolle).

Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta. Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Jokainen kohde saa laajakaistavalohoitoa
Laajakaistavalohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ihossa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia - 1 kuukausi hoidon jälkeen
Histologiset muutokset hoidon jälkeen
10 minuuttia - 1 kuukausi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Cook, MD, Sanctuary Plastic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBBLCIP001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Solar Lentigo

Kliiniset tutkimukset Laajakaistavalo

Tilaa