Evaluatie van breedbandlichtbehandeling voor zonne-lentigines

Inclusiecriteria:

Gezonde man of vrouw, 18 jaar of ouder Fitzpatrick huidtype I-IV Heeft zichtbare tekenen van matige tot ernstige huidpigmentatie Bereid om op verschillende tijdstippen meerdere biopsieën te laten nemen op de behandellocatie Bereid om tijdens de behandeling geen andere procedure(s) te gebruiken gebied tijdens het onderzoek, zoals laserbehandeling, niet op licht gebaseerde apparaatbehandeling zoals radiofrequentie of echografie, injectie van botulinetoxine, collageen, hyaluronzuurvulmiddel of ander huidvulmiddel, chemische peeling of chirurgische ingreep Postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd of het gebruik van een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie ten minste 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving en gedurende het gehele verloop van het onderzoek, en geen plannen om zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek. (alleen van toepassing op vrouwelijke proefpersonen) Bereid om zeer beperkte blootstelling aan de zon te hebben en elke dag een goedgekeurd zonnebrandmiddel van SPF 50 of hoger op het behandelde gebied te gebruiken gedurende de duur van het onderzoek, inclusief de follow-upperiode. Bereid om digitale foto's te laten maken van het behandelgebied en ga akkoord met het gebruik van foto's voor presentatie-, educatieve of marketingdoeleinden. De proefpersoon moet ermee instemmen geen wijzigingen aan te brengen in zijn/haar huidregime gedurende de duur van het onderzoek, inclusief de follow-upperiode. De proefpersoon moet in staat zijn om te lezen, te begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen Moet bereid zijn zich te houden aan het behandelings- en vervolgschema en de zorginstructies na de behandeling

Uitsluitingscriteria:

Fitzpatrick huidtype V-VI Deelname aan een klinische studie met een ander apparaat of geneesmiddel binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving of tijdens de studie.

Elke vorm van eerdere cosmetische behandeling van het doelgebied binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek, zoals laser- of lichtgebaseerde procedures of chirurgie.

Voorafgaande injectie van botulinumtoxine, collageen, hyaluronzuurvulmiddel of ander huidvulmiddel in het doelgebied binnen 1 week na deelname aan het onderzoek.

Geschiedenis van kwaadaardige tumoren in het doelgebied. Zwanger zijn en/of borstvoeding geven (alleen van toepassing op vrouwelijke proefpersonen) Een infectie, dermatitis of huiduitslag hebben in het behandelgebied. Significante gelijktijdige ziekte, zoals diabetes mellitus of hart- en vaatziekten, bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie.

Als u lijdt aan stollingsstoornissen of als u voorgeschreven antistollingsmedicijnen gebruikt.

Voorgeschiedenis van keloïde littekens, hypertrofische littekens of abnormale wondgenezing. Voorgeschiedenis van immunosuppressieve/immuundeficiëntiestoornissen of momenteel gebruik van immunosuppressieve medicijnen.

Geschiedenis van vitiligo, eczeem of psoriasis. Voorgeschiedenis van bindweefselziekte, zoals systemische lupus erythematosus of sclerodermie.

Geschiedenis van convulsies als gevolg van licht. Elk gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid voor licht verhogen, naar goeddunken van de onderzoeker.

Voorgeschiedenis van ziekte gestimuleerd door hitte, zoals recidiverende herpes simplex en/of herpes zoster (gordelroos) in het behandelgebied, tenzij de behandeling wordt uitgevoerd volgens een profylactisch regime.

Geschiedenis van bestraling van het behandelgebied of het ondergaan van systemische chemotherapie voor de behandeling van kanker.

Geschiedenis van pigmentstoornissen, met name neiging tot hyper- of hypopigmentatie.

Systemisch gebruik van retinoïden, zoals isotretinoïne, of corticosteroïden, indien van toepassing, binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek.

Lokaal gebruik van retinoïden, zoals isotretinoïne, corticosteroïden of hydrochinon, op het doelgebied binnen 1 maand na deelname.

Op elk moment in het leven, nadat ik goudtherapie (goudzouten) heb gebruikt voor aandoeningen zoals reumatologische aandoeningen of lupus.

Overmatig bruinen op de te behandelen plekken, of niet in staat/waarschijnlijk zijn om niet te bruinen tijdens het onderzoek (het beroep van de proefpersoon vereist bijvoorbeeld regelmatige blootstelling aan de zon).

Huidige roker of een voorgeschiedenis van roken binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek. Naar goeddunken van de onderzoeker: elke fysieke of mentale aandoening die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan dit onderzoek deel te nemen