태양광 흑색점에 대한 광대역 광 처리 평가

포함 기준:

건강한 남성 또는 여성, 18세 이상 Fitzpatrick 피부 유형 I-IV 중등도에서 심각한 피부 색소침착의 눈에 띄는 징후가 있음 치료 위치에서 다양한 시점에 여러 번 생체 검사를 받을 의향이 있음 치료 시 다른 절차를 사용하지 않을 의향이 있음 레이저 치료, 고주파 또는 초음파와 같은 비광 기반 장치 치료, 보툴리눔 독소 주사, 콜라겐, 히알루론산 필러 또는 기타 피부 필러, 화학적 박피 또는 수술 절차와 같은 연구 기간 동안의 부위 폐경 후 또는 수술로 멸균 또는 등록 전 최소 3개월 및 연구 전체 과정 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용했으며, 연구 기간 동안 임신할 계획이 없습니다. (여성 피험자에게만 적용 가능) 추적 조사 기간을 포함하여 연구 기간 동안 햇빛 노출을 매우 제한하고 치료 부위에 승인된 SPF 50 이상의 자외선 차단제를 매일 사용하고자 합니다. 치료 부위를 설명하고 프리젠테이션, 교육 또는 마케팅 목적으로 사진을 사용하는 데 동의해야 합니다. 피험자는 추적 기간을 포함하여 연구 기간 동안 피부 요법을 변경하지 않는다는 데 동의해야 합니다. 피험자는 읽고, 이해하고, 이해할 수 있어야 합니다. 동의서에 서명하고 치료 및 후속 조치 일정과 치료 후 관리 지침을 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

Fitzpatrick 피부 유형 V-VI 등록 전 6개월 이내에 또는 연구 기간 동안 다른 장치 또는 약물의 임상 시험에 참여합니다.

레이저나 광선 기반 시술, 수술 등 연구 참여 후 3개월 이내에 대상 부위에 대한 모든 유형의 사전 미용 치료.

연구 참여 후 1주 이내에 보툴리눔 독소, 콜라겐, 히알루론산 필러 또는 기타 진피 필러를 대상 부위에 사전 주사한 경우.

표적 부위의 악성 종양 병력. 임신 및/또는 수유 중(여성 대상자에게만 해당) 치료 부위에 감염, 피부염 또는 발진이 있는 경우. 당뇨병이나 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압)과 같은 심각한 동시 질병.

응고 장애가 있거나 항응고제 처방을 받고 있는 경우.

켈로이드 흉터, 비대성 흉터 또는 비정상적인 상처 치유의 병력. 면역억제/면역결핍 질환의 병력이 있거나 현재 면역억제제를 사용하고 있는 경우.

백반증, 습진, 건선의 병력. 전신성 홍반성 루푸스 또는 경피증과 같은 결합 조직 질환의 병력.

빛으로 인한 발작 장애의 병력. 조사자의 재량에 따라 빛에 대한 민감도를 높이는 것으로 알려진 약물의 사용.

예방적 요법에 따라 치료를 실시하지 않는 한, 치료 부위에 재발성 단순 포진 및/또는 대상포진(대상포진)과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력이 있습니다.

치료 부위에 방사선을 조사한 이력이 있거나 암 치료를 위해 전신 화학요법을 받고 있는 경우.

색소 질환의 병력, 특히 색소침착 과다 또는 색소침착 저하 경향.

해당되는 경우, 연구 참여 후 6개월 이내에 이소트레티노인과 같은 레티노이드 또는 코르티코스테로이드를 전신적으로 사용합니다.

참여 후 1개월 이내에 대상 부위에 이소트레티노인, 코르티코스테로이드 또는 하이드로퀴논과 같은 레티노이드를 국소적으로 사용합니다.

평생 동안 류마티스 질환이나 루푸스와 같은 질환에 금 요법(금염)을 사용해 왔습니다.

치료할 부위를 과도하게 태닝했거나, 연구 기간 동안 태닝을 자제할 수 없거나/자제할 가능성이 없습니다(예를 들어, 피험자의 직업은 정기적으로 햇빛에 노출되어야 함).

현재 흡연자이거나 연구 참여 후 6개월 이내에 흡연한 이력. 연구자의 재량에 따라 피험자가 본 연구에 참여하는 것을 위험하게 만들 수 있는 신체적 또는 정신적 상태