Posztoperatív fájdalom az elsődleges őrlőfogak pulpectomiája után, különböző elzáró anyagokkal
2022. július 31. frissítette: Nada Mohamed Hassan, Minia University
Posztoperatív fájdalom az elsődleges őrlőfogak pulpectomiája után, különböző elzáró anyagokkal: párhuzamos randomizált klinikai vizsgálat
Posztoperatív fájdalom tesztelése primer őrlőfogak pulpectomiája után Metapex és Endoflas segítségével módosított Wong-Baker fájdalomskálán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi egyenértékű, párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálatot a műtét utáni fájdalom intenzitásának és időtartamának értékelésére a tünetmentes nekrotikus primer nagyőrlőfogak pulpectomiája után Metapex és Endoflas obturációs anyagok felhasználásával végzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Osama S Gad El-Hak
- Telefonszám: 00201023449797
- E-mail: osama.seif@mu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61511
- Toborzás
- Nada Mohamed Hassan Saied
-
Kapcsolatba lépni:
- Nada M Hassan
- Telefonszám: 00201116889844
- E-mail: nadooshaa66@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3.1. Bevételi kritériumok: A vizsgálatba olyan gyermekeket vonnak be, akik megfelelnek a következő klinikai és radiográfiai kritériumoknak:
Klinikai:
- 5-7 éves gyermekek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) skálája szerint az I. vagy II. osztályba sorolt gyermekek.
- A Frankel viselkedésminősítő skálán (FBRS) 3-as vagy 4-es besorolású gyerekek.
- Legalább egy elsődleges őrlőfog jelenléte mély szuvas lézióval.
- Tünetmentes nekrotikus őrlőfogak, amelyeket a pulpakamra nyitásakor vérzés hiánya igazol.
Radiográfia:
- Kiterjedt fogszuvasodás közeledik a pulpához.
- A gyökérhossz legalább kétharmadának jelenléte.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekfog az alábbi kritériumok bármelyikével:
Klinikai leletek:
- A spontán nem provokált fogfájás története.
- Kiterjedt koronapusztulás, amely kizárja a korona helyreállítását.
- A szomszédos vagy szemközti fog jelenléte mély szuvas lézióval "ugyanazon oldalon".
- Fájdalomcsillapítók beadásának története 12 órával a fog eltömődése előtt.
Radiográfiai leletek:
- Nagy furkáció vagy periapikális radiolucencia jelenléte, amely megközelíti a szukedán fogat.
- Patológiás belső/külső gyökérreszorpció jelenléte.
- A mögöttes állandó utód hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Metapex csoport
Az elsődleges őrlőfogak eltömése kalcium-hidroxiddal és jodoform pasztával
|
primer őrlőfogak gyökércsatornáinak elzárása Metapex-szel
primer őrlőfogak gyökércsatornáinak elzárása Endoflas-szal
|
|
Kísérleti: Endoflas csoport
Primer őrlőfogak eltömése kalcium-hidroxiddal, eugenollal és jodoform pasztával
|
primer őrlőfogak gyökércsatornáinak elzárása Metapex-szel
primer őrlőfogak gyökércsatornáinak elzárása Endoflas-szal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom.
Időkeret: egy nap és egy hét után.
|
Műtét utáni fájdalom mérése pulpectomia után két különböző elzáró anyag segítségével (módosított Wong-backer fájdalomskála), amely négy skálával rendelkezik (0-tól 3-ig), amely 0 a jobb eredmény (nincs fájdalom) és a 3 a legrosszabb (súlyos fájdalom) .
|
egy nap és egy hét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 576-2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .