- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06441981
A SARS-CoV-2 teljes genom szekvenálása és genomika mindenki számára közfelfogása és irányelvei
A közvélemény és a SARS-CoV-2 teljes genom szekvenálása és genomika mindenki számára elérhető politikája közötti szakadék felszámolása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A WGS megvalósítása során célszerű számos releváns szereplő bevonása és a különböző érintettek véleményének figyelembe vétele, beleértve azokat is, akik nem professzionálisak a területen. Ez megoldhatja azt a megvalósítási problémát, amely akkor fordulhat elő, ha a pszichológiai és szociális dimenziók, vagy más szóval a nem szigorúan tudományos kritériumok nem épülnek be megfelelően a döntéshozatalba olyan összetett kérdésekben, mint például a genetikai innovációk. A legtöbb esetben a genetikai információra adott reakció megfelel az orvosi információk kezelésének sajátos személyes felfogásának, és így felerősíti a már meglévő mentális jelenségeket (félelem, stressz, aggodalmak stb.), az önfejlesztés és öngondoskodás tendenciáit és a kíváncsiságot. és játékosság.38 Lewis és munkatársai tanulmányában ebben az összefüggésben vizsgálták a WGS első implementációiban résztvevők sajátos személyiségjegyeit, akiket optimistának és rugalmasnak jellemeztek. Ez egy olyan jelenség, amely gyakran megtalálható az új technológiák korai alkalmazóinak csoportjában általában, ahogyan azt a tudás dimenzióban leírják, mint cselekvésre való felhatalmazást, egyes embereknél a tudásra való hajlandóságot az ismeretlennel szembeni nyitottság és az a vágy okozza. új forgatókönyveket nyitnak meg, amelyek új lehetőségeket nyithatnak meg a kutatás számára, valamint saját maguk számára. Ez a perspektíva nagymértékben tükrözi az egészségmegelőzés jelenleg uralkodó társadalmi célját, valamint az elővigyázatosság fő egészségpolitikai diskurzusát és gyakorlatát. Az emberek eltérően érzékelik a WGS-t és annak elképzelhető integrációját egészségügyi rendszerünkbe vagy mindennapi életünkbe, és a WGS lehetséges felhasználásával kapcsolatos döntéshozatal különböző megközelítései figyelhetők meg.
Vannak szuboptimális nemzeti erőforrások, nem megfelelő mintavételi stratégiák az epidemiológiai és klinikai következtetések optimalizálására. Hiányosak a metaadatok az SC2-WGS információk és más genomi szekvenálások (bélmikrobióma, genomszintű szekvenálás a születés előtti kimutatáshoz, tuberkulózis metagenomikus szekvenálás, táplálkozási és rák következő generációs szekvenálás) teljes és gyors értelmezéséhez. Ez a megértésbeli szakadék alááshatja a széles körű kormányzati és állami támogatást a pandémiára adott válasz rutin részeként, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban.
Ezért beavatkozásra van szükség genomikus szekvenálás oktatás formájában. A beavatkozási szakasz előtt felmérési adatokat vesznek fel, amelyeket az FGD eredményeiből származó témák felhasználásával gyűjtenek össze, és amelyek az SC2-WGS-sel és más genomi szekvenálásokkal kapcsolatos közvélemény értékelésére összpontosítanak. Ezeket a témákat rövid kijelentések formájában fogalmazzák meg, és a válaszadók egy Likert-skála segítségével válaszolják meg őket. A felmérésben 100-200 válaszadó vesz részt a WhatsApp chatboton keresztül. Az alanyokat arra kérik, hogy egy 4-fokú Likert-skálán fejezzék ki reakcióikat a rövid kijelentésekre. Arra is felkérik az alanyt, hogy fejezze ki érzelmi reakcióját a kijelentésre egy sor bináris kérdéssel, amelyek pozitív vagy negatív érzésekre vonatkoznak. A felmérés eredményeit kvantitatívan elemezzük, hogy lássuk az egyes állítások összpontszámát és megoszlását.
A kutatás következő lépése a közösségi média és a kommunikációs média fejlesztése. Ebben a szakaszban a felmérés eredményei alapján nyilvános üzeneteket és stratégiákat fogunk megfogalmazni az észlelések javítására. A megfogalmazott nyilvános üzenet hasznos lesz a közvélemény oktatásában a különböző közösségi média felületeken.
A beavatkozási szakasz a genomszekvenálásra vonatkozó információk botok útján történő terjesztésével történik. A beavatkozás után a felfogásban bekövetkezett változásokat a beavatkozás előtti és utáni kérdőívek segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rina Agustina
- Telefonszám: 201052 +622129189160
- E-mail: r.agustina@ui.ac.id
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rahyussalim Rahyussalim
- Telefonszám: 201908 +622129189160
- E-mail: manajer.riset.fkui1@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- Toborzás
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
Kapcsolatba lépni:
- Rina Agustina
- Telefonszám: 0213912477
-
Kutatásvezető:
- Rina Agustina, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Anuraj H Shankar, PhD
-
Alkutató:
- Erfi Prafiantini, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jakartában él vagy dolgozik
- Fiatal felnőtt
- Felnőtt
- Idős
- Egészségügyi dolgozók
- Közpolitikai
Kizárási kritériumok:
- Jakartán kívül él vagy dolgozik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Viselkedési nevelés
Az oktatási anyagok a WhatsApp chatboton keresztül érhetők el.
Az oktatás után a válaszadók egy tesztet kaptak, hogy meghatározzák az anyag megértésének növekedését.
|
800 válaszadó kap oktatási segédanyagot.
Az oktatási anyagok a WhatsApp chatboton keresztül érhetők el.
Az oktatás után a válaszadók egy tesztet kaptak, hogy meghatározzák az anyag megértésének növekedését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás
Időkeret: 2 hónap
|
A válaszadók tudásának felmérése a rendelkezésre bocsátott oktatási anyagokkal kapcsolatban, a helyesen megválaszolt kérdések száma alapján számítva.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rina Agustina, https://imeri.fk.ui.ac.id
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schumann S, Gschmeidler B, Pellegrini G. Knowing, relationships and trust-citizens' perceptions of whole genome sequencing for the Genetics Clinic of the Future. J Community Genet. 2021 Jan;12(1):67-80. doi: 10.1007/s12687-020-00486-0. Epub 2020 Sep 30.
- Lewis KL, Han PK, Hooker GW, Klein WM, Biesecker LG, Biesecker BB. Characterizing Participants in the ClinSeq Genome Sequencing Cohort as Early Adopters of a New Health Technology. PLoS One. 2015 Jul 17;10(7):e0132690. doi: 10.1371/journal.pone.0132690. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WGS Project
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .