- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06441981
Percepción pública y políticas para la secuenciación del genoma completo y la genómica del SARS-CoV-2 para todos
Cerrar la brecha en la percepción pública y las políticas sobre la secuenciación del genoma completo y la genómica del SARS-CoV-2 para todos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al implementar WGS, es aconsejable involucrar a una variedad de actores relevantes y considerar las opiniones de diversas partes interesadas, incluidos aquellos que no son profesionales en el campo. Esto podría resolver el problema de implementación que podría surgir si las dimensiones psicológicas y sociales o, en otras palabras, criterios no estrictamente científicos no se integran adecuadamente en la toma de decisiones sobre cuestiones complejas como las innovaciones en genética. En la mayoría de los casos, la reacción hacia la información genética corresponde a una visión personal específica sobre cómo manejar la información médica y, por lo tanto, amplifica los fenómenos mentales ya existentes (miedo, estrés, preocupaciones, etc.), tendencias de superación personal, cuidado personal y curiosidad. y alegría.38 En el estudio de Lewis et al, se investigaron en esta relación los rasgos de personalidad específicos de los participantes de las primeras implementaciones de WGS, que se caracterizaban por ser optimistas y resilientes. Este es un fenómeno que se encuentra a menudo en el grupo de los primeros en adoptar nuevas tecnologías en general, como se describe en la dimensión saber como empoderamiento para actuar; para algunas personas, la voluntad de saber es causada por una actitud de apertura hacia lo desconocido y el deseo de abrir nuevos escenarios que podrían activar nuevas oportunidades tanto para la investigación como para ellos mismos. Esta perspectiva refleja en gran medida el objetivo social actualmente dominante de prevención de la salud y el discurso principal de la política sanitaria y la práctica de la precaución. Las personas tienen diferentes percepciones sobre WGS y su imaginable integración en nuestro sistema de atención médica o en nuestra vida diaria, y se pueden observar varios enfoques para la toma de decisiones con respecto al uso potencial de WGS.
Hay recursos nacionales subóptimos y estrategias de muestreo de muestras inadecuadas para optimizar la inferencia epidemiológica y clínica. Existe una brecha en los metadatos para interpretar la información SC2-WGS y otras secuenciaciones genómicas (microbioma intestinal, secuenciación de todo el genoma para detección prenatal, secuenciación metagenómica de la tuberculosis, nutrigenética y secuenciación de próxima generación del cáncer) de manera completa y rápida. Esta brecha de comprensión puede socavar el apoyo gubernamental y público a gran escala como parte rutinaria de la respuesta a la pandemia, especialmente en países de ingresos bajos y medianos.
Por lo tanto, se necesita una intervención en forma de educación sobre secuenciación genómica. Antes de la etapa de intervención, se tomarán datos de la encuesta que se recopilarán utilizando los temas de los resultados del DGF y se centrarán en evaluar las percepciones del público con respecto a SC2-WGS y otras secuenciaciones genómicas. Estos temas se formularán en declaraciones breves y los encuestados los responderán utilizando una escala Likert. En la encuesta participarán entre 100 y 200 encuestados a través del chat bot de WhatsApp. Se pedirá a los sujetos que expresen sus reacciones a declaraciones breves en una escala Likert de 4 puntos. También se le pedirá al sujeto que exprese su reacción emocional ante la afirmación con una serie de preguntas binarias relacionadas con sentimientos positivos o negativos. Los resultados de la encuesta se analizarán cuantitativamente para ver la puntuación total y la distribución de cada afirmación.
La siguiente etapa en esta investigación es el desarrollo de las redes sociales y los medios de comunicación. En esta etapa formularemos mensajes públicos y estrategias para mejorar las percepciones basadas en los resultados de la encuesta. El mensaje público formulado será útil para educar al público utilizando diversas plataformas de redes sociales.
La etapa de intervención se llevará a cabo mediante la distribución de información sobre la secuenciación del genoma a través de robots. Una vez realizada la intervención, se evaluarán los cambios en la percepción antes y después de la intervención mediante cuestionarios pretest y postest.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rina Agustina
- Número de teléfono: 201052 +622129189160
- Correo electrónico: r.agustina@ui.ac.id
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rahyussalim Rahyussalim
- Número de teléfono: 201908 +622129189160
- Correo electrónico: manajer.riset.fkui1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamiento
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
Contacto:
- Rina Agustina
- Número de teléfono: 0213912477
-
Investigador principal:
- Rina Agustina, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Anuraj H Shankar, PhD
-
Sub-Investigador:
- Erfi Prafiantini, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir o trabajar en Yakarta
- adulto joven
- Adulto
- Anciano
- Trabajadores de la salud
- Política pública
Criterio de exclusión:
- Vivir o trabajar fuera de Yakarta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Educación conductual
El material educativo se proporciona a través del chatbot de WhatsApp.
Después de recibir educación, a los encuestados se les aplicó una prueba para determinar el aumento en la comprensión del material.
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Se entregarán folletos de material educativo a 800 encuestados.
El material educativo se proporciona a través del chatbot de WhatsApp.
Después de recibir educación, a los encuestados se les aplicó una prueba para determinar el aumento en la comprensión del material.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluación del conocimiento de los encuestados sobre el material educativo proporcionado, calculado en base al número de preguntas respondidas correctamente.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rina Agustina, https://imeri.fk.ui.ac.id
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schumann S, Gschmeidler B, Pellegrini G. Knowing, relationships and trust-citizens' perceptions of whole genome sequencing for the Genetics Clinic of the Future. J Community Genet. 2021 Jan;12(1):67-80. doi: 10.1007/s12687-020-00486-0. Epub 2020 Sep 30.
- Lewis KL, Han PK, Hooker GW, Klein WM, Biesecker LG, Biesecker BB. Characterizing Participants in the ClinSeq Genome Sequencing Cohort as Early Adopters of a New Health Technology. PLoS One. 2015 Jul 17;10(7):e0132690. doi: 10.1371/journal.pone.0132690. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WGS Project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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