- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06441981
Publieke perceptie en beleid voor SARS-CoV-2 Whole Genome Sequencing en Genomics voor iedereen
Het dichten van de kloof in de publieke perceptie en het beleid voor SARS-CoV-2 Whole Genome Sequencing en Genomics voor iedereen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het implementeren van WGS is het raadzaam om een verscheidenheid aan relevante actoren te betrekken en de meningen van verschillende belanghebbenden in overweging te nemen, inclusief degenen die geen professionals in het veld zijn. Dit zou het implementatieprobleem kunnen oplossen dat zou kunnen optreden als psychologische en sociale dimensies, of met andere woorden, niet strikt wetenschappelijke criteria, niet adequaat worden geïntegreerd in de besluitvorming over complexe kwesties zoals innovaties in de genetica. In de meeste gevallen komt de reactie op genetische informatie overeen met een specifieke persoonlijke kijk op hoe om te gaan met medische informatie en versterkt zo reeds bestaande mentale verschijnselen (angst, stress, zorgen, etc.), neigingen tot zelfverbetering en zelfzorg en nieuwsgierigheid. en speelsheid.38 In de studie van Lewis et al. onderzochten in deze relatie de specifieke persoonlijkheidskenmerken van deelnemers aan de eerste implementaties van WGS, die werden gekarakteriseerd als optimistisch en veerkrachtig. Dit is een fenomeen dat vaak wordt aangetroffen in de groep early adopters van nieuwe technologieën in het algemeen, zoals beschreven in de dimensie weten als empowerment om te handelen. Voor sommige mensen wordt de bereidheid om te weten veroorzaakt door een houding van openheid ten opzichte van het onbekende en het verlangen om te handelen. openen nieuwe scenario's die nieuwe mogelijkheden voor onderzoek en voor henzelf kunnen creëren. Dit perspectief weerspiegelt in hoge mate het momenteel dominante maatschappelijke doel van gezondheidspreventie en het belangrijkste discours en de praktijk van voorzorg op het gebied van de gezondheidszorg. Mensen hebben verschillende percepties van WGS en de denkbare integratie ervan in ons gezondheidszorgsysteem of ons dagelijks leven, en er kunnen verschillende benaderingen van besluitvorming met betrekking tot het potentiële gebruik van WGS worden waargenomen.
Er zijn suboptimale nationale middelen en ontoereikende strategieën voor monsterbemonstering om epidemiologische en klinische gevolgtrekkingen te optimaliseren. Er is een leemte in de metagegevens om SC2-WGS-informatie en andere genomische sequencing (darmmicrobioom, Genome Wide Sequencing for Prenatal Detection, Tuberculosis Metagenomic sequencing, Nutrigenetics en Cancer Next Generation Sequencing) op een volledige en snelle manier te interpreteren. Deze kloof in inzicht kan de brede steun van de overheid en het publiek als routinematig onderdeel van de respons op de pandemie ondermijnen, vooral in lage- en middeninkomenslanden.
Daarom is een interventie nodig in de vorm van genomische sequencing-educatie. Vóór de interventiefase zullen er enquêtegegevens worden verzameld die zullen worden verzameld met behulp van de thema's uit de FGD-resultaten en die zich zullen richten op het beoordelen van de publieke perceptie met betrekking tot SC2-WGS en andere genomische sequencing. Deze thema’s worden in korte stellingen geformuleerd en door respondenten beantwoord met behulp van een Likertschaal. Bij de enquête zullen 100-200 respondenten betrokken zijn via de WhatsApp-chatbot. Proefpersonen wordt gevraagd hun reacties op korte uitspraken uit te drukken op een 4-punts Likertschaal. De proefpersoon zal ook worden gevraagd zijn emotionele reactie op de uitspraak uit te drukken met een reeks binaire vragen die verband houden met positieve of negatieve gevoelens. De resultaten van de enquête worden kwantitatief geanalyseerd om de totale score en verdeling van elke stelling te bekijken.
De volgende fase in dit onderzoek is het ontwikkelen van sociale media en communicatiemedia. In deze fase zullen we op basis van de enquêteresultaten publieke boodschappen en strategieën formuleren om de perceptie te verbeteren. De geformuleerde publieke boodschap zal nuttig zijn voor het informeren van het publiek via verschillende sociale mediaplatforms.
De interventiefase zal worden uitgevoerd door het verspreiden van informatie over genoomsequencing via bots. Nadat de interventie is uitgevoerd, zullen de veranderingen in perceptie voor en na de interventie worden beoordeeld door middel van pre- en post-testvragenlijsten
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rina Agustina
- Telefoonnummer: 201052 +622129189160
- E-mail: r.agustina@ui.ac.id
Studie Contact Back-up
- Naam: Rahyussalim Rahyussalim
- Telefoonnummer: 201908 +622129189160
- E-mail: manajer.riset.fkui1@gmail.com
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Werving
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
Contact:
- Rina Agustina
- Telefoonnummer: 0213912477
-
Hoofdonderzoeker:
- Rina Agustina, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Anuraj H Shankar, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Erfi Prafiantini, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont of werkt in Jakarta
- Jong volwassene
- Volwassen
- Ouderen
- Gezondheidswerkers
- Publiek beleid
Uitsluitingscriteria:
- Woont of werkt buiten Jakarta
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gedragseducatie
Educatief materiaal wordt verstrekt via WhatsApp-chatbot.
Na de opleiding kregen de respondenten een test om de toename van het begrip van de stof te bepalen.
|
Aan 800 respondenten zullen brochures met educatief materiaal worden verstrekt.
Educatief materiaal wordt verstrekt via WhatsApp-chatbot.
Na de opleiding kregen de respondenten een test om de toename van het begrip van de stof te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van de kennis van de respondenten over het aangeboden lesmateriaal, berekend op basis van het aantal correct beantwoorde vragen.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rina Agustina, https://imeri.fk.ui.ac.id
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schumann S, Gschmeidler B, Pellegrini G. Knowing, relationships and trust-citizens' perceptions of whole genome sequencing for the Genetics Clinic of the Future. J Community Genet. 2021 Jan;12(1):67-80. doi: 10.1007/s12687-020-00486-0. Epub 2020 Sep 30.
- Lewis KL, Han PK, Hooker GW, Klein WM, Biesecker LG, Biesecker BB. Characterizing Participants in the ClinSeq Genome Sequencing Cohort as Early Adopters of a New Health Technology. PLoS One. 2015 Jul 17;10(7):e0132690. doi: 10.1371/journal.pone.0132690. eCollection 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WGS Project
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kennis, houding, praktijk
-
Amref Health AfricaWervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkKenia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityGazi University; Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkKalkoen
-
Bournemouth UniversityUniversity College, London; University of Leeds; University of SouthamptonVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigd Koninkrijk
-
Galderma R&DVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkFrankrijk, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkTaiwan
-
Goethe UniversityOnbekendGezondheidskennis, attitudes, praktijkDuitsland
-
Continuity Research NetworkVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezondheidskennis, attitudes, praktijkKalkoen
-
Harvard School of Public Health (HSPH)VoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Onderwijs
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... en andere medewerkersWervingZiekenhuisDenemarken, Noorwegen, Zweden
-
Karabuk UniversityVoltooidGezondheidsopleiding | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrook | Peer Group GuidanceTurkije (Türkiye)
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendMedisch Keto -dieetVerenigde Staten