- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06441981
Postrzeganie społeczne i polityka dotycząca sekwencjonowania całego genomu SARS-CoV-2 i genomika dla wszystkich
Likwidacja luki w publicznym postrzeganiu i polityce dotyczącej sekwencjonowania całego genomu SARS-CoV-2 i genomiki dla wszystkich
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wdrażając WGS, zaleca się zaangażowanie różnych odpowiednich podmiotów i uwzględnienie opinii różnych interesariuszy, w tym tych, którzy nie są profesjonalistami w tej dziedzinie. Może to rozwiązać problem wdrażania, który może wystąpić, jeśli wymiary psychologiczne i społeczne, czyli innymi słowy kryteria nieściśle naukowe, nie zostaną odpowiednio uwzględnione w procesie decyzyjnym dotyczącym złożonych kwestii, takich jak innowacje w genetyce. W większości przypadków reakcja na informację genetyczną odpowiada specyficznemu osobistemu poglądowi na temat postępowania z informacją medyczną i w ten sposób wzmacnia już istniejące zjawiska psychiczne (strach, stres, zmartwienia itp.), tendencje do samodoskonalenia i dbania o siebie oraz ciekawość i żartobliwość.38 W badaniu Lewisa i in. zbadano pod tym kątem specyficzne cechy osobowości uczestników pierwszych wdrożeń WGS, których charakteryzowano jako optymistycznych i odpornych. Jest to zjawisko często spotykane w grupie pionierów nowych technologii w ogóle, opisywanych w wymiarze wiedza jako upoważnienie do działania, dla niektórych osób chęć poznania wynika z postawy otwartości na nieznane i chęci otworzyć nowe scenariusze, które mogłyby uruchomić nowe możliwości dla badań, a także dla nich samych. Perspektywa ta w dużym stopniu odzwierciedla obecnie dominujący cel społeczny, jakim jest profilaktyka zdrowotna oraz główny dyskurs dotyczący polityki zdrowotnej i praktykę ostrożności. Ludzie w różny sposób postrzegają WGS i jego wyobrażalną integrację z naszym systemem opieki zdrowotnej lub naszym codziennym życiem, można też zaobserwować różne podejścia do podejmowania decyzji dotyczących potencjalnego wykorzystania WGS.
Istnieją nieoptymalne zasoby krajowe i nieodpowiednie strategie pobierania próbek w celu optymalizacji wniosków epidemiologicznych i klinicznych. Istnieje luka w metadanych umożliwiających interpretację informacji SC2-WGS i innego sekwencjonowania genomu (mikrobiom jelitowy, sekwencjonowanie szerokiego genomu do wykrywania prenatalnego, sekwencjonowanie metagenomiczne gruźlicy, nutrigenetyka i sekwencjonowanie nowej generacji raka) w sposób kompletny i szybki. Ta luka w zrozumieniu może podważyć szeroko zakrojone wsparcie rządowe i publiczne jako rutynową część reakcji na pandemię, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach.
Dlatego konieczna jest interwencja w postaci edukacji w zakresie sekwencjonowania genomu. Przed etapem interwencji zostaną zebrane dane z ankiety, które zostaną zebrane z wykorzystaniem tematów z wyników FGD i będą skupiać się na ocenie opinii publicznej na temat SC2-WGS i innego sekwencjonowania genomu. Tematy te zostaną sformułowane w krótkie stwierdzenia, na które respondenci odpowiedzą za pomocą skali Likerta. W ankiecie weźmie udział 100-200 respondentów za pośrednictwem chatbota WhatsApp. Osoby badane zostaną poproszone o wyrażenie swojej reakcji na krótkie stwierdzenia w 4-stopniowej skali Likerta. Osoba badana zostanie również poproszona o wyrażenie swojej emocjonalnej reakcji na to stwierdzenie za pomocą serii pytań binarnych związanych z pozytywnymi lub negatywnymi uczuciami. Wyniki ankiety zostaną przeanalizowane ilościowo, aby zobaczyć łączny wynik i rozkład każdego stwierdzenia.
Kolejnym etapem badań jest rozwój mediów społecznościowych i mediów komunikacyjnych. Na tym etapie w oparciu o wyniki ankiety sformułowamy komunikaty społeczne i strategie mające na celu poprawę percepcji. Sformułowany przekaz publiczny będzie przydatny w edukacji społeczeństwa z wykorzystaniem różnych platform mediów społecznościowych.
Etap interwencji będzie realizowany poprzez dystrybucję informacji dotyczących sekwencjonowania genomu za pośrednictwem botów. Po przeprowadzeniu interwencji zmiany w postrzeganiu zostaną ocenione przed i po interwencji za pomocą kwestionariuszy przed i po teście
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rina Agustina
- Numer telefonu: 201052 +622129189160
- E-mail: r.agustina@ui.ac.id
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rahyussalim Rahyussalim
- Numer telefonu: 201908 +622129189160
- E-mail: manajer.riset.fkui1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Rekrutacyjny
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
Kontakt:
- Rina Agustina
- Numer telefonu: 0213912477
-
Główny śledczy:
- Rina Agustina, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Anuraj H Shankar, PhD
-
Pod-śledczy:
- Erfi Prafiantini, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkasz lub pracujesz w Dżakarcie
- Młody dorosły
- Dorosły
- Osoby starsze
- Pracowników służby zdrowia
- Polityka publiczna
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkasz lub pracujesz poza Dżakartą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Edukacja behawioralna
Materiały edukacyjne udostępniane są za pośrednictwem chatbota WhatsApp.
Po ukończeniu nauki respondenci zostali poddani testowi, który miał określić wzrost zrozumienia materiału.
|
Broszury z materiałami edukacyjnymi zostaną rozdane 800 respondentom.
Materiały edukacyjne udostępniane są za pośrednictwem chatbota WhatsApp.
Po ukończeniu nauki respondenci zostali poddani testowi, który miał określić wzrost zrozumienia materiału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena wiedzy respondentów na temat udostępnianych materiałów edukacyjnych, obliczona na podstawie liczby poprawnie udzielonych odpowiedzi na pytania.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rina Agustina, https://imeri.fk.ui.ac.id
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schumann S, Gschmeidler B, Pellegrini G. Knowing, relationships and trust-citizens' perceptions of whole genome sequencing for the Genetics Clinic of the Future. J Community Genet. 2021 Jan;12(1):67-80. doi: 10.1007/s12687-020-00486-0. Epub 2020 Sep 30.
- Lewis KL, Han PK, Hooker GW, Klein WM, Biesecker LG, Biesecker BB. Characterizing Participants in the ClinSeq Genome Sequencing Cohort as Early Adopters of a New Health Technology. PLoS One. 2015 Jul 17;10(7):e0132690. doi: 10.1371/journal.pone.0132690. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WGS Project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone