- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06441981
Общественное восприятие и политика в отношении полногеномного секвенирования SARS-CoV-2 и геномики для всех
Устранение разрыва в общественном восприятии и политике в отношении полногеномного секвенирования SARS-CoV-2 и геномики для всех
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При реализации WGS желательно привлечь множество соответствующих участников и учесть мнения различных заинтересованных сторон, в том числе тех, кто не является профессионалом в этой области. Это может решить проблему реализации, которая может возникнуть, если психологические и социальные аспекты или, другими словами, не строго научные критерии не будут должным образом интегрированы в процесс принятия решений по таким сложным вопросам, как инновации в генетике. В большинстве случаев реакция на генетическую информацию соответствует определенному личному представлению о том, как обращаться с медицинской информацией, и таким образом усиливает уже существующие психические явления (страх, стресс, беспокойство и т. д.), тенденции к самосовершенствованию, заботе о себе и любопытству. и игривость.38 В исследовании Льюиса и др. в этом отношении исследовались специфические черты личности участников первых внедрений WGS, которые характеризовались как оптимистичные и жизнестойкие. Это явление, часто встречающееся в группе первых пользователей новых технологий в целом, описывается в измерении знания как расширение возможностей действовать. Для некоторых людей желание знать вызвано отношением открытости к неизвестному и желанием действовать. открыть новые сценарии, которые могут активировать новые возможности для исследований, а также для самих себя. Эта точка зрения в полной мере отражает доминирующую в настоящее время общественную цель профилактики здоровья, а также основной дискурс политики здравоохранения и практику мер предосторожности. Люди по-разному воспринимают WGS и его возможную интеграцию в нашу систему здравоохранения или нашу повседневную жизнь, и можно наблюдать различные подходы к принятию решений относительно потенциального использования WGS.
Существуют неоптимальные национальные ресурсы и неадекватные стратегии отбора образцов для оптимизации эпидемиологических и клинических выводов. Существует пробел в метаданных для полной и быстрой интерпретации информации SC2-WGS и другого геномного секвенирования (микробиома кишечника, полногеномного секвенирования для пренатальной диагностики, метагеномного секвенирования туберкулеза, нутригенетики и секвенирования рака следующего поколения). Этот разрыв в понимании может подорвать широкомасштабную государственную и общественную поддержку как обычную часть реагирования на пандемию, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
Поэтому необходимо вмешательство в форме обучения секвенированию генома. Перед этапом вмешательства будут собраны данные опроса, которые будут собраны с использованием тем, полученных в результате ФГД, и будут сосредоточены на оценке общественного восприятия относительно SC2-WGS и другого геномного секвенирования. Эти темы будут сформулированы в виде коротких утверждений, на которые респонденты ответят, используя шкалу Лайкерта. В опросе примут участие 100-200 респондентов через чат-бот WhatsApp. Испытуемым будет предложено выразить свою реакцию на короткие высказывания по 4-балльной шкале Лайкерта. Испытуемого также попросят выразить свою эмоциональную реакцию на утверждение с помощью серии бинарных вопросов, связанных с положительными или отрицательными чувствами. Результаты опроса будут проанализированы количественно, чтобы увидеть общий балл и распределение каждого утверждения.
Следующим этапом в этом исследовании является развитие социальных сетей и средств коммуникации. На этом этапе мы сформулируем общественные сообщения и стратегии по улучшению восприятия на основе результатов опроса. Сформулированное публичное сообщение будет полезно для просвещения общественности с использованием различных платформ социальных сетей.
Этап вмешательства будет осуществляться путем распространения информации о секвенировании генома через ботов. После проведения вмешательства изменения в восприятии будут оцениваться до и после вмешательства с помощью предтестовых и послетестовых анкет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rina Agustina
- Номер телефона: 201052 +622129189160
- Электронная почта: r.agustina@ui.ac.id
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rahyussalim Rahyussalim
- Номер телефона: 201908 +622129189160
- Электронная почта: manajer.riset.fkui1@gmail.com
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Рекрутинг
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
Контакт:
- Rina Agustina
- Номер телефона: 0213912477
-
Главный следователь:
- Rina Agustina, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Anuraj H Shankar, PhD
-
Младший исследователь:
- Erfi Prafiantini, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жить или работать в Джакарте
- Молодой взрослый
- Взрослый
- Пожилые
- Работники здравоохранения
- Публичная политика
Критерий исключения:
- Проживание или работа за пределами Джакарты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Поведенческое образование
Учебные материалы предоставляются через чат-бот WhatsApp.
После обучения респондентам был предложен тест на определение уровня понимания материала.
|
Брошюры с учебными материалами будут розданы 800 респондентам.
Учебные материалы предоставляются через чат-бот WhatsApp.
После обучения респондентам был предложен тест на определение уровня понимания материала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка знаний респондентов по предоставленному учебному материалу, рассчитываемая на основе количества правильно отвеченных вопросов.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rina Agustina, https://imeri.fk.ui.ac.id
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schumann S, Gschmeidler B, Pellegrini G. Knowing, relationships and trust-citizens' perceptions of whole genome sequencing for the Genetics Clinic of the Future. J Community Genet. 2021 Jan;12(1):67-80. doi: 10.1007/s12687-020-00486-0. Epub 2020 Sep 30.
- Lewis KL, Han PK, Hooker GW, Klein WM, Biesecker LG, Biesecker BB. Characterizing Participants in the ClinSeq Genome Sequencing Cohort as Early Adopters of a New Health Technology. PLoS One. 2015 Jul 17;10(7):e0132690. doi: 10.1371/journal.pone.0132690. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WGS Project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Suleyman Demirel UniversityЕще не набираютОбразовательные вмешательства | Навыки пальпации | Физиотерапевтическое образование | Образование в области здравоохранения