- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06441981
Offentlig oppfatning og policy for SARS-CoV-2-helgenomsekvensering og genomikk for alle
Å lukke gapet i offentlig oppfatning og politikk for SARS-CoV-2-helgenomsekvensering og genomikk for alle
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å implementere WGS er det tilrådelig å involvere en rekke relevante aktører og vurdere meningene til ulike interessenter, inkludert de som ikke er profesjonelle på feltet. Dette kan løse implementeringsproblemet som kan oppstå dersom psykologiske og sosiale dimensjoner, eller med andre ord ikke strengt vitenskapelige kriterier, ikke er tilstrekkelig integrert i beslutningstaking om komplekse problemstillinger som innovasjoner innen genetikk. I de fleste tilfeller samsvarer reaksjonen mot genetisk informasjon med et spesifikt personlig syn på hvordan medisinsk informasjon skal håndteres og forsterker dermed allerede eksisterende mentale fenomener (frykt, stress, bekymringer osv.), tendenser til selvforbedring og egenomsorg og nysgjerrighet og lekenhet.38 I studien fra Lewis et al, undersøkte i denne sammenhengen de spesifikke personlighetstrekkene til deltakerne i de første implementeringene av WGS, som ble karakterisert som optimistiske og motstandsdyktige. Dette er et fenomen som ofte finnes i gruppen av tidlige brukere av ny teknologi generelt som beskrevet i dimensjonen knowing as empowerment to action, for noen mennesker er viljen til å vite forårsaket av en holdning av åpenhet overfor det ukjente og ønsket om å åpne nye scenarier som kan aktivere nye muligheter for forskning så vel som for dem selv. Dette perspektivet reflekterer i høy grad det for tiden dominerende samfunnsmålet om helseforebygging og den viktigste helsepolitiske diskursen og føre var-praksis. Folk har forskjellige oppfatninger av WGS og dets tenkelige integrering i helsevesenet vårt eller dagliglivet vårt, og ulike tilnærminger til beslutningstaking angående potensiell bruk av WGS kan observeres.
Det er suboptimale nasjonale ressurser, utilstrekkelige prøvetakingsstrategier for å optimalisere epidemiologisk og klinisk slutning. Det er et gap i metadataene for å tolke SC2-WGS-informasjon og annen genomisk sekvensering (Gut microbiome, Genome Wide Sequencing for Prenatal Detection, Tuberculosis Metagenomic Sequencing, Nutrigenetics and Cancer Next Generation Sequencing) på en fullstendig og rask måte. Denne forståelsesgapet kan undergrave bred myndighets- og offentlig støtte som en rutinemessig del av pandemiresponsen, spesielt i lav- og mellominntektsland.
Derfor er det nødvendig med en intervensjon i form av utdanning i genomisk sekvensering. Før intervensjonsstadiet vil det bli tatt undersøkelsesdata som vil bli samlet inn ved hjelp av temaene fra FGD-resultatene og vil fokusere på å vurdere offentlige oppfatninger angående SC2-WGS og annen genomisk sekvensering. Disse temaene vil bli formulert til korte utsagn og besvart av respondentene ved hjelp av en Likert-skala. Undersøkelsen vil involvere 100-200 respondenter via WhatsApp chat bot. Forsøkspersonene vil bli bedt om å uttrykke sine reaksjoner på korte utsagn på en 4-punkts Likert-skala. Observanden vil også bli bedt om å uttrykke sin emosjonelle reaksjon på utsagnet med en rekke binære spørsmål knyttet til positive eller negative følelser. Undersøkelsesresultatene vil bli analysert kvantitativt for å se den totale poengsummen og fordelingen av hver påstand.
Neste trinn i denne forskningen er å utvikle sosiale medier og kommunikasjonsmedier. På dette stadiet vil vi formulere offentlige meldinger og strategier for å forbedre oppfatninger basert på undersøkelsesresultatene. Det offentlige budskapet som er formulert vil være nyttig for å utdanne publikum ved hjelp av ulike sosiale medieplattformer.
Intervensjonsstadiet vil bli utført ved å distribuere informasjon om genomsekvensering via bots. Etter at intervensjonen er utført, vil endringer i persepsjon bli vurdert før og etter intervensjonen gjennom pre-test og post-test spørreskjemaer
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rina Agustina
- Telefonnummer: 201052 +622129189160
- E-post: r.agustina@ui.ac.id
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rahyussalim Rahyussalim
- Telefonnummer: 201908 +622129189160
- E-post: manajer.riset.fkui1@gmail.com
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekruttering
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
Ta kontakt med:
- Rina Agustina
- Telefonnummer: 0213912477
-
Hovedetterforsker:
- Rina Agustina, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Anuraj H Shankar, PhD
-
Underetterforsker:
- Erfi Prafiantini, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor eller jobber i Jakarta
- Ung voksen
- Voksen
- Eldre
- Helsearbeidere
- Offentlig politikk
Ekskluderingskriterier:
- Bor eller jobber utenfor Jakarta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Atferdsopplæring
Utdanningsmateriell leveres via WhatsApp chatbot.
Etter å ha blitt utdannet, ble respondentene gitt en test for å fastslå økningen i forståelse av materialet.
|
Utdanningsmateriellbrosjyrer vil bli gitt til 800 respondenter.
Utdanningsmateriell leveres via WhatsApp chatbot.
Etter å ha blitt utdannet, ble respondentene gitt en test for å fastslå økningen i forståelse av materialet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurdering av respondentenes kunnskap om det utleverte undervisningsmateriellet, beregnet ut fra antall spørsmål besvart riktig.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rina Agustina, https://imeri.fk.ui.ac.id
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schumann S, Gschmeidler B, Pellegrini G. Knowing, relationships and trust-citizens' perceptions of whole genome sequencing for the Genetics Clinic of the Future. J Community Genet. 2021 Jan;12(1):67-80. doi: 10.1007/s12687-020-00486-0. Epub 2020 Sep 30.
- Lewis KL, Han PK, Hooker GW, Klein WM, Biesecker LG, Biesecker BB. Characterizing Participants in the ClinSeq Genome Sequencing Cohort as Early Adopters of a New Health Technology. PLoS One. 2015 Jul 17;10(7):e0132690. doi: 10.1371/journal.pone.0132690. eCollection 2015.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WGS Project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringSvangerskap | Utdanning | Fødsel | Fødselstilfredshet | FødselsminneTyrkia
-
Koç UniversityRekrutteringKlimaendringsangst | KlimaendringsbevissthetTyrkia (Türkiye)
-
Seçil HürFullførtHygiene | Helseatferd | Peer MentoringTyrkia (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPoint-of-care ultralyd | Prehospitale akuttmedisinske tjenester
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
Keller Army Community HospitalFullførtSmerte i korsryggen | Muskel- og skjelettskadeForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtHelsekunnskap, holdninger, praksis | Angst og frykt | Leseferdighet | SykepleierstudenterTyrkia