- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06441981
Percezione pubblica e politica per il sequenziamento dell’intero genoma SARS-CoV-2 e la genomica per tutti
Colmare il divario nella percezione pubblica e nella politica per il sequenziamento dell’intero genoma SARS-CoV-2 e la genomica per tutti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'implementazione del WGS, è consigliabile coinvolgere una varietà di attori rilevanti e considerare le opinioni dei vari stakeholder, compresi quelli che non sono professionisti del settore. Ciò potrebbe risolvere il problema implementativo che potrebbe sorgere se le dimensioni psicologiche e sociali o, in altre parole, criteri non strettamente scientifici non fossero adeguatamente integrate nei processi decisionali riguardanti questioni complesse come le innovazioni nel campo della genetica. Nella maggior parte dei casi, la reazione all'informazione genetica corrisponde ad una specifica visione personale su come gestire l'informazione medica e quindi amplifica fenomeni mentali già esistenti (paura, stress, preoccupazioni, ecc.), tendenze all'auto-miglioramento e alla cura di sé e curiosità. e giocosità.38 Nello studio di Lewis et al, sono stati analizzati in questo contesto i tratti specifici della personalità dei partecipanti alle prime implementazioni del WGS, che erano caratterizzati come ottimisti e resilienti. Questo è un fenomeno che si riscontra spesso nel gruppo dei primi utilizzatori delle nuove tecnologie in generale, descritto nella dimensione della conoscenza come empowerment per agire; per alcune persone, la volontà di conoscere è causata da un atteggiamento di apertura verso l'ignoto e dal desiderio di aprire nuovi scenari che potrebbero attivare nuove opportunità per la ricerca oltre che per se stessi. Questa prospettiva riflette fortemente l’obiettivo sociale attualmente dominante della prevenzione sanitaria e il principale discorso di politica sanitaria e la pratica della precauzione. Le persone hanno percezioni diverse del WGS e della sua immaginabile integrazione nel nostro sistema sanitario o nella nostra vita quotidiana, e si potrebbero osservare vari approcci al processo decisionale riguardo al potenziale utilizzo del WGS.
Esistono risorse nazionali non ottimali e strategie di campionamento dei campioni inadeguate per ottimizzare l’inferenza epidemiologica e clinica. Esiste una lacuna nei metadati per interpretare le informazioni SC2-WGS e altri sequenziamenti genomici (microbioma intestinale, sequenziamento genome ampio per rilevamento prenatale, sequenziamento metagenomico della tubercolosi, nutrigenetica e sequenziamento di nuova generazione del cancro) in modo completo e rapido. Questo divario di comprensione può minare il sostegno governativo e pubblico su larga scala come parte integrante della risposta alla pandemia, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito.
Pertanto è necessario un intervento sotto forma di formazione sul sequenziamento genomico. Prima della fase di intervento, verranno raccolti i dati del sondaggio utilizzando i temi dei risultati del FGD e si concentreranno sulla valutazione delle percezioni del pubblico riguardo a SC2-WGS e altri sequenziamenti genomici. Questi temi saranno formulati in brevi affermazioni e gli intervistati risponderanno utilizzando una scala Likert. Il sondaggio coinvolgerà 100-200 intervistati tramite chat bot WhatsApp. Ai soggetti verrà chiesto di esprimere le loro reazioni a brevi affermazioni su una scala Likert a 4 punti. Al soggetto verrà inoltre chiesto di esprimere la sua reazione emotiva all'affermazione con una serie di domande binarie legate a sentimenti positivi o negativi. I risultati del sondaggio verranno analizzati quantitativamente per vedere il punteggio totale e la distribuzione di ciascuna affermazione.
La fase successiva di questa ricerca sarà lo sviluppo dei social media e dei mezzi di comunicazione. In questa fase formuleremo messaggi pubblici e strategie per migliorare la percezione sulla base dei risultati del sondaggio. Il messaggio pubblico formulato sarà utile per educare il pubblico utilizzando le varie piattaforme di social media.
La fase di intervento verrà effettuata distribuendo informazioni relative al sequenziamento del genoma tramite bot. Una volta effettuato l'intervento, verranno valutati i cambiamenti nella percezione prima e dopo l'intervento attraverso questionari pre-test e post-test
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rina Agustina
- Numero di telefono: 201052 +622129189160
- Email: r.agustina@ui.ac.id
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rahyussalim Rahyussalim
- Numero di telefono: 201908 +622129189160
- Email: manajer.riset.fkui1@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamento
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
Contatto:
- Rina Agustina
- Numero di telefono: 0213912477
-
Investigatore principale:
- Rina Agustina, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Anuraj H Shankar, PhD
-
Sub-investigatore:
- Erfi Prafiantini, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere o lavorare a Giakarta
- Giovane adulto
- Adulto
- Anziano
- Operatori sanitari
- Ordine pubblico
Criteri di esclusione:
- Vivere o lavorare fuori Giakarta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Educazione comportamentale
Il materiale didattico viene fornito tramite chatbot WhatsApp.
Dopo essere stati istruiti, agli intervistati è stato somministrato un test per determinare l'aumento della comprensione del materiale.
|
A 800 intervistati verranno distribuite brochure con materiale didattico.
Il materiale didattico viene fornito tramite chatbot WhatsApp.
Dopo essere stati istruiti, agli intervistati è stato somministrato un test per determinare l'aumento della comprensione del materiale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutazione della conoscenza degli intervistati rispetto al materiale didattico fornito, calcolata sulla base del numero di domande risposte correttamente.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rina Agustina, https://imeri.fk.ui.ac.id
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schumann S, Gschmeidler B, Pellegrini G. Knowing, relationships and trust-citizens' perceptions of whole genome sequencing for the Genetics Clinic of the Future. J Community Genet. 2021 Jan;12(1):67-80. doi: 10.1007/s12687-020-00486-0. Epub 2020 Sep 30.
- Lewis KL, Han PK, Hooker GW, Klein WM, Biesecker LG, Biesecker BB. Characterizing Participants in the ClinSeq Genome Sequencing Cohort as Early Adopters of a New Health Technology. PLoS One. 2015 Jul 17;10(7):e0132690. doi: 10.1371/journal.pone.0132690. eCollection 2015.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WGS Project
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Conoscenza, atteggiamenti, pratica
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityReclutamentoSoffocando nei neonati | Rianimazione cardiopolmonare (CPR) | Formazione di pronto soccorso | Knowledg dei genitoriPolonia
Prove cliniche su Formazione scolastica
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... e altri collaboratoriReclutamentoOspedaleDanimarca, Norvegia, Svezia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... e altri collaboratoriTerminatoCOVID-19 | Lupus eritematoso sistemicoStati Uniti
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNon ancora reclutamentoDisabilità intellettive (F70-F79) | Educazione alla prevenzione e alla consapevolezza del cancro | Consapevolezza del cancro al senoIrlanda
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamentoInvecchiamento | Anziani fragili | Sindromi geriatriche
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Iscrizione su invitoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Spagna
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
-
Cukurova UniversityNon ancora reclutamentoGravidanza | Esercizio | Realta virtualeTacchino
-
Chia-Tzu LineCompletatoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM) | Pazienti diabetici, cura di sé, basato sull'intelligenza artificiale, autoefficaciaCina