- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06441981
Percepção pública e política para sequenciamento completo do genoma do SARS-CoV-2 e genômica para todos
Fechando a lacuna na percepção pública e nas políticas para sequenciamento completo do genoma do SARS-CoV-2 e genômica para todos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na implementação do WGS, é aconselhável envolver uma variedade de atores relevantes e considerar as opiniões de várias partes interessadas, incluindo aqueles que não são profissionais na área. Isto poderia resolver o problema de implementação que poderia ocorrer se as dimensões psicológicas e sociais ou, por outras palavras, critérios não estritamente científicos, não fossem adequadamente integradas na tomada de decisões relativas a questões complexas, como as inovações em genética. Na maioria dos casos, a reação face à informação genética corresponde a uma visão pessoal específica de como lidar com a informação médica e, assim, amplifica fenómenos mentais já existentes (medo, stress, preocupações, etc.), tendências de autoaperfeiçoamento e autocuidado e curiosidade. e ludicidade.38 No Estudo de Lewis et al, investigou nesta relação os traços específicos de personalidade dos participantes das primeiras implementações do WGS, que se caracterizaram como otimistas e resilientes. Este é um fenómeno frequentemente encontrado no grupo dos primeiros adoptantes de novas tecnologias em geral, conforme descrito na dimensão conhecer como empoderamento para agir, para algumas pessoas, a vontade de saber é causada por uma atitude de abertura em relação ao desconhecido e pelo desejo de saber. abrir novos cenários que poderiam ativar novas oportunidades para a pesquisa, bem como para eles próprios. Esta perspectiva reflecte fortemente o objectivo social actualmente dominante de prevenção da saúde e o principal discurso e prática da política de saúde de precaução. As pessoas têm diferentes perceções do WGS e da sua integração imaginável no nosso sistema de saúde ou na nossa vida quotidiana, e podem ser observadas várias abordagens à tomada de decisões relativamente à utilização potencial do WGS.
Existem recursos nacionais insuficientes e estratégias inadequadas de amostragem de amostras para optimizar a inferência epidemiológica e clínica. Há uma lacuna nos metadados para interpretar informações SC2-WGS e outros sequenciamentos genômicos (microbioma intestinal, sequenciamento amplo do genoma para detecção pré-natal, sequenciamento metagenômico de tuberculose, nutrigenética e sequenciamento de próxima geração do câncer) de maneira completa e rápida. Esta lacuna de compreensão pode minar o apoio governamental e público em larga escala como parte rotineira da resposta à pandemia, especialmente em países de baixo e médio rendimento.
Portanto, é necessária uma intervenção na forma de educação em sequenciamento genômico. Antes da fase de intervenção, serão coletados dados de pesquisa que serão coletados usando os temas dos resultados do FGD e se concentrarão na avaliação das percepções do público em relação ao SC2-WGS e outros sequenciamentos genômicos. Esses temas serão formulados em afirmações curtas e respondidas pelos respondentes por meio de uma escala Likert. A pesquisa envolverá de 100 a 200 entrevistados por meio do bot de bate-papo do WhatsApp. Os participantes serão solicitados a expressar suas reações a declarações curtas em uma escala Likert de 4 pontos. O sujeito também será solicitado a expressar sua reação emocional à afirmação com uma série de perguntas binárias relacionadas a sentimentos positivos ou negativos. Os resultados da pesquisa serão analisados quantitativamente para ver a pontuação total e a distribuição de cada afirmação.
A próxima etapa desta pesquisa é desenvolver mídias sociais e meios de comunicação. Nesta fase formularemos mensagens públicas e estratégias para melhorar as percepções com base nos resultados da pesquisa. A mensagem pública formulada será útil para educar o público através de diversas plataformas de redes sociais.
A etapa de intervenção será realizada por meio da distribuição de informações sobre sequenciamento do genoma via bots. Após a realização da intervenção, as mudanças na percepção serão avaliadas antes e depois da intervenção por meio de questionários pré-teste e pós-teste
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rina Agustina
- Número de telefone: 201052 +622129189160
- E-mail: r.agustina@ui.ac.id
Estude backup de contato
- Nome: Rahyussalim Rahyussalim
- Número de telefone: 201908 +622129189160
- E-mail: manajer.riset.fkui1@gmail.com
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Recrutamento
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
Contato:
- Rina Agustina
- Número de telefone: 0213912477
-
Investigador principal:
- Rina Agustina, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Anuraj H Shankar, PhD
-
Subinvestigador:
- Erfi Prafiantini, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver ou trabalhar em Jacarta
- Jovem adulto
- Adulto
- Idoso
- Trabalhadores de saúde
- Políticas públicas
Critério de exclusão:
- Viver ou trabalhar fora de Jacarta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Educação Comportamental
O material educativo é fornecido via chatbot do WhatsApp.
Depois de serem educados, os entrevistados foram submetidos a um teste para determinar o aumento na compreensão do material.
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Serão entregues folhetos de material educativo a 800 entrevistados.
O material educativo é fornecido via chatbot do WhatsApp.
Depois de serem educados, os entrevistados foram submetidos a um teste para determinar o aumento na compreensão do material.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento
Prazo: 2 meses
|
Avaliação do conhecimento dos entrevistados sobre o material educativo fornecido, calculado com base no número de questões respondidas corretamente.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rina Agustina, https://imeri.fk.ui.ac.id
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schumann S, Gschmeidler B, Pellegrini G. Knowing, relationships and trust-citizens' perceptions of whole genome sequencing for the Genetics Clinic of the Future. J Community Genet. 2021 Jan;12(1):67-80. doi: 10.1007/s12687-020-00486-0. Epub 2020 Sep 30.
- Lewis KL, Han PK, Hooker GW, Klein WM, Biesecker LG, Biesecker BB. Characterizing Participants in the ClinSeq Genome Sequencing Cohort as Early Adopters of a New Health Technology. PLoS One. 2015 Jul 17;10(7):e0132690. doi: 10.1371/journal.pone.0132690. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WGS Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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