A zene periodicitásának hatása az interiktális epilepsziás folyásokra
2012. január 23. frissítette: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Véletlenszerű, egyszeri vak klinikai vizsgálat: A zene periodicitásának hatása az interiktális epilepsziás folyásokra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, ha a gyerekek Wolfgang Amadeus Mozart zenéjét hallgatják (D-dúr szonáta két zongorára, K. 448), csökkenti-e az elektroencephalográfiáján (EEG) megjelenő tüskés kisülések mennyiségét.
Ezek a tüskés váladékozások gyakran egy 24 órás periódus alatt fordulnak elő Centrotemporális tüskékkel (BCECTS) vagy Rolandi Epilepsziában szenvedő jóindulatú gyermekkori epilepsziában szenvedő gyermekek EEG-jében.
Ha Mozart zenéjének hallgatása után csökken a tüskés kisülések mennyisége, ez az információ új megértéshez és az epilepszia lehetséges kezeléséhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő vagy férfi, akinek a BCECTS klinikai kórtörténete és legalább egy roham, a Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga meghatározása szerint.
- A BCECTS jellemzőivel összhangban lévő EEG: centrotemporális (rolandikus) interiktális tüskés kisülések (ISD-k) egyébként normális háttér interiktális EEG-vel
- Szűrő neurológiai vizsgálat normál (PI vagy más gyermekneurológus által a MUSC Gyermekneurológiai Osztályán)
- 5-12 éves korig, beleértve
- Kevesebb vagy egyenlő 2 antiepileptikus gyógyszerrel (AED) [0-2 AED tartomány]
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg klonazepamot vagy más benzodiazepineket szed
- Képtelenség teljesíteni a 12 órás felvételt és betartani a vizsgálati protokollt
- Tiltott terápia vagy tevékenységek a tanulmányi időszak alatt: számítógépes vagy videojátékok használata. A videokazetták megtekintése tilos, mivel a videókban található zene az alapul szolgáló tanulmányi folyamatra hatással lehet.
- Az IED-k klinikai rohamot követő valószínű elnyomásának zavaró tényezője miatt minden olyan alany, aki a vizsgálat megkezdése előtt 24 órával bármilyen időtartamú rohamot tapasztal, kizárásra kerül a vizsgálatból.
- Azon alanyok esetében, akiknél rohamot tapasztalnak a vizsgálat során, az adatelemzés attól a ponttól kezdve leáll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mozart váltakozva Beethovennel
A tanulmány résztvevői Mozart d-dúr szonátáját két zongorára hallgatják, K. 448 Beethoven Fur Elise című művével váltakozva.
|
A tanulmány résztvevői Mozart d-dúr szonátáját két zongorára hallgatják, K. 448 Beethoven Fur Elise című művével váltakozva.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beethoven váltakozva Mozarttal
A tanulmány résztvevői Beethoven Fur Elise című művét hallgatják felváltva Mozart két zongorára írt D-dúr szonátájával, K. 448.
|
A tanulmány résztvevői Beethoven Fur Elise című művét hallgatják felváltva Mozart két zongorára írt D-dúr szonátájával, K. 448.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2004. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR11247
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .