- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06554262
A zsigeri zsír és a kardiometabolikus kockázat
2024. augusztus 13. frissítette: Xia Wang, Capital Medical University
A zsigeri zsírterület optimális határértékei a kardiometabolikus kockázat szűréséhez: nagyszabású populáció alapú kohorsz vizsgálat
A jelen tanulmány kimutatta, hogy a fiúk és lányok zsigeri zsírterületének 75. százaléka az optimális határérték a kardiometabolikus kockázat és annak klaszterezésére, de a 80. percentilis az optimális határérték a lányoknál a hiperglikémia szűrésére.
A nyomozók 37,19 cm2-es és 31,09 cm-es egyszerűsített levágást javasoltak
cm2 6-8 éves korig, 56,76 cm2 és 39,51 cm2 9-11 éves korig, 57,03 cm2 és 38,33 cm2 12-15 éves korig, valamint 58,32 cm2 és 53,91 cm2 16-18 éves korig fiúknál.
Mind az optimális, mind az egyszerűsített módszereket egy 2 éves longitudinális kohorszban igazoltuk.
A zsigeri zsírok kardiometabolikus kockázatra gyakorolt jelentőségének jobb megértése és annak gyermekekben való csoportosítása betekintést nyújthat a gyermekek elhízásával és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kezdeti szakaszaival kapcsolatos kockázatokba, különösen a normál súlyú fiúk esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18938
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 8133 résztvevő (átlagéletkor = 11,8 év, SD = 3,3 év) a kínai gyermek- és serdülőkori szív- és érrendszeri egészségügyi osztályból végezte el a zsigeri zsírterület felmérését kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel, és 10 805 résztvevő az iskolai szív- és érrendszeri, valamint csont-egészségügyi program (átlagéletkor = 11,0 év, SD = 3,3 év).
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges 6-18 éves gyermekek és serdülők
Kizárási kritériumok:
Szívbetegség Vesebetegség Pajzsmirigy betegség Hormongyógyszert szedő egyének Hiányzó adatok az antropometriához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kardiometabolikus kockázati csoport
|
Ebben a vizsgálatban semmilyen beavatkozás nem történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsigeri zsírterület elzárása és a kardiometabolikus kockázat
Időkeret: 2 év
|
A zsigeri zsírterület kettős energiás röntgen mérései alapján életkor- és nem-specifikus zsigeri zsírterület határértékeket dolgoztak ki és validáltak a kardiometabolikus kockázat szűrésére.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012062
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .