- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06554262
Grasso viscerale e rischio cardiometabolico
13 agosto 2024 aggiornato da: Xia Wang, Capital Medical University
Cut-off ottimali dell'area di grasso viscerale per lo screening del rischio cardiometabolico: uno studio di coorte su larga scala basato sulla popolazione
Il presente studio ha dimostrato che il 75° percentile dell’area di grasso viscerale nei ragazzi e nelle ragazze è il limite ottimale per lo screening del rischio cardiometabolico e il suo raggruppamento, ma l’80° percentile è il limite ottimale per lo screening dell’iperglicemia nelle ragazze.
I ricercatori hanno proposto tagli semplificati di 37,19 cm2 e 31,09
cm2 di età compresa tra 6 e 8 anni, 56,76 cm2 e 39,51 cm2 di età compresa tra 9 e 11 anni, 57,03 cm2 e 38,33 cm2 di età compresa tra 12 e 15 anni e 58,32 cm2 e 53,91 cm2 di età compresa tra 16 e 18 anni rispettivamente per ragazzi e ragazze.
Sia il metodo ottimale che quello semplificato sono stati verificati in una coorte longitudinale di 2 anni.
Una migliore comprensione dell’importanza del grasso viscerale per il rischio cardiometabolico e del suo raggruppamento nei bambini potrebbe fornire informazioni sui rischi associati all’obesità infantile e alle fasi iniziali dello sviluppo di malattie cardiovascolari, soprattutto nei ragazzi di peso normale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18938
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 8.133 partecipanti (età media = 11,8 anni, SD = 3,3 anni) del China Child and Adolescent Cardiovascular Health hanno completato la valutazione dell’area di grasso viscerale mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia, e 10.805 partecipanti del programma cardiovascolare e programma per la salute delle ossa (età media = 11,0 anni, DS = 3,3 anni).
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambini e adolescenti sani di età compresa tra 6 e 18 anni
Criteri di esclusione:
Malattie cardiache Malattie renali Malattie della tiroide Individui che assumono farmaci ormonali Dati mancanti per l'antropometria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo a rischio cardiometabolico
|
Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Limiti dell’area del grasso viscerale e rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sulla base delle misurazioni a raggi X a doppia energia dell'area di grasso viscerale, sono stati sviluppati e convalidati cut-off dell'area di grasso viscerale specifici per età e sesso per lo screening del rischio cardiometabolico.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012062
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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