- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06554262
Висцеральный жир и кардиометаболический риск
13 августа 2024 г. обновлено: Xia Wang, Capital Medical University
Оптимальные пороговые значения площади висцерального жира для скрининга кардиометаболического риска: крупномасштабное популяционное когортное исследование
Настоящее исследование показало, что 75-й процентиль площади висцерального жира у мальчиков и девочек является оптимальным порогом для скрининга кардиометаболического риска и его кластеризации, а 80-й процентиль является оптимальным порогом для скрининга гипергликемии у девочек.
Следователи предложили упрощенные пороговые значения 37,19 см2 и 31,09 см2.
см2 в возрасте от 6 до 8 лет, 56,76 см2 и 39,51 см2 в возрасте от 9 до 11 лет, 57,03 см2 и 38,33 см2 в возрасте от 12 до 15 лет и 58,32 см2 и 53,91 см2 в возрасте от 16 до 18 лет для мальчиков и девочек соответственно.
И оптимальный, и упрощенный методы были проверены на двухлетней продольной когорте.
Лучшее понимание важности висцерального жира для кардиометаболического риска и его кластеризации у детей может дать представление о рисках, связанных с детским ожирением и начальными фазами развития сердечно-сосудистых заболеваний, особенно у мальчиков с нормальным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18938
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 8133 участника (средний возраст = 11,8 года, стандартное отклонение = 3,3 года) из Китайского центра сердечно-сосудистых заболеваний детей и подростков завершили оценку площади висцерального жира с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, а 10 805 участников из школьного центра сердечно-сосудистой и программа здоровья костей (средний возраст = 11,0 лет, стандартное отклонение = 3,3 года).
Описание
Критерии включения:
Здоровые дети и подростки в возрасте 6-18 лет.
Критерии исключения:
Заболевания сердца Заболевания почек Заболевания щитовидной железы Лица, принимающие гормональные препараты Отсутствуют данные для антропометрии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа кардиометаболического риска
|
В этом исследовании вмешательство не проводилось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пределы площади висцерального жира и кардиометаболический риск
Временное ограничение: 2 года
|
На основе двухэнергетических рентгеновских измерений площади висцерального жира были разработаны и утверждены пороговые значения площади висцерального жира с учетом возраста и пола для скрининга кардиометаболического риска.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012062
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когортное исследование
-
Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum MuenchenЗавершенныйУчастники Be-MaGIC-Study 2009Германия
Клинические исследования Никакого вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания