- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06554262
Grasa visceral y riesgo cardiometabólico
13 de agosto de 2024 actualizado por: Xia Wang, Capital Medical University
Límites óptimos del área de grasa visceral para la detección del riesgo cardiometabólico: un estudio de cohorte poblacional a gran escala
El presente estudio demostró que el percentil 75 del área de grasa visceral en niños y niñas es el límite óptimo para detectar el riesgo cardiometabólico y su agrupamiento, pero el percentil 80 es el límite óptimo para la detección de hiperglucemia en las niñas.
Los investigadores propusieron límites simplificados de 37,19 cm2 y 31,09
cm2 de 6 a 8 años, 56,76 cm2 y 39,51 cm2 de 9 a 11 años, 57,03 cm2 y 38,33 cm2 de 12 a 15 años, y 58,32 cm2 y 53,91 cm2 de 16 a 18 años para niños y niñas, respectivamente.
Tanto el método óptimo como el simplificado se verificaron en una cohorte longitudinal de 2 años.
Una mejor comprensión de la importancia de la grasa visceral para el riesgo cardiometabólico y su agrupación en los niños puede permitir comprender los riesgos asociados con la obesidad infantil y las fases iniciales del desarrollo de enfermedades cardiovasculares, especialmente en niños con peso normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18938
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 8.133 participantes (edad media = 11,8 años, DE = 3,3 años) de China Child and Adolescent Cardiovascular Health completaron la evaluación del área de grasa visceral mediante absorciometría de rayos X de energía dual, y 10.805 participantes de la escuela cardiovascular y programa de salud ósea (edad media = 11,0 años, DE = 3,3 años).
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños y adolescentes sanos de 6 a 18 años
Criterios de exclusión:
Enfermedad cardíaca Enfermedad renal Enfermedad tiroidea Individuos que toman medicamentos hormonales Faltan datos para antropometría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de riesgo cardiometabólico
|
No hubo ninguna intervención involucrada en este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Límites del área de grasa visceral y riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 2 años
|
A partir de mediciones de rayos X de energía dual del área de grasa visceral, se desarrollaron y validaron límites de área de grasa visceral específicos por edad y sexo para detectar el riesgo cardiometabólico.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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