FCV vs VCV obstruktív és asztmás betegekben

Indoklás: Az intenzív osztályon (ICU) kontrollált gépi lélegeztetést (CMV) igénylő asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációjában szenvedő betegek halálozási aránya 10 és 20% közötti. Ezt a halálozási arányt nagyrészt a gépi lélegeztetéssel összefüggő súlyos szövődmények magyarázzák, például pneumothorax, kardiovaszkuláris összeomlás és tüdőgyulladás. A szövődmények a dinamikus hiperinfláció eredménye, amely mindkét betegség patofiziológiájának alapkövét képezi. A kisebb légutak átmérője csökken a gyulladás, a hörgőgörcs, a nyálka (asztma) és az emphysema (COPD) által okozott rugalmas visszarúgás miatt. Ez különösen nagy légúti ellenálláshoz vezet a kilégzés során, és a tüdőben a légzési térfogat visszamaradásához, amikor a következő belégzés kezdődik. Az eredmény dinamikus hiperinfláció, folyamatosan növekvő tüdőtérfogat magas nyomással, pneumothorax (barotrauma) és hemodinamikai összeomlás. A CMV (nyomás- vagy térfogatvezérelt lélegeztetés; PCV vagy VCV) során csak a belégzést szabályozzák, míg a kilégzés passzív, ami a légutak összeomlásához és további dinamikus hiperinflációhoz vezethet. Emellett mindkét szellőztetési módot nagy áramlási sebesség kíséri, ami a légúti ellenállás és a szellőzési nyomás további növekedéséhez vezet. Az áramlásvezérelt lélegeztetés (FCV) egy olyan mechanikus lélegeztetési módszer, amely viszonylag alacsony és állandó áramlást alkalmaz mind a belégzés, mind a kilégzés során, ezáltal csökkentve a légúti ellenállást és megakadályozva a légutak összeomlását a kilégzés során. Emellett az FCV magasabb lélegeztetési hatékonyságot mutatott a perctérfogat csökkenésével mérve stabil artériás szén-dioxid (PaCO2) parciális nyomás mellett. Emiatt az FCV egy nagyon érdekes lélegeztetési mód az intubált, asztmában vagy COPD-ben szenvedő betegeknél, esetleg csökkenti a dinamikus hiperinfláció és a szövődmények mértékét ezeknél a betegeknél. Bár az FCV-t széles körben használják hipoxiás légzési elégtelenség esetén az intenzív osztályon, ez idáig nem végeztek vizsgálatokat asztmás vagy COPD-s betegeken.

Feltételezzük, hogy az asztma vagy COPD exacerbációjában szenvedő intubált betegek FCV-je alacsonyabb perctérfogatot (MV) és csökkent belégzési tüdőtérfogatot (EILV) eredményez a dinamikus hiperinfláció méréseként a VCV-hez képest.

Célok: Az FCV hatásának vizsgálata az MV-re és EILV-re a VCV-hez képest.

Vizsgálatterv: Fiziológiai kísérleti vizsgálat randomizált keresztezési tervvel, az FCV és a VCV összehasonlításával.

Vizsgálati populáció: 18 évesnél idősebb asztmás/COPD exacerbációban szenvedő, CMV-ben szenvedő betegek.

Beavatkozás: A betegeket VCV-vel gépi lélegeztetéssel kezdjük. Beépítéskor az EIT-övet és egy nyelőcsőballont helyeznek el az EILV és a transzpulmonális nyomás értékelésére. Emellett a betegeket véletlenszerűen besorolják a lélegeztetési módok sorrendje között, nevezetesen 90 perc VCV, majd 90 perc FCV vagy 90 perc FCV és 90 perc VCV. Ha a VCV-t FCV-re kapcsolja, a mechanikus lélegeztetőgép ugyanazokat a beállításokat használja, mint a VCV módban. Fél óra FCV használat után a PEEP, a hajtónyomás és az FCV áramlása a legmagasabb megfelelés és a legalacsonyabb áramlási illesztés alapján stabil PaCO2-vel optimalizálódik. A VCV-t mindig az ellátási standardnak megfelelően állítják be. A mérések/tanulmányozási idő összesen 180 perc.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Az elsődleges végpont a perctérfogat különbsége 90 perc FCV és 90 perces VCV után. Fontos másodlagos végpont a 30 perces FCV és 30 perces VCV utáni EILV különbség.

A részvételhez, haszonhoz és csoporthoz kötődő teher és kockázatok jellege és mértéke: Minden beteg nyugtató és CMV-kezelés alatt áll, ezért a beteg számára nem lesz kellemetlen. Az FCV-t sikeresen alkalmazzák a műtét során és az intenzív osztályon, és a pácienst folyamatosan monitorozzák, így a klinikai csapat közvetlenül tud fellépni bármilyen nemkívánatos esemény esetén. A tüdőtérfogatot EIT-vel, egy non-invazív, sugárzásmentes monitorozó eszközzel mérik. A transzpulmonális nyomást egy nyelőcső ballonnal mérik, amelyet egy hasonló kastélyban helyeznek el, mint egy orr-gyomor etetőszondát. Ezért a tanulmány kockázatai összességében korlátozottak.