- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06621147
Gépi tanulási algoritmusok alkalmazása az elsődleges tumorreszekció optimális jelöltjeinek azonosítására áttétes, nem kissejtes neuroendokrin daganatokban szenvedő betegeknél (MLA-MNSCLCNET)
2024. szeptember 30. frissítette: Hongquan Xing
Gépi tanulási algoritmusok alkalmazása az elsődleges tumorreszekció optimális jelöltjeinek azonosítására áttétes, nem kissejtes neuroendokrin daganatokban szenvedő betegeknél: Hajlampont-egyeztetés
Ez a tanulmány a SEER adatbázis nyilvános felhasználási adatain alapult.
A tanulmány nem igényelt tájékozott hozzájárulást a SEER regisztrált eseteitől, és a szerzők korlátozott felhasználású adategyezményeket szereztek a SEER-től.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány a SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results) adatbázis nyilvánosan elérhető adatait használta fel, amely átfogó információforrás az Egyesült Államok rákstatisztikáiról.
A szerzőknek nem kellett tájékozott beleegyezést kérniük azoktól a személyektől, akiknek ügyei a SEER adatbázisban szerepelnek, mivel az adatok anonimizáltak és nyilvánosak.
Ehelyett a szerzők korlátozott felhasználású adatmegállapodásokat kötöttek a SEER-rel, amelyek olyan jogi szerződések, amelyek lehetővé teszik a kutatók számára, hogy bizonyos feltételek mellett hozzáférjenek és felhasználjanak bizonyos adatkészleteket, miközben biztosítják az adatbázisban szereplő egyének magánéletének megőrzését.
Ez a megállapodás körvonalazza az adatfelhasználás feltételeit, biztosítva, hogy a kutatók betartsák az adatok etikus kezelésére vonatkozó irányelveket, ugyanakkor lehetővé teszik számukra a kutatás elvégzését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1776
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
metasztatikus, nem-kissejtes neuroendokrin daganatokban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nem kissejtes neuroendokrin karcinóma kóros diagnózisa
- Ismert sebészeti információk
Kizárási kritériumok:
- Kissejtes tüdőrák
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: Az események értékelésének becsült időtartama 2000 januárja és 2021 decembere volt. Ez az idő a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (utolsó követés az elveszett betegek esetében; a követés vége a vizsgálat végén még életben lévő betegeknél ).
|
A teljes túlélés a diagnózis kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt jelenti.
Ez egy gyakori végpont, amelyet klinikai vizsgálatokban és orvosi kutatásokban használnak, különösen az onkológiában, a kezelés vagy beavatkozás hatékonyságának mérésére.
Az általános túlélés átfogó képet ad arról, hogy a betegek milyen jól vannak, és gyakran százalékban vagy medián időként fejezik ki (pl. a teljes túlélési idő mediánja).
|
Az események értékelésének becsült időtartama 2000 januárja és 2021 decembere volt. Ez az idő a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (utolsó követés az elveszett betegek esetében; a követés vége a vizsgálat végén még életben lévő betegeknél ).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NanchangU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .