20-25 éves követés a periimplantitis regeneratív csonteljárásairól (periimpl20y)

Ennek a 20-25 éves megfigyeléses követéses vizsgálatnak a célja a csontregeneratív műtét eredményeinek vizsgálata periimplantitisben. A tanulmány két megközelítést hasonlít össze: 1. csoport: műtét önmagában csontpótlóval (Algipore) és 2. csoport: műtét csontpótlóval (Algipore) és membránnal kombinálva (Osseoquest). Mindkét csoport szisztémás antibiotikumot kapott: napi háromszor 375 mg amoxicillint, naponta kétszer 400 mg metronidazollal kombinálva 10 napon keresztül, a műtét előtti naptól kezdve.

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy betekintést nyerjen a csontregeneratív műtét hosszú távú hatásaiba periimplantitisben szenvedő betegeknél, és megállapítsa, van-e különbség.

A betegeket minden harmadik hónapban szigorú fenntartó programba vonták be támogató terápiával, éves értékeléssel.

Ebben a vizsgálatban a betegeket 20-25 év elteltével vizsgálják meg a sebészileg kezelt implantátumo(ka)t. A vizsgálat magában foglal egy klinikai értékelést, amelyben minden implantátumnál a legközelebbi milliméter pontossággal mérik a szondázó zsebek mélységét 0,25 N szabványos tapintóerővel (Hawe-Click Probe, Kerr Hawe SA Bioggio, Svájc). A genny előfordulását, a szondázáskor teljes szájú vérzést és a vérzés fokozatait fogonként és implantátumonként négy helyen rögzítjük a következőképpen: 0 = nincs vérzés, 1 = vérzési pont, 2 = a vérzés vonala, és 3 = a vérzés cseppje. A plakk indexet úgy határozzák meg, hogy az eritrozin festékkel (TopDent Lifco Dental AB, Enköping, Svédország) látható vagy nem látható az implantátum helyén. Minden klinikai értékelést ugyanaz a parodontológus (AMRJ) végez.

A klinikai kezelés adatait a betegnyilvántartásban rögzítették. Ezzel párhuzamosan a klinikai adatokat egy vizsgálati protokollban dokumentálták, és a klinikán szokásos működési eljárásnak megfelelően széfben elmentették. Az orvosi feljegyzéseket tartalmazó protokollt a vizsgálat befejezéséig nem nyitották meg, és csak az adatokhoz hozzáféréssel rendelkező jogosult személyek végezték el. a vizsgálatot, például a vezető kutatót és a statisztikusokat.

Egy nemzetközi munkacsoport szerint a periimplantitis diagnózisának tartalmaznia kell a zsebmélységet, a vérzést és a csontvesztést (röntgen). Így ebben a tanulmányban az elsődleges eredmények a csonttelődés radiográfiai bizonyítékai és a kezelt implantátumok szondázási mélységében bekövetkezett változások.

Paraméteres teszteket (független t-próbák, egyenlő szórás nem feltételezve) és nem paraméteres teszteket (Mann-Whitney U-próba, Wilcoxon teszt) végeznek az időbeli és a csoportok közötti különbségek felmérésére. A statisztikai szignifikancia p <0,05 értéknél lesz deklarálva. A Kolmogorov-Smirnov tesztet használjuk annak meghatározására, hogy az adatok normális eloszlásúak-e vagy sem. Az elemzéshez az Apple számítógéphez készült SPSS PASW 29.0 statisztikai szoftvert (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) használjuk.

A vizsgálatban részt vevő betegek egymást követően azonosító kódot kapnak. és az adatok a rendes betegnaplóba kerülnek rögzítésre. A kódlista egy zárt helyen, a klinikán kerül elhelyezésre.

Minden beteg szóban és írásban tájékoztatást kap a vizsgálatról, és írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor, magyarázat nélkül leszállhatnak. Az etikai bizottság jóváhagyta a tanulmányt.