Seguimiento de 20 a 25 años de procedimientos de regeneración ósea para periimplantitis (periimpl20y)

El objetivo de este estudio de seguimiento observacional de 20 a 25 años es investigar los resultados de la cirugía regenerativa ósea en la periimplantitis. El estudio compara dos enfoques: Grupo 1: cirugía con un sustituto óseo solo (Algipore) y Grupo 2: cirugía con un sustituto óseo (Algipore) combinado con una membrana (Osseoquest). Ambos grupos recibieron antibióticos sistémicos: amoxicilina 375 mg tres veces al día combinado con metronidazol 400 mg dos veces al día durante 10 días, comenzando el día antes de la cirugía.

El objetivo de este estudio observacional es obtener información sobre los efectos a largo plazo de la cirugía regenerativa ósea en pacientes con periimplantitis y determinar si existe una diferencia.

Los pacientes fueron inscritos en un estricto programa de mantenimiento con terapia de apoyo cada tres meses con una evaluación anual.

En este estudio, los pacientes examinarán los implantes tratados quirúrgicamente después de 20 a 25 años. El examen incluirá una evaluación clínica, midiendo las profundidades de las bolsas de sondeo en cada implante al milímetro más cercano utilizando una fuerza de sondeo estandarizada de 0,25 N (Hawe-Click Probe, Kerr Hawe SA Bioggio, Suiza). La prevalencia de pus, sangrado de toda la boca al sondaje y grados de sangrado se registrarán alrededor de los implantes en cuatro sitios por diente e implante de la siguiente manera: 0 = sin sangrado, 1 = punto de sangrado, 2 = línea de sangrado, y 3 = gota de sangrado. El índice de placa se definirá como visible o no visible en el sitio del implante utilizando un tinte de eritrosina (TopDent Lifco Dental AB, Enköping, Suecia). Todas las evaluaciones clínicas serán realizadas por el mismo periodoncista (AMRJ).

Los datos del tratamiento clínico se registraron en los registros de los pacientes. Paralelamente, los datos clínicos se documentaron en un protocolo de estudio y se guardaron en una caja fuerte de acuerdo con el procedimiento operativo estándar en la clínica. El protocolo con los registros médicos no se abrió hasta que se completó el estudio y solo lo hicieron personas autorizadas con acceso a los datos en el estudio, como el investigador principal y los estadísticos.

De acuerdo con un grupo de trabajo internacional, el diagnóstico de periimplantitis debe incluir la profundidad de la bolsa, el sangrado y la pérdida ósea (radiografía). Por lo tanto, en este estudio los resultados primarios son evidencia radiográfica de relleno óseo y cambios en las profundidades de sondaje de los implantes tratados.

Se realizarán pruebas paramétricas (pruebas t independientes, no se asume varianza igual) y pruebas no paramétricas (prueba U de Mann-Whitney, prueba de Wilcoxon) para evaluar las diferencias a lo largo del tiempo y entre grupos. La significancia estadística se declarará en p <0,05. Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para definir si los datos se presentan con distribución normal o no. En el análisis se utilizará el software estadístico SPSS PASW 29.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.) para computadora Apple.

Los pacientes que participarán en el estudio recibirán consecutivamente un código de identificación. y los datos quedarán registrados en el diario ordinario del paciente. La lista de códigos se colocará en un espacio cerrado con llave en la clínica.

Todos los pacientes recibirán información oral y escrita sobre el estudio y firmarán un consentimiento informado por escrito. Se informará a los pacientes que pueden dejarlo cuando quieran sin dar explicaciones. La junta de ética aprobó el estudio.