20-25 vuoden seuranta peri-implantiitin uusiutuvista luutoimenpiteistä (periimpl20y)

Tämän 20-25 vuoden havainnoivan seurantatutkimuksen tavoitteena on tutkia luun regeneratiivisen leikkauksen tuloksia periimplantiitissa. Tutkimuksessa verrataan kahta lähestymistapaa: Ryhmä 1: leikkaus pelkällä luunkorvikeella (Algipore) ja ryhmä 2: leikkaus luunkorvikeella (Algipore) yhdistettynä kalvoon (Osseoquest). Molemmat ryhmät saivat systeemisiä antibiootteja - amoksisilliinia 375 mg kolme kertaa päivässä yhdistettynä metronidatsoliin 400 mg kahdesti päivässä 10 päivän ajan leikkausta edeltävästä päivästä alkaen.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada näkemyksiä luun regeneratiivisen leikkauksen pitkäaikaisista vaikutuksista periimplantitista kärsivillä potilailla ja selvittää, onko niissä eroja.

Potilaat otettiin mukaan tiukkaan ylläpito-ohjelmaan tukihoidolla joka kolmas kuukausi ja vuosittain arvioitu.

Tässä tutkimuksessa potilaille tutkitaan kirurgisesti käsitellyt implantit 20-25 vuoden kuluttua. Tutkimus sisältää kliinisen arvioinnin, jossa mitataan mittaustaskujen syvyydet jokaisesta implantista lähimpään millimetriin käyttämällä standardoitua 0,25 N:n koetusvoimaa (Hawe-Click Probe, Kerr Hawe SA Bioggio, Sveitsi). Märkän esiintyvyys, kokosuuverenvuoto koettaessa ja verenvuotoarvot kirjataan implantin ympäriltä neljään kohtaan hammasta ja implanttia kohti seuraavasti: 0 = ei verenvuotoa, 1 = verenvuotopiste, 2 = verenvuotolinja ja 3 = verenvuotopisara. Plakkiindeksi määritellään joko näkyväksi tai ei-näkyväksi implanttikohdassa käyttämällä erytrosiiniväriä (TopDent Lifco Dental AB, Enköping, Ruotsi). Kaikki kliiniset arvioinnit suorittaa sama parodontologi (AMRJ).

Kliinisen hoidon tiedot kirjattiin potilastietoihin. Samanaikaisesti kliiniset tiedot dokumentoitiin tutkimuspöytäkirjaan ja tallennettiin kassakaappiin klinikalla normaalin toimintamenettelyn mukaisesti. Protokollaa potilastiedot avattiin vasta tutkimuksen päättyessä ja vain valtuutettujen henkilöiden toimesta, joilla oli pääsy tietoihin tutkimusta, kuten päätutkija ja tilastotieteilijät.

Kansainvälisen työryhmän mukaan periimplantiitin diagnoosiin tulisi sisältyä taskun syvyys, verenvuoto ja luukato (röntgen). Näin ollen tässä tutkimuksessa ensisijaiset tulokset ovat radiografiset todisteet luun täyttymisestä ja muutokset koetussyvyydessä käsitellyissä implanteissa.

Parametriset testit (riippumattomat t-testit, yhtäläistä varianssia ei oletettu) ja ei-parametriset testit (Mann-Whitneyn U-testi, Wilcoxon-testi) suoritetaan arvioimaan eroja ajan kuluessa ja ryhmien välillä. Tilastollinen merkitsevyys ilmoitetaan arvolla p <0,05. Kolmogorov-Smirnov-testillä määritellään, esitetäänkö data normaalijakaumana vai ei. Analyysissä käytetään Applen tietokoneelle tarkoitettua SPSS PASW 29.0 -tilastoohjelmistoa (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Tutkimukseen osallistuville potilaille annetaan peräkkäin tunnuskoodi. ja tiedot rekisteröidään tavalliseen potilaspäiväkirjaan. Koodilista sijoitetaan klinikalle lukittuun tilaan.

Kaikille potilaille annetaan suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja he allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Potilaille kerrotaan, että he voivat jäädä pois milloin haluavat ilman selityksiä. Eettinen lautakunta hyväksyi tutkimuksen.