Acompanhamento de 20 a 25 anos em procedimentos ósseos regenerativos para peri-implantite (periimpl20y)

O objetivo deste estudo de acompanhamento observacional de 20-25 anos é investigar os resultados da cirurgia regenerativa óssea na peri-implantite. O estudo compara duas abordagens: Grupo 1: cirurgia com substituto ósseo isolado (Algipore) e Grupo 2: cirurgia com substituto ósseo (Algipore) combinado com membrana (Osseoquest). Ambos os grupos receberam antibióticos sistêmicos - Amoxicilina 375 mg três vezes ao dia combinada com Metronidazol 400 mg duas vezes ao dia durante 10 dias, começando no dia anterior à cirurgia.

O objetivo deste estudo observacional é obter insights sobre os efeitos de longo prazo da cirurgia regenerativa óssea em pacientes com peri-implantite e determinar se há diferença.

Os pacientes foram inscritos em um programa rigoroso de manutenção com terapia de suporte a cada três meses, com avaliação anual.

Neste estudo, os pacientes serão examinados do(s) implante(s) tratado(s) cirurgicamente após 20-25 anos. O exame incluirá uma avaliação clínica, medindo a profundidade da bolsa de sondagem em cada implante até o milímetro mais próximo, usando uma força de sondagem padronizada de 0,25 N (Hawe-Click Probe, Kerr Hawe SA Bioggio, Suíça). A prevalência de pus, sangramento bucal total à sondagem e graus de sangramento serão registrados ao redor do(s) implante(s) em quatro locais por dente e implante(s) da seguinte forma: 0 = sem sangramento, 1 = ponto de sangramento, 2 = linha de sangramento e 3 = gota de sangramento. O índice de placa será definido como visível ou não visível no local do implante usando um corante de eritrosina (TopDent Lifco Dental AB, Enköping, Suécia). Todas as avaliações clínicas serão realizadas pelo mesmo periodontista (AMRJ).

Os dados do tratamento clínico foram registrados nos prontuários dos pacientes. Paralelamente, os dados clínicos foram documentados em um protocolo de estudo e salvos em cofre de acordo com o procedimento operacional padrão da clínica. O protocolo com prontuários médicos não foi aberto até a conclusão do estudo e somente por pessoas autorizadas com acesso aos dados em o estudo, como investigador principal e estatísticos.

De acordo com um grupo de trabalho internacional, o diagnóstico de peri-implantite deve incluir profundidade da bolsa, sangramento e perda óssea (raio-X). Assim, neste estudo, os resultados primários são evidências radiográficas de preenchimento ósseo e alterações nas profundidades de sondagem nos implantes tratados.

Testes paramétricos (testes t independentes, variância igual não assumida) e testes não paramétricos (teste U de Mann-Whitney, teste de Wilcoxon) serão realizados para avaliar as diferenças ao longo do tempo e entre os grupos. A significância estatística será declarada em p<0,05. O teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado para definir se os dados apresentaram distribuição normal ou não. O software estatístico SPSS PASW 29.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA) para computador Apple será utilizado na análise.

Os pacientes que participarão do estudo receberão consecutivamente um código de identificação. e os dados serão registrados no diário comum do paciente. A lista de códigos será colocada em local trancado na clínica.

Todos os pacientes receberão informações orais e escritas sobre o estudo e assinarão um consentimento informado por escrito. Os pacientes serão informados de que poderão ir embora quando quiserem, sem qualquer explicação. O conselho de ética aprovou o estudo.