20-25 års opfølgning på regenerative knogleprocedurer for peri-implantitis (periimpl20y)

Formålet med dette 20-25 års observationelle opfølgningsstudie er at undersøge resultaterne af knogleregenerativ kirurgi ved peri-implantitis. Undersøgelsen sammenligner to tilgange: Gruppe 1: kirurgi med en knogleerstatning alene (Algipore) og gruppe 2: kirurgi med en knogleerstatning (Algipore) kombineret med en membran (Osseoquest). Begge grupper fik systemisk antibiotika-Amoxicillin 375 mg tre gange dagligt kombineret med Metronidazol 400 mg to gange dagligt i 10 dage, startende dagen før operationen.

Formålet med dette observationsstudie er at få indsigt i de langsigtede virkninger af knogleregenerativ kirurgi hos patienter med peri-implantitis og at afgøre, om der er en forskel.

Patienterne blev indskrevet i et strengt vedligeholdelsesprogram med understøttende terapi hver tredje måned med en årlig evaluering.

I denne undersøgelse vil patienterne undersøges for det/de kirurgisk behandlede implantat(er) efter 20-25 år. Undersøgelsen vil omfatte en klinisk vurdering, måling af sonderingslommedybder ved hvert implantat til nærmeste millimeter ved hjælp af en standardiseret sonderingskraft på 0,25 N (Hawe-Click Probe, Kerr Hawe SA Bioggio, Schweiz). Forekomsten af ​​pus, blødning fra fuld mund ved sondering og blødningsgrader vil blive registreret omkring implantatet/implantaterne på fire steder pr. tand og implantat(er) som følger: 0 = ingen blødning, 1 = blødningspunkt, 2 = blødningslinje, og 3 = blødningsdråbe. Plaqueindekset vil blive defineret som enten synligt eller ikke synligt på implantationsstedet ved hjælp af et erythrosinfarvestof (TopDent Lifco Dental AB, Enköping, Sverige). Alle kliniske vurderinger vil blive udført af den samme parodontist (AMRJ).

Data fra den kliniske behandling blev registreret i patientjournaler. Sideløbende blev kliniske data dokumenteret i en undersøgelsesprotokol og gemt i et pengeskab i overensstemmelse med standard operationsprocedure på klinikken. Protokollen med journaler blev først åbnet, før undersøgelsen var afsluttet og kun af autoriserede personer med adgang til dataene i undersøgelsen såsom hovedforsker og statistikere.

I overensstemmelse med en international arbejdsgruppe bør diagnose af peri-implantitis omfatte lommedybde, blødning og knogletab (røntgen). I denne undersøgelse er de primære resultater således radiografisk bevis på knoglefyldning og ændringer i sonderingsdybder ved behandlede implantater.

Parametriske tests (uafhængige t-test, lige varians ikke antaget) og ikke-parametriske tests (Mann-Whitney U-test, Wilcoxon test) vil blive udført for at vurdere forskelle over tid og mellem grupper. Statistisk signifikans vil blive erklæret til p <0,05. Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive brugt til at definere, om dataene præsenteres med normalfordeling eller ej. SPSS PASW 29.0 statistisk software (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) til Apple-computer vil blive brugt i analysen.

Patienter, der vil deltage i undersøgelsen, vil fortløbende få en ID-kode. og data vil blive registreret i den almindelige patientjournal. Kodelisten vil blive placeret på et aflåst rum, på klinikken.

Alle patienter vil få mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og vil underskrive et skriftligt informeret samtykke. Patienterne vil blive informeret om, at de kan aflevere, når de vil, uden nogen forklaring. Det etiske råd godkendte undersøgelsen.