Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyak szimpatikus blokkjainak hatékonysága a PTSD számára

2025. augusztus 19. frissítette: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

A méhnyak szimpatikus blokkjainak hatékonysága a poszt-traumás stressz rendellenességhez: Randomizált kontroll vizsgálat

Emberek milliói szenvednek szorongásos rendellenességekben, beleértve a poszttraumás stressz rendellenességet (PTSD)-olyan állapot, amely mélyen megzavarhatja a mindennapi életet. Noha a kezelések, például a terápia és a gyógyszeres kezelés sokan segítenek, továbbra is nagy szükség van a hatékonyabb és gyorsabb hatású lehetőségekre. A legfrissebb tanulmányokban a nyaki szimpatikus blokk (CSB)-AN-injekció egy idegklaszter közelében lévő injekciónak nevezett eljárás, amely a PTSD tüneteinek csökkentésében ígéretét mutatja, olyan szabványosított eszközökkel mérve, mint a CAPS (klinikus által kezelt PTSD skála). Ebben a tanulmányban a vizsgálók kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeznek, összehasonlítva a CSB-t egy ál (placebo) injekcióval a PTSD-ben szenvedő betegekben. A kutatók felmérik a PTSD tüneteinek változásait, és figyelemmel kísérik a fiziológiai markereket (például a tanuló válaszát, a hőmérsékletet és a pulzusszám variabilitását), hogy jobban megértsék a kezelés működését, és javítsák a jövőbeli terápiák pontosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja annak meghatározása, hogy a méhnyak szimpatikus blokkjai (CSB) csökkenthetik -e a poszttraumás stressz rendellenesség (PTSD) tüneteit. Ha hatékony, ez a megközelítés gyors, jogi és skálázható beavatkozást kínálhat a mentális egészségi állapotokhoz, szemben a felmerülő pszichedelikus terápiákkal. Ez a kutatás képes átalakítani a PTSD és a kapcsolódó rendellenességek kezelési gyakorlatait egy ellenőrzött, eljárás-alapú opció biztosításával, amely modulálja az autonóm idegrendszert. A tünetek enyhítésének felmérése mellett a tanulmány a szimpatikus moduláció fiziológiai markereit vizsgálja, amelyek segíthetnek a kezelés sikerének objektív mutatóinak azonosításában. Ez elmélyítheti a PTSD és a mentális egészség alapjául szolgáló idegi mechanizmusok megértését, az idegtudomány, a pszichológia és a klinikai ellátás következményeivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD
  • Telefonszám: (650) 723-6412
  • E-mail: abomba@stanford.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Férfi vagy nő, 18–70 éves, befogadó, a képernyőn.
  2. Képes a szűrés előtt elolvasni, megérteni és írásbeli tájékozott hozzájárulást biztosítani angolul, és valószínűleg betartja a tanulmányi eljárásokat, és hatékonyan kommunikál a tanulmányi személyzettel a nemkívánatos eseményekkel vagy más klinikailag fontos információkkal kapcsolatban.
  3. A szűrés előtt PTSD -vel diagnosztizálták a mentális rendellenességek diagnosztizálásának és statisztikai kézikönyvében meghatározott kritériumok szerint. A PTSD diagnosztizálását egy képzett tanulmányi alkalmazott végzi, és a DSM rendellenességek (SCID) strukturált klinikai interjúja támogatja.
  4. A szűrés során megfeleljen a CAPS-5 pontszám küszöbértékének.
  5. Az egyidejű pszichoterápia megengedett, ha a terápia típusát (például támogató, kognitív viselkedési, betekintési-orientált és mtsai) és a terápia gyakorisága (például hetente vagy havonta) legalább 4 hétig stabil a szűrés előtt, és ha a terápia típusa és gyakorisága várhatóan stabil marad az alany részvételének során a tanulmányban való részvétel során.
  6. Egyidejű antidepresszáns kezelés (pl. SSRI vagy SNRI) megengedhető, ha a terápia a szűrés előtt legalább 4 hétig stabil volt, és ha várhatóan stabil marad az alany részvétele során a vizsgálatban.
  7. Kellően jó egészségi állapotban ahhoz, hogy folytathassa az alacsony kockázatú választható eljárást, amelyet az Aneszteziológusok Amerikai Társaságának (ASA) fizikai állapotának osztályozási rendszere I., II. Vagy III. Osztályként jellemez.

Az ASA III. Osztályú résztvevői, akiknek funkcionális károsodása közvetlenül kapcsolódik a pszichiátriai diagnózishoz (depresszió, szorongás vagy PTSD).

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Súlyos koagulopátia
  • Nő, aki terhes vagy szoptató.
  • Nő, pozitív terhességi teszttel a szűrésnél vagy az alapvonalon.
  • A teljes CAPS-5 gólt 20 font a szűrés során.
  • Az anyaghasználati rendellenesség jelenlegi diagnosztizálása (SUD; visszaélés vagy függőség, a DSM-V által definiálva) értékelt "mérsékelt" vagy "súlyos" a SCID kritériumainként, vagy az alkoholfogyasztási rendellenességek szerint "mérsékelt" vagy "súlyos" SCID kritériumok alapján. A SUD következő kategóriáit nem zárjuk ki: nikotinfüggőség; alkohol- vagy anyaghasználat rendellenessége "enyhe"; Alkohol- vagy anyaghasználati rendellenességek bármilyen súlyossággal, akár korai, 3-12 hónap), akár tartós (> 12 hónap) időkeretek.
  • Az I. tengelyes rendellenességek jelenlegi diagnosztizálása, a dysthymic rendellenességen, az általános szorongásos rendellenesség, a társadalmi szorongásos rendellenesség, a pánikbetegség, a agorafóbia,
  • A skizofrénia vagy a skizoaffektív rendellenességek története, vagy a SCID interjú által meghatározott pszichotikus rendellenesség.
  • Bármely I. vagy II. Tengelyes rendellenesség, amely a szűréskor klinikailag dominál a PTSD -jén, vagy a szűrést megelőző hat hónapon belül bármikor dominál PTSD -jükben.
  • A vizsgáló ítéletében az alanynak jelentős kockázata van az öngyilkossági viselkedésnek a tanulmányban való részvétele során.

  • Neurológiai rendellenesség, beleértve:

    1. Demenciával, delíriummal, amnilikussal vagy bármilyen más kognitív rendellenességgel rendelkezik
    2. Encephalitis, meningitis, degeneratív központi idegrendszeri rendellenesség (például Alzheimer vagy Parkinson -kór), epilepszia, mentális retardáció
    3. Bármely más betegség/baleset/beavatkozás, amely a központi idegrendszer jelentős sérüléseivel vagy hibás működésével jár a folyamatban lévő klinikailag szignifikáns következményekkel, vagy a kutató szempontjából kockázatot jelent a tanulmányban való részvétel kockázatával.

  • Egy szív- és érrendszeri rendellenesség, beleértve:

    1. Ellenőrizetlen magas vérnyomás
    2. Pangásos szívelégtelenség NYHA kritériumok> 2. szakasz
    3. Pitvarfibrilláció vagy pihenő pulzusszám <50 vagy> 105 ütés percenként szűréskor vagy randomizáláskor
    4. Bármely klinikailag szignifikáns vezetési rendellenesség (pl. 2. fokos AV csomópont vagy bal köteg ágblokk)
    5. QTCF (Fridericia-korrekció)> = 450 ms a szűrés vagy a randomizáláskor
    6. Bármely szív- és érrendszeri rendellenesség, amely érdemes a beteg kategorizálását az ASA III.

  • Pulmonális/légzési rendellenesség, beleértve:

    1. A diagnosztizált obstruktív alvási apnoe vagy a stopbang 5 vagy annál magasabb pontszám
    2. A nehéz légutak története műtéti környezetben
    3. Bármely tüdő / légúti rendellenesség, amely érdemes a beteg kategorizálását az ASA III.
  • Klinikailag szignifikáns májbetegség, amelyet az LFT -k határoznak meg az elmúlt 6 hónapban.
  • Klinikailag szignifikáns vesebetegség, amelyet GFR határoz meg (<40 ml/perc, Cockcroft-Gault egyenlet)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós csoport (CSB)
A betegek ultrahangvezérelt méhnyak -szimpatikus blokkot kapnak. A blokk -eljárás a helyi érzéstelenítő ultrahang útmutatás alatt történő lerakódásából áll, a méhnyak szimpatikus ganglionok szintjén.
Eljárás: Nyaki szimpatikus idegblokk
A betegek CSB -t kapnak.
Drog: Ropivakain
A CSB -csoport 0,5% 10 ml ropivacaine -t kap.
Sham Comparator: Vezérlőcsoport
A betegek szubkután sas -injekciót kapnak sóoldattal. Az ultrahang képalkotást használják az irányítási folyamat szimulálására, mint az aktív eljárásban, fenntartva az eljárási tapasztalatok konzisztenciáját.
Eljárás: Fejkután ál -injekció
A betegek sóoldat szubkután sasm -injekciót kapnak.
Drog: Normál sóoldat
A kontrollcsoport 3 ml normál sóoldatot kap az ál -injekcióban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD-skála (CAPS-5) pontszámok
Időkeret: Alapvonal (1 hónap a blokk előtt), a 30 és 90 nap a blokkolás után.
A CAPS-5 pontszámot a PTSD súlyosságának megállapításához használják. Ez egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely felméri a 20 DSM-5 PTSD tünetet, valamint a kapcsolódó tulajdonságokat, a tünetek megjelenését és időtartamát, a globális súlyosságot, a tünetek hatását, a tünetek javulását és az érvényességi ellenőrzést. A kapott értékek 0 -tól 80 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a PTSD tünetének rosszabb súlyosságát jelzik.
Alapvonal (1 hónap a blokk előtt), a 30 és 90 nap a blokkolás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Egy 9 elemből álló, önálló eszköz, amelyet a depresszió jelenlétének és súlyosságának szűrésére használtak. Minden tétel 0 -tól ("egyáltalán nem") 3 -ig ("szinte minden nap"), az összes pontszám 0 és 27 között van. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Állapot- és vonási szorongás skála (STAI)
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Egy 40 elemből álló önjelentő kérdőív, amelynek célja a szorongás két típusa felmérése: állami szorongás (ideiglenes állapot a meghatározott helyzetekre adott válaszként) és a tulajdonság szorongásának (általános hajlandóság a szorongással való reagálásra). Mindegyik alskálát (mindegyik 20 tétel) 4-pontos Likert skálán pontoznak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Általános szorongásos rendellenesség skála (GAD-7)
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Egy 7 elemből álló önjelentő kérdőív, amelyet az általános szorongásos tünetek súlyosságának felmérésére használtak az elmúlt két hétben. Minden tétel 0 -tól ("egyáltalán nem") 3 -ig ("szinte minden nap"), a teljes pontszámot 0 -tól 21 -ig terjed. A magasabb pontszámok a szorongás nagyobb szintjét jelzik.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Pozitív és negatív hatást gyakorló ütemterv (PANAS)
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Egy 20 elemből álló önjelentő kérdőív, amely méri a befolyásolás két különálló dimenzióját: a pozitív hatást (PA) és a negatív hatást (NA). A válaszadók azt értékelik, hogy egy meghatározott időkereten keresztül különféle érzelmeket tapasztaltak meg egy 5 pontos Likert skála segítségével (1 = nagyon kissé vagy egyáltalán nem; 5 = rendkívül). Minden alskála 10 elemből áll, a magasabb pontszámok nagyobb pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Egy önértékelési kérdőív, amely felméri az alvásminőséget és a zavarokat egy hónapos időszak alatt. 19 tételből áll, amely hét komponens pontszámot generál (például alvási késés, időtartam, zavarok), amelyeket összegeznek, hogy 0 és 21 közötti globális pontszámot kapjanak. A magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Az elégedettség az élet skálájával
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Egy 5 tételes önjelentő eszköz, amelynek célja az élettartam teljes elégedettségének globális kognitív megítéléseinek felmérése. Mindegyik tételt 7-pontos Likert-skálán besorolják (1 = erősen nem értenek egyet a 7-re = határozottan egyetértenek), 5 és 35 közötti pontszámot eredményezve. A magasabb pontszámok a nagyobb élettartam -elégedettséget jelzik.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Pszichológiai jólét skála
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Egy többdimenziós önjelentő eszköz, amelynek célja a pszichológiai jólét hat kulcsfontosságú aspektusának felmérése: autonómia, környezeti elsajátítás, személyes növekedés, másokkal való pozitív kapcsolatok, az életcél és az ön elfogadás. A verziók 18 és 84 tétel között vannak, mindegyik dimenzió Likert-skála tételeken keresztül mérve. A magasabb pontszámok tükrözik a nagyobb jólétet az egyes területeken.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Nyugalom skála
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Rövid önjelentési intézkedés, amely az egyén belső békéjét és érzelmi nyugalmát értékeli. A skála általában 5 pontból áll, 5 pontos Likert skálán (1 = egyáltalán nem; 5 = rendkívül igaz), a magasabb pontszámok a béke és a pszichológiai stabilitás nagyobb érzését jelzik.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Az érzelmi szabályozási kérdőív rövid formája
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Egy 6 elemből álló önjelentő eszköz, amely két érzelmi szabályozási stratégiát értékel: kognitív újraértékelés (4 elem) és kifejező elnyomás (2 elem). Mindegyik tételt 7-pontos Likert skálán értékelik (1 = erősen nem értenek egyet a 7-re = határozottan egyetértenek), a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az adott stratégia nagyobb mértékben használja.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Harmónia az élet skálájában
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Egy 5 tételes önjelentési intézkedés, amely felméri az egyén észlelt harmóniáját és egyensúlyát az életben. Az elemeket 7-pontos Likert skálán kell besorolni (1 = határozottan nem értenek egyet a 7-re = határozottan egyetértenek), a magasabb pontszámok jelzik az élet nagyobb harmóniáját.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
A Perth Alexithymia kérdőív rövid formája
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Egy 24 elemből álló önjelentő kérdőív, amelynek célja az alexithymia felmérése, amelyet az érzelmek azonosításának, leírásának és feldolgozásának nehézségei jellemeznek. A PAQ mind az általános alexithymia -t, mind annak specifikus aspektusait méri a különböző érzelmi vegyületek között (pozitív és negatív). Az elemeket 7-pontos Likert skálán kell besorolni, a magasabb pontszámok nagyobb alexithimikus tulajdonságokat jeleznek.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Stanford elvárásai a kezelési skáláról (halmazok)
Időkeret: 2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Rövid önjelentési intézkedés, amely felméri a betegek pozitív és negatív elvárásait a kezelési eredményekkel kapcsolatban. A skála 10 elemből áll, amelyek egy 5 pontos Likert skálán besorolnak, megragadva az optimizmus vagy a pesszimizmus mértékét az adott kezelés hatékonyságáról. A magasabb pontszámok tükrözik az erősebb pozitív elvárásokat.
2 héttel a blokk és a blokkolás után 2 hét
Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (CSSR) rövid képernyő
Időkeret: 3 héttel a blokk és az 1., 7., 14., 30., 90. nap után
Egy rövid klinikus vagy önálló szűrőeszköz, amelynek célja az öngyilkossági gondolatok és a viselkedés súlyosságának és azonnaliságának felmérése. A rövid képernyő olyan kulcsfontosságú elemeket tartalmaz, amelyek gyors azonosítására szolgálnak a veszélyeztetett személyek számára a legutóbbi öngyilkossági gondolatok, tervek és kísérletek értékelésével. Míg a teljes C-SSR-k pontszáma és súlyossági besorolása van, a rövid képernyő elsődleges felhasználása bináris szűrőként (a kockázat jelenléte/hiánya).
3 héttel a blokk és az 1., 7., 14., 30., 90. nap után
Káros események
Időkeret: 1., 7., 14., 30., 90. nap
A mellékhatások előfordulását összegyűjtik.
1., 7., 14., 30., 90. nap
Aludj és álomnapló
Időkeret: Naponta a blokk előtti 2 héttől kezdve, és a blokkolás után 2 héttel végződik
Egy önmagában bejelentett napi napló, amelyben a résztvevők rögzítik az alvásmintáikat és az álom tapasztalataikat. A tipikus bejegyzések a lefekvés, az ébresztés, az alvás késése, az ébredés száma és időtartama, a szubjektív alvásminőség, valamint az álom visszahívása vagy tartalma. A napló kvalitatív és kvantitatív adatokat szolgáltat az alvás viselkedéséről és az álomtevékenységről a megfigyelési időszak alatt.
Naponta a blokk előtti 2 héttől kezdve, és a blokkolás után 2 héttel végződik
Napi hangulati kérdőív
Időkeret: Naponta a blokk előtti 2 héttől kezdve, és a blokkolás után 2 héttel végződik
Egy rövid, önjelentő eszköz naponta befejeződött a hangulati állapotok ingadozásainak felmérésére. A résztvevők Likert típusú skálákkal értékelik a jelenlegi hangulatot vagy specifikus érzelmi dimenziókat (például boldogságot, szomorúságot, szorongás, ingerlékenységet). A kérdőív a rövid távú hangulati variabilitást és az érzelmi jólétet rögzíti a vizsgálati időszak alatt.
Naponta a blokk előtti 2 héttől kezdve, és a blokkolás után 2 héttel végződik
Otthoni alvásfigyelés
Időkeret: Naponta a blokk előtti 2 héttől kezdve, és a blokkolás után 2 héttel végződik
Objektív alvási adatok, amelyeket otthon gyűjtöttek a Muse EEG fejpánttal, egy hordható eszközzel, amely rögzíti az agyhullámú tevékenységeket az alvás architektúrájának és a minőségének felmérése érdekében. Az eszköz olyan paramétereket mér, mint például az alvás kezdet késése, a teljes alvási idő, az alvási szakaszok (például a REM, a mély alvás) és az ébredés. Az adatokat elemezzük, hogy az alvási minták mennyiségi mutatóit biztosítsák a naturalista környezetben.
Naponta a blokk előtti 2 héttől kezdve, és a blokkolás után 2 héttel végződik
Otthon alapú poliszomnográfia (PSG)
Időkeret: Három nappal a blokk és a blokk utáni 3 nappal
A résztvevők este jönnek a laboratóriumba, ahol a tanulmányi személyzet hordozható PSG -eszközt csatol. A résztvevők ezután taxival térnek haza, és az eszköz viselése közben alszanak. Másnap reggel taxival visszatérnek a laboratóriumba, ahol a tanulmányi személyzet eltávolítja a PSG -t.
Három nappal a blokk és a blokk utáni 3 nappal
Posttraumás stressz rendellenesség ellenőrző lista a DSM-5 (PCL-5) pontszámokhoz
Időkeret: Alapvonal (1 hónappal a blokk előtt), majd 7, 14, 30 és 90 nappal a blokkolás után
A PCL-5-et használják a PTSD önértékelési tüneteinek súlyosságának megállapításához. Ez egy 20 tételből álló önjelentési intézkedés, amely felméri a 20 DSM-5 PTSD tünetet. A kapott érték 0 és 80 között van, a magasabb pontszámok a PTSD tünetének rosszabb súlyosságát jelzik.
Alapvonal (1 hónappal a blokk előtt), majd 7, 14, 30 és 90 nappal a blokkolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 81697

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel