Účinnost sympatických bloků děložního čípku pro PTSD

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena, 18 až 70 let, inkluzivní, na obrazovce.
2. Před screeningem schopen číst, porozumět a poskytovat písemný informovaný souhlas v angličtině a pravděpodobně dodržovat studijní postupy a efektivně komunikovat s personálem studie o nežádoucích účincích nebo jiných klinicky důležitých informacích.
3. Podle kritérií definovaných v diagnostice a statistickém manuálu duševních poruch, páté vydání, je diagnostikována PTSD před screeningem. Diagnózu PTSD bude provedena vyškoleným zaměstnancem studie a podporována strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy DSM (SCID).
4. Během screeningu splňte prahovou hodnotu skóre CAPS-5> 20.
5. Souběžná psychoterapie bude povolena, pokud typ (např. Podpůrný, kognitivní behaviorální, orientovaný na informace, et al) a frekvence (např. Týdenní nebo měsíční) terapie, byl stabilní po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem a pokud se očekává, že typ a frekvence terapie zůstane stabilní.
6. Současná antidepresivní terapie (např. SSRI nebo SNRI) bude povoleno, pokud byla terapie stabilní po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem a pokud se očekává, že zůstane stabilní v průběhu účasti subjektu na studii.
7. V dostatečně dobrém zdraví, aby pokračoval s volitelným postupem s nízkým rizikem, charakterizovaný pomocí americké společnosti anesteziologů (ASA) klasifikačního systému fyzického stavu jako třídy I, II nebo III.

Budou zahrnuti účastníci ASA třídy III, jejichž funkční poškození přímo souvisí s psychiatrickou diagnózou (deprese, úzkost nebo PTSD).

Kritéria pro vyloučení:

• Alergie na místní anestetika
• Těžká koagulopatie
• Žena, která je těhotná nebo kojení.
• Žena s pozitivním těhotenským testem při screeningu nebo základní linii.
• Celkové CAPS-5 skóre 20 GBP při screeningu.
• Současná diagnóza poruchy užívání látky (SUD; zneužívání nebo závislost, jak je definována DSM-V), hodnotila „mírné“ nebo „závažné“ podle kritérií SCID nebo poruchy užívání alkoholu „mírné“ nebo „závažné“ na kritéria SCID. Následující kategorie SUD nebudou vyloučeny: závislost na nikotinu; Porucha užívání alkoholu nebo návykových látek hodnocená „mírná“; Porucha užívání alkoholu nebo návykových látek s jakoukoli závažností při remisi, buď časných (3-12 měsíců) nebo trvalých (> 12 měsíců) časových rámců.
• Současná diagnostika poruch osy I jiná než dystmická porucha, generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha, panická porucha, agorafobie, specifická fobie nebo bipolární porucha II (pokud jedna z nich není komorbidní a klinicky nestabilní a/nebo zaměření účastníka za posledních šest měsíců)
• Historie schizofrenie nebo schizoafektivních poruch nebo psychotické poruchy, jak je definována rozhovorem SCID.
• Jakákoli porucha osy I nebo osy II, která při screeningu klinicky převládá na jejich PTSD nebo převládala k jejich PTSD kdykoli do šesti měsíců před screeningem.
• Podle rozsudku vyšetřovatele je subjekt vystaven významnému riziku sebevražedného chování v průběhu jeho účasti na studii.

• Neurologická porucha včetně:

  1. Má demenci, delirium, amnestic nebo jakoukoli jinou kognitivní poruchu
  2. Encefalitida, meningitida, degenerativní porucha centrálního nervového systému (např. Alzheimerova nebo Parkinsonova choroba), epilepsie, mentální retardace
  3. Jakákoli jiná onemocnění/nehoda/intervence spojená s významným poškozením nebo poruchou centrálního nervového systému s probíhajícími klinicky významnými následky nebo v pohledu vyšetřovatele představuje riziko účasti v této studii.

• Kardiovaskulární porucha včetně:

  1. Nekontrolovaná hypertenze
  2. Kongrestivní srdeční selhání NYHA Kritéria> Stage 2
  3. Fibrilace síní nebo klidová srdeční frekvence <50 nebo> 105 rytmů za minutu při screeningu nebo randomizaci
  4. Jakékoli klinicky významné abnormality vodivosti (např. AV uzlové blok 2. stupně nebo blok pobočky levého svazku)
  5. Qtcf (fridericia korigovaný)> = 450 ms při screeningu nebo randomizaci
  6. Jakákoli kardiovaskulární porucha, která by si zasloužila kategorizaci pacienta jako třídy ASA III nebo vyšší

• Plicní/respirační porucha včetně:

  1. Diagnostikovaná obstrukční spánková apnoe nebo skóre stopbang 5 nebo vyšší
  2. Historie obtížných dýchacích cest v chirurgickém prostředí
  3. Jakákoli plicní / respirační porucha, která by si zasloužila kategorizaci pacienta jako třídy ASA III nebo vyšší
• Klinicky významné onemocnění jater, stanovené LFT za posledních 6 měsíců.
• Klinicky významné onemocnění ledvin určené GFR (<40 ml/min, Cockcroft-Gault rovnice)