Эффективность симпатических блоков шейки матки для ПТСР

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, от 18 до 70 лет, включительно, на экране.
2. Способен читать, понимать и предоставить письменное информированное согласие на английском языке до скрининга, и, вероятно, соблюдать процедуры изучения и эффективно общаться с персоналом обучения относительно нежелательных явлений или другой клинически важной информации.
3. Диагностирован ПТСР до скрининга, согласно критериям, определенным в диагностике и статистическом руководстве по психическим расстройствам, Пятое издание. Диагноз ПТСР будет поставлен обученным сотрудником исследования и поддерживается структурированным клиническим интервью для расстройств DSM (SCID).
4. Совместите порог оценки CAPS-5> 20 во время скрининга.
5. Одновременная психотерапия будет разрешена, если тип (например, поддерживающая, когнитивная поведенческая, ориентированная на проницательность и др.) И частота (например, еженедельно или ежемесячно) терапии были стабильными в течение по крайней мере 4 недель до скрининга, и если тип и частота терапии останутся стабильными во время участия субъекта в исследовании.
6. Одновременная антидепрессантная терапия (например, SSRI или SNRI) будет разрешено, если терапия была стабильной в течение как минимум за 4 недели до проверки, и если она ожидается оставаться стабильной в ходе участия субъекта в исследовании.
7. В достаточно хорошем здоровье, чтобы продолжить выборовную процедуру с низким риском, характеризующуюся с использованием системы классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) в качестве класса I, II или III.

Будут включены участники ASA класса III, чьи функциональные нарушения напрямую связаны с психиатрическим диагнозом (депрессия, тревога или ПТСР).

Критерии исключения:

• Аллергия на местные анестетики
• Тяжелая коагулопатия
• Женщина, которая беременна или кормит грудью.
• Самка с положительным тестом на беременность на скрининге или на базовом уровне.
• Всего CAPS-5 баллы £ 20 на скрининге.
• Текущий диагноз расстройства употребления психоактивных веществ (SUD; злоупотребление или зависимость, как определено DSM-V) оценено «Умеренное» или «тяжелое» на критерии SCID или расстройство употребления алкоголя, оцененное «умеренное» или «тяжелое» критерии SCID. Следующие категории SUD не будут исключены: никотиновая зависимость; расстройство употребления алкоголя или употребления психоактивных веществ с оценкой «мягкая»; Расстройство употребления алкоголя или употребления психоактивных веществ с любой тяжестью в ремиссии, либо ранние (3-12 месяцев), либо устойчивые (> 12 месяцев) временные рамки.
• Текущий диагноз расстройств оси I, отличных от дистимических расстройств, генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства, панического расстройства, агорафобии, специфической фобии или биполярного расстройства II (если только один из них не является сопутствующим и клинически нестабильным, и/или фокус лечения участника в течение последних шести месяцев или более
• История шизофрении или шизоаффективных расстройств, или психотическое расстройство, как определено интервью SCID.
• Любое расстройство оси I или оси II, которое при скрининге клинически преобладает для их ПТСР или преобладает для их ПТСР в любое время в течение шести месяцев до скрининга.
• В решении исследователя субъект подвергается значительному риску самоубийственного поведения в ходе его/ее участия в исследовании.

• Неврологическое расстройство, включая:

  1. Имеет деменцию, делирий, амнестик или любое другое когнитивное расстройство
  2. Энцефалит, менингит, дегенеративное расстройство центральной нервной системы (например, болезнь Альцгеймера или Паркинсона), эпилепсия, умственная отсталость
  3. Любое другое заболевание/авария/вмешательство, связанное со значительным повреждением или неисправностью центральной нервной системы с продолжающимися клинически значимыми последствиями, или, по мнению исследователя, представляет риск участия в этом исследовании.

• Сердечно -сосудистое расстройство, включая:

  1. Неконтролируемая гипертония
  2. Застойная сердечная недостаточность критерии NYHA> Стадия 2
  3. Фибрилляция предсердий или частота сердечных сокращений в состоянии покоя <50 или> 105 ударов в минуту при скрининге или рандомизации
  4. Любые клинически значимые аномалии проводимости (например, 2 -й градус.
  5. QTCF (Fridericia-коррекция)> = 450 мсек при скрининге или рандомизации
  6. Любое сердечно -сосудистое расстройство, которое заслуживает категоризации пациента как ASA класса III или выше

• Легочное/респираторное расстройство, включая:

  1. Диагностированное обструктивное апноэ во сне или оценка Stopbang 5 или выше
  2. История сложных дыхательных путей в хирургических условиях
  3. Любое легочное / респираторное расстройство, которое заслуживает категоризации пациента как ASA класса III или выше
• Клинически значимое заболевание печени, определяемое LFTS в течение последних 6 месяцев.
• Клинически значимое заболевание почек, определенное с помощью СКФ (<40 мл/мин, уравнение Коккрофт-Голда)