A rekeszizom-exkurzió arány ultrahangvizsgálata fiziológiai biomarkerként a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációiban (Undated 2)

3.1 Bevezetés és indoklás 2020-ban körülbelül 562 700 embernél diagnosztizálták a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) Hollandiában, ami 21 335 kórházi felvételhez vezetett.[1] A krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja (AECOPD) kórházi felvétellel kombinálva magas halálozási és morbiditási aránnyal jár.[2]

A nem-invazív lélegeztetés (NIV) nagyon hatékonynak bizonyult AECOPD kontextusában, mivel hatékonyan terheli le a légzőizmokat és ellensúlyozza a dinamikus hiperinflációt. Ez a módszer gyakran megakadályozza az intubációt, mint hatékony terápiák (pl. glükokortikoidok, hörgőtágítók és antibiotikumok) beadásának hídját[3], és csökkentheti a halálozást.[4] A jelenlegi irányelvek a NIV-t javasolják akut légzési elégtelenség kezelésére olyan betegeknél, akiknél légzési distressz, pH < 7,35 és PaCO2 > 6 kPa áll fenn (a betegek kizárásával, akiknél invazív lélegeztetés szükséges, lásd az irányelvet).[5,6] A nemzeti irányelvek nem javasolják a NIV-t AECOPD-ban fokozott légzési erőfeszítés mellett légzési acidosis hiányában, bizonyítékok hiánya miatt.[5]

A rekeszizom ultrahangvizsgálata képes azonosítani a rekeszizom atrófiáját és mozgásának vagy összehúzódóképességének károsodását[10], és kimutatták, hogy előre jelezheti a halálozást és a NIV kudarcát AECOPD miatti légzési acidosis kezelése során NIV-vel.[11-15] Az, hogy a rekeszizom ultrahangvizsgálata előre jelezheti-e a halálozást vagy a (nem-)invazív lélegeztetés szükségességét AECOPD-ban légzési acidosis nélküli kezdeti megjelenéskor, ismeretlen.

Egy korábbi tanulmány (nem publikált; NCT05671198) feltáró elemzése során talán találtunk egy markert, amely potenciálisan előre jelezheti a NIV-re való progressziót vagy a halált kórházi kezelés alatt AECOPD-ban légzési acidosis nélkül:

A rekeszizom mozgása közötti különbség a csapadéklégzés és a maximális légzés során, amelyet a inspirációs tartalék térfogat (IRV) szurrogátjaként használtunk, szignifikánsan alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akiknél NIV-re volt szükség vagy akik kórházban meghaltak, összehasonlítva azokkal, akiknél nem (1,59 cm, SD 1,91 vs. 3,14 cm, SD 2,45; p = 0,033). ROC-görbe elemzést végeztünk ezen változók prediktív értékének felmérésére, amely 0,752 területet eredményezett a ROC-görbe alatt (AUROC) (95% CI: 0,535 - 0,968, p = 0,033), ami statisztikailag szignifikáns diszkriminatív képességet jelez. A legjobb küszöbérték, amelyet Youden J-statisztikával határoztunk meg, 1,74 cm volt, 86%-os érzékenységgel és 70%-os specificitással a NIV igény vagy kórházi halál előrejelzésére.

Azonban az események száma alacsony volt, és a tanulmány elsősorban egy másik kimenetelre volt méretezve. Ezért prospektív validálásra van szükség, mielőtt ezen marker alapján kezelést rendelnénk. Abban az esetben, ha a javasolt ultrahangmérés (lásd bevezetés) bizonyul diszkriminatív markernak a kórházi kezelés alatti romlásra vagy a nem-invazív lélegeztetésre való progresszió előrejelzésére, reméljük, hogy képesek leszünk egy követő tanulmányt végezni, amelyben a betegeket vagy szokásos ellátásra, vagy 'elektív' NIV-re (a sürgősségi NIV igény elkerülésére) randomizálják még meghatározandó küszöbértékek alapján.

3.2 Tervezés (beleértve a populációt, módszert, zavaró tényezőket és kimeneteleket) Egy többközpontú, prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat az Isala Kórházban és az UMCG-ban, amelynek célja a rekeszizom szonográfiás mozgásarányának (csapadék/maximális) értékének meghatározása AECOPD-ban kórházi felvétel után. A bevonás után a rekeszizom szonográfiás mozgását további mérésként értékelik a szokásos ellátású tüdőultrahang (POCUS) során, majd a kórházi kimeneteleket regisztrálják. Az elsődleges kimenetel ennek az ultrahangmarkernek az érzékenysége lesz a kórházi romlásra (progresszió NIV-re vagy halál). A másodlagos elemzés magában foglalja a prediktív modelleket.

3.3 Kutatási kérdés Mekkora a rekeszizom mozgásarányának (csapadék/maximális) érzékenysége ultrahang során a kórházi romlásra (progresszió NIV-re vagy halál) AECOPD-ban.